來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
1、全球藥物 3D 打印競(jìng)爭(zhēng)格局:Aprecia 和三迭紀(jì)為全球龍頭企業(yè)之二
藥物 3D 打印作為新興行業(yè),因?yàn)闇?zhǔn)入的高門檻、技術(shù)和法規(guī)的高壁壘,很難出現(xiàn)許多公司一同涌入的現(xiàn)象。在這一領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的公司,需擁有豐富的技術(shù)和知識(shí)積累,優(yōu)先進(jìn)行專利布局,以及參與法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)會(huì)。Aprecia 和三迭紀(jì)是目前全球開(kāi)始探索藥物 3D 打印審評(píng)通路并沿著商業(yè)化發(fā)展的兩家企業(yè)。其中,Aprecia 通過(guò) FDA IND 申請(qǐng)的 3D 打印藥物 1 項(xiàng) ; 且為全球唯一一家擁有 FDA 上市 3D 打印藥物的公司 ; 三迭紀(jì)通過(guò) FDA IND 申請(qǐng)的 3D 打印藥物 3 項(xiàng)。
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2、Aprecia V.S. 三迭紀(jì)藥物 3D 打印技術(shù)布局對(duì)比
( 1 ) 專利申請(qǐng)量及授權(quán)量對(duì)比:三迭紀(jì)略領(lǐng)先于 Aprecia
在藥物 3D 打印專利申請(qǐng)量方面,三迭紀(jì)藥物 3D 打印專利申請(qǐng)總量、PCT 申請(qǐng)量略領(lǐng)先于 Aprecia 公司,授權(quán)總量稍落后于 Aprecia 公司。
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從趨勢(shì)上看,2015 年,三迭紀(jì)成立后,專利申請(qǐng)數(shù)迎頭趕上。2017-2023 年 7 月,除 2019 年外,其余年份三迭紀(jì)的藥物 3D 打印專利申請(qǐng)量均大于 Aprecia。2022 年,三迭紀(jì)的藥物 3D 打印專利申請(qǐng)量為 14 項(xiàng),Aprecia 的藥物 3D 打印專利申請(qǐng)量為 6 項(xiàng)。
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( 2 ) 專利價(jià)值度對(duì)比:兩者專利價(jià)值度均較高
Aprecia 的藥物 3D 打印專利價(jià)值度高于三迭紀(jì)。價(jià)值度在 8-10 的專利中,Aprecia 共擁有 210 項(xiàng)、占所有專利數(shù)量的 89%,三迭紀(jì)共擁有 128 項(xiàng)、占所有專利數(shù)量的 80%,一定程度上說(shuō)明 Aprecia、三迭紀(jì)的藥物 3D 打印專利含金量均較高。
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注:價(jià)值度是指利用專利現(xiàn)有的參數(shù),通過(guò)一定的權(quán)重算法,分別得到技術(shù)穩(wěn)定性、技術(shù)先進(jìn)性和保護(hù)范圍三個(gè)維度的評(píng)價(jià)分值及專利價(jià)值度的綜合評(píng)價(jià),按 1-10 升序排列,最高 10 星級(jí)。
( 3 ) 專利申請(qǐng)地域?qū)Ρ龋篈precia 主要布局在美國(guó),三迭紀(jì)主要布局在中國(guó)
目前,Aprecia 的藥物 3D 打印專利申請(qǐng)區(qū)域主要集中在美國(guó),申請(qǐng)數(shù)量為 56 項(xiàng) ; 三迭紀(jì)的藥物 3D 打印專利申請(qǐng)區(qū)域主要集中在中國(guó),申請(qǐng)數(shù)量為 51 項(xiàng)。
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統(tǒng)計(jì)口徑說(shuō)明:按每件申請(qǐng)顯示一個(gè)公開(kāi)文本的去重規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并選擇公開(kāi)日最新的文本計(jì)算。
( 4 ) 專利類型對(duì)比:兩者以發(fā)明專利為主
Aprecia 和三迭紀(jì)的專利申請(qǐng)類型均以發(fā)明申請(qǐng)專利為主。
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( 5 ) 專利技術(shù)構(gòu)成對(duì)比:兩者布局的前三大細(xì)分領(lǐng)域一致
目前,A61K ( 醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品 ( 專門適用于將藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或方法 A61J3/00; 空氣除臭,消毒或滅菌,或者繃帶、敷料、吸收墊或外科用品的化學(xué)方面,或材料的使用入 A61L; 肥皂組合物入 C11D ) ) 為 Aprecia 和三迭紀(jì)的第一大藥物 3D 打印技術(shù)分布領(lǐng)域,兩者在這一領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量分別為 132 項(xiàng)和 149 項(xiàng)。此外,二者的第二、三大技術(shù)布局也一致,具體情況如下:
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( 6 ) 被引專利對(duì)比:Aprecia 被引用專利較多
目前,Aprecia 被引用的最多的專利包括:三維打印系統(tǒng)及設(shè)備組裝 ( US20140065194A1 ) ; 脊柱籠插入物、填充件及其制造方法 ( US20050177237A1 ) ; 藥物遞送裝置的方法和形式 ( US20020015728A1 ) ; 三維打印系統(tǒng)及設(shè)備組裝 ( US8888480B2 ) 這些專利的被引次數(shù)都在 100 次以上。三迭紀(jì)被引用的最多的專利是:劑型及其用途 ( US20160354315A1 ) ,引用次數(shù)在 70 次以上。
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( 7 ) 專利創(chuàng)新戰(zhàn)略總結(jié)
整體來(lái)看,Aprecia 藥物 3D 打印技術(shù)在再現(xiàn)性、靈活性提高和平衡上更具有相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),三迭紀(jì)藥物 3D 打印技術(shù)則更側(cè)重釋放、免疫力提高和腫瘤避免。
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注:因一篇專利的技術(shù)方案通常涉及多個(gè)技術(shù)功效,所以功效合計(jì)數(shù)不等于專利申請(qǐng)數(shù)。
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