SNL Creative將精密3D打印與數(shù)據(jù)技術(shù)結(jié)合，提升醫(yī)療器械應(yīng)用可追溯性

2024年7月9日，南極熊獲悉，加州增材制造公司 SNL Creative與嵌入式真實(shí)性和可追溯性解決方案的先驅(qū) Iridia 已建立合作伙伴關(guān)系，旨在徹底改變醫(yī)療器械行業(yè)。此次合作有望在醫(yī)療器械生產(chǎn)中提供無(wú)與倫比的實(shí)用性、安全性和效率，從而確保提高患者安全性和法規(guī)遵從性。Iridia 的尖端數(shù)據(jù)嵌入解決方案將與 SNL Creative 的精密3D 打印技術(shù)相結(jié)合，為制造商、醫(yī)療保健提供商和患者帶來(lái)無(wú)與倫比的好處。

醫(yī)療器械行業(yè)面臨著多項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，包括假冒醫(yī)療器械（據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，流通中的 8% 的醫(yī)療器械是假冒的）；設(shè)備召回（據(jù) FDA 統(tǒng)計(jì)，2022 年發(fā)生了3,202 起醫(yī)療器械召回事件，其中 I 類召回事件從2003 年到 2012 年增加了 44%）；以及患者安全（據(jù) ECRI 研究所統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療器械相關(guān)問(wèn)題是十大患者安全問(wèn)題之一）。

△醫(yī)用精密 3D 打印針管

SNL Creative 創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官 Shawn Zindroski 表示：“我們與 Iridia 的合作代表著醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域的一次重大飛躍。通過(guò)將我們的精密 3D 打印專業(yè)知識(shí)與 Iridia 的嵌入式分子數(shù)據(jù)技術(shù)相結(jié)合，我們正在為設(shè)備真實(shí)性和可追溯性制定新的標(biāo)準(zhǔn)�！�

Iridia 的嵌入式分子數(shù)據(jù)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)加密安全涂層——通過(guò)為每個(gè)設(shè)備提供唯一、可驗(yàn)證的身份來(lái)確保醫(yī)療設(shè)備的真實(shí)性和完整性；元數(shù)據(jù)注入——通過(guò)耐用涂層或設(shè)備材料將患者特定數(shù)據(jù)直接嵌入設(shè)備中；以及嵌入式可追溯性——允許確認(rèn)來(lái)源、目的地和其他關(guān)鍵信息。

SNL Creative 的專業(yè)技術(shù)涵蓋高質(zhì)量、精密醫(yī)療設(shè)備和部件的精密 3D 打印；適用于各種醫(yī)療應(yīng)用的多種材料；以及滿足特定醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和美學(xué)要求的定制精加工解決方案。

△詹姆斯·卡梅隆使用裝有 SNL Creative 3D 打印部件的相機(jī)。來(lái)源：SNL Creative。

此次合作旨在確保每件醫(yī)療設(shè)備都是真實(shí)且可追溯的，從而提高患者安全性。設(shè)備材料中集成患者特定數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)定制治療，而強(qiáng)大的驗(yàn)證方法可防止假冒設(shè)備進(jìn)入供應(yīng)鏈。此外，簡(jiǎn)化的生產(chǎn)流程和降低合規(guī)成本將提高制造商的工作流程效率和盈利能力。

Iridia 產(chǎn)品和企業(yè)發(fā)展副總裁Buck Watia 表示：“我們的加密分子識(shí)別技術(shù)與 SNLCreative 的制造專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，標(biāo)志著醫(yī)療設(shè)備安全性和可靠性的新時(shí)代。我們共同致力于為醫(yī)療保健提供者和患者提供最高質(zhì)量的設(shè)備。”

合作商可以與 SNL Creative 和 Iridia合作生產(chǎn)新系列設(shè)備，其中每臺(tái)設(shè)備可以包含詳細(xì)說(shuō)明其制造日期、批號(hào)、質(zhì)量控制甚至患者數(shù)據(jù)的加密元數(shù)據(jù)，確保符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并提高患者安全。