Adare與Laxxon達(dá)成合作，推動3D打印口服劑型的創(chuàng)新與商業(yè)化

2024年9月24日，南極熊獲悉，專注于口服劑型的全球技術(shù)驅(qū)動型合同開發(fā)和制造組織Adare Pharma Solutions宣布與開創(chuàng)新一代先進(jìn)藥物的制藥技術(shù)公司Laxxon Medical達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作將通過Adare位于意大利米蘭的Pessano工廠，為制藥市場提供符合當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）的3D打印功能。

Adare與Laxxon將利用Exentis集團(tuán)授權(quán)的絲網(wǎng)印刷創(chuàng)新藥物（SPID）技術(shù)，開發(fā)具有先進(jìn)幾何內(nèi)部結(jié)構(gòu)和活性成分異質(zhì)分布的3D打印口服劑型。這一創(chuàng)新將使得制藥公司能夠配制復(fù)雜藥物，具備優(yōu)化的特性，包括自由定制的一種或多種活性藥物成分（API）釋放曲線、提高的生物利用度以及個性化的藥代動力學(xué)特征。該平臺能夠生產(chǎn)直徑從200微米到幾厘米的多隔室藥片，并可從實驗室直接升級到批量生產(chǎn)，無需改變生產(chǎn)過程。

△通過Laxxon Medical的SPID 技術(shù)3D打印藥品

Pessano工廠已安裝3D打印系統(tǒng)及新的批量制備攪拌器，預(yù)計將在2024年第四季度末全面投入運(yùn)營。這套靈活的cGMP生產(chǎn)系統(tǒng)將支持從Laxxon實驗室的小規(guī)模生產(chǎn)直接擴(kuò)展到臨床試驗材料的規(guī)模。

Adare Pharma Solutions首席執(zhí)行官Tom Sellig表示：“我們的Pessano工廠為歐洲、美國和亞洲的客戶提供全面的CDMO解決方案。與Laxxon的合作進(jìn)一步增強(qiáng)了我們在劑量靈活性方面的能力，能夠?qū)崿F(xiàn)掩味、溶解度增強(qiáng)、形狀修改以方便吞咽以及多種API的個性化組合�！�

△模塊化Exentis Pharma生產(chǎn)系統(tǒng)用于大規(guī)模生產(chǎn)藥片

Exentis提供cGMP 3D打印服務(wù)

Laxxon的絲網(wǎng)印刷技術(shù)優(yōu)勢還在于它的制造速度，該公司聲稱SPID技術(shù)比已現(xiàn)階段所有3D 打印工藝都要“快得多”，可以實現(xiàn)批量化商業(yè)量產(chǎn)。

Adare在Pessano地區(qū)擁有一座工廠，占地22萬平方英尺，提供研發(fā)服務(wù)，加快配方和工藝開發(fā)并無縫集成到制造流程中。該工廠能夠生產(chǎn)各種臨床和商業(yè)規(guī)模的固體劑型，包括顆粒、膠囊和片劑。目前，該工廠正在進(jìn)行進(jìn)一步擴(kuò)建，以提升高效生產(chǎn)、包裝和倉儲能力。

△Laxxon用于制造藥品的3D打印工藝

此外，計劃于2024年第四季度末在Adare位于俄亥俄州萬達(dá)利亞的工廠安裝第二套臨床規(guī)模的3D生產(chǎn)系統(tǒng)。歐洲和北美的工廠將增強(qiáng)臨床規(guī)模的生產(chǎn)能力，使Adare和Laxxon能夠更好地服務(wù)于這項創(chuàng)新技術(shù)的兩個最大制藥市場。

Laxxon Medical首席執(zhí)行官Helmut Kerschbaumer補(bǔ)充道：“與Adare的合作是我們推動顛覆性全球藥物輸送與制造解決方案的重要一步。Adare的CDMO專業(yè)知識及其先進(jìn)的cGMP設(shè)施將使我們能夠為合作伙伴及內(nèi)部管道生產(chǎn)臨床樣品�！�

關(guān)于Laxxon Medical

Laxxon是一家致力于開發(fā)先進(jìn)藥物輸送系統(tǒng)的制藥技術(shù)公司，旨在通過創(chuàng)新的解決方案改善患者的用藥體驗。

早在2022年，德國化學(xué)公司Evonik（贏創(chuàng)集團(tuán)）對Laxxon進(jìn)行了投資。通過兩家公司的獨(dú)特專利技術(shù)相互融合，Laxxon提供了其核心技術(shù)SPID，而Evonik則提供了新型片劑的靶向輸送技術(shù)。這一合作旨在推動3D打印藥片的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。