目前,大多數(shù)藥物都是通過規(guī);a(chǎn)的方法制造的,這些方法生產(chǎn)的藥物形式具有相同的特征,例如外觀,藥物釋放和劑量。但是這種藥物生產(chǎn)方式存在很多問題,比如:劑量不當(dāng)會導(dǎo)致不良的副作用,甚至導(dǎo)致年輕人和老年患者缺乏治療。
通常,在兒科治療中,護理人員會被告知將藥片分開甚至壓碎,以滿足其年齡的適當(dāng)劑量要求。這實際上可能導(dǎo)致劑量不正確,甚至藥物使用不正確。我們顯然需要適合年齡的藥物配方,但是個性化藥物并不適合于大多數(shù)傳統(tǒng)制造方法。
FabRx Ltd.成立于2014年,是倫敦大學(xué)學(xué)院藥學(xué)院的藥物生物技術(shù)衍生公司,在過去的幾年中一直在研究和開發(fā)3D打印,定制藥物和載有藥物的醫(yī)療設(shè)備。該公司首先嘗試了FFF和SLA技術(shù),然后嘗試了SLS 3D打印,以制造其專有的Printlets。
2018年,F(xiàn)abRx從Innovate UK獲得了近100萬英鎊的贈款,用于開發(fā)首臺個性化醫(yī)學(xué)3D打印機。去年,它使用3D打印藥品完成了世界上第一個人體臨床研究。這項研究成功地證明了3D打印是在醫(yī)院環(huán)境中準(zhǔn)備口服定制劑量療法的可行且有效的制造方法。現(xiàn)在,該公司發(fā)布了M3DIMAKER,這是一臺用于制造個性化藥品的藥品3D打印機。
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2020-4-13 13:35 上傳
FabRx的M3DIMAKER,包括數(shù)據(jù)矩陣讀取器和指紋訪問控制
FabRx開發(fā)總監(jiān)Alvaro Goyanes在新聞稿中表示:“根據(jù)監(jiān)管機構(gòu)對制藥市場的建議,我們很高興推出最先進(jìn)的3D打印系統(tǒng)。我堅信,借助M3DIMAKER™,我們將向個性化醫(yī)學(xué)邁進(jìn)一步。”
該公司表明,增材制造可以按需提供獨特的藥物,這些藥物具有針對特定患者的劑量和外觀。它的Printlets可以精確控制藥物劑量,對于需要大量藥物的患者,3D打印的片劑甚至可以將多種藥物組合成一個藥丸。
新推出的M3DIMAKER 3D打印機于2019年9月在瑞士巴塞爾舉行的ILMAC展覽上首次推出。它已在全球藥房,研究機構(gòu)和醫(yī)院進(jìn)行了測試,這就是為什么現(xiàn)在將其投放市場的原因。
該打印機具有用于自適應(yīng)制造目的的多個噴嘴,機由“時尚的硬件系統(tǒng)”制成,由特殊但用戶友好的軟件控制,以便選擇醫(yī)生處方和藥劑師處方的所需劑量。 它具有攝像頭監(jiān)控功能,可檢測打印錯誤并跟蹤進(jìn)度,先進(jìn)的在線質(zhì)量控制程序。3D打印28 個Printlet或大約一個月的用藥量,約需要打印八分鐘,具體取決于制作的特定藥物。
M3DIMAKER系統(tǒng)具有交替噴嘴,可以使用FDM技術(shù)和直接粉末擠出技術(shù)來制造藥丸。 此外,多功能打印機通過使用指紋訪問控制和數(shù)據(jù)矩陣讀取器來確保安全性和可靠性。 這樣,只有授權(quán)人員才能訪問。
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2020-4-13 13:48 上傳
M3DIMAKER 3D將許多片劑直接打印到藥品上
新型FabRx M3DIMAKER 3D打印系統(tǒng)有許多不同的應(yīng)用,包括為臨床實踐,研究和藥物開發(fā)生產(chǎn)個性化藥物,例如為臨床前和臨床研究生產(chǎn)小批量藥物。
編譯自:3dprint
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