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福布斯中國(guó):三迭紀(jì)做3D打印藥物的成全者

3D打印生物醫(yī)療
2022
08/17
11:42
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評(píng)論
來(lái)源:福布斯中國(guó)

“在3D打印藥物的細(xì)分賽道,美國(guó)、歐洲和中國(guó)齊頭并進(jìn),不存在大家過(guò)去常說(shuō)的‘中國(guó)在追趕’,而是我們都在第一梯隊(duì)。”三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士說(shuō)。

“得益于中國(guó)速度,我們成為了這個(gè)細(xì)分賽道里綜合能力最強(qiáng)的公司……而這場(chǎng)競(jìng)賽并沒(méi)有結(jié)束!

在2022福布斯中國(guó)卓越女性論壇“科技背后的女性力量”主題圓桌對(duì)話中,福布斯中國(guó)科技女性50入選者成森平分享了她的創(chuàng)業(yè)故事。

成森平博士

01. 跑出超速度

2015年,Aprecia公司應(yīng)用3D打印技術(shù)制成的抗癲癇藥物Spritam獲得FDA上市批準(zhǔn)。同年,成森平創(chuàng)立了國(guó)內(nèi)第一家專(zhuān)注于3D打印藥物技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司三迭紀(jì)。

盡管不是賽道最早的入局者,但在成森平的帶領(lǐng)下,三迭紀(jì)跑出了超速度,成為唯一一家入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國(guó)藥企,也是除美國(guó)Aprecia外第二家進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段的3D打印藥物企業(yè)。

成森平表示,3D打印的技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了40年,但其在制藥行業(yè)的應(yīng)用才剛剛開(kāi)始!拔覀兒虯precia出發(fā)的時(shí)間相差了十幾年,但仍然是第二家把技術(shù)落實(shí)做到了產(chǎn)品上的公司。3D打印有七個(gè)原理或流派,理論上全部可以用于制藥,不是‘華山一條道’。我們的技術(shù)和其他家的不一樣,將來(lái)在制藥行業(yè)的應(yīng)用,如藥物的臨床應(yīng)用場(chǎng)景和患者受益點(diǎn)都不同!

眾所周知,新興技術(shù)進(jìn)入制藥行業(yè)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。成森平介紹道,從科學(xué)原理和假想的提出,到技術(shù)實(shí)現(xiàn)并應(yīng)用到產(chǎn)品上,到通過(guò)監(jiān)管部門(mén)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)流通等等,這一系列環(huán)節(jié)走通并誕生一個(gè)新興行業(yè),往往需要30-50年時(shí)間。

她認(rèn)為,三迭紀(jì)團(tuán)隊(duì)的快速成功離不開(kāi)中國(guó)的效率紅利,“完成同樣的事情在歐美可能需要數(shù)年,但在中國(guó),我們可以高效很多!

“在3D打印藥物的細(xì)分賽道,美國(guó)、歐洲和中國(guó)齊頭并進(jìn),不存在大家過(guò)去常說(shuō)的‘中國(guó)在追趕’,而是我們都在第一梯隊(duì)。得益于中國(guó)速度,我們成為了這個(gè)細(xì)分賽道里綜合能力最強(qiáng)的公司,擁有最大的生產(chǎn)產(chǎn)能和最多在FDA申報(bào)的藥物產(chǎn)品……我們高速發(fā)展起來(lái),而這場(chǎng)競(jìng)賽并沒(méi)有結(jié)束!

02. 做成全者,而不是擁有者

七年來(lái),公司取得了許多重要技術(shù)和產(chǎn)品的里程碑——高精度和高通量打印的核心技術(shù)突破,從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開(kāi)發(fā),到連續(xù)化生產(chǎn)全鏈條的技術(shù)平臺(tái)打造,全球第二款和中國(guó)第一款3D打印藥物T19的誕生。

在成森平看來(lái),任何新技術(shù)產(chǎn)生的過(guò)程都沒(méi)有含混的灰色地帶,只有“做得出”和“做不出”兩種狀態(tài)。在從零到一搭建3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)的過(guò)程中,從做3D打印機(jī),到研究打印材料,再到設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)全新的藥物劑型,每個(gè)階段都是摸著石頭過(guò)河,原創(chuàng)新技術(shù)之路注定艱難曲折。

“2016年1月,藥片第一次真正打出來(lái)。2017年模擬胃腸道溶出試驗(yàn)的好結(jié)果,真正意義上驗(yàn)證了我們用結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以控制藥物釋放,原理上work了。2018年底,我在美國(guó)開(kāi)會(huì),同事打電話來(lái),當(dāng)時(shí)我接電話的手都是很緊張的,那是我們第一次人體研究出數(shù)據(jù),對(duì)新的藥物釋放機(jī)制研究來(lái)說(shuō)就是一切。如果人體數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期,很有可能回到原點(diǎn)。很幸運(yùn),第一次人體的數(shù)據(jù)就是我們所期待的,跟我們的目標(biāo)曲線是重合的!

從行業(yè)角度來(lái)看,藥物3D打印技術(shù)正處于蓬勃的發(fā)展期,三迭紀(jì)是一個(gè)業(yè)務(wù)上沒(méi)有天花板的公司。作為創(chuàng)始人并擔(dān)任首席執(zhí)行官的成森平經(jīng)常思考這樣一個(gè)問(wèn)題——“我和三迭紀(jì)的關(guān)系是什么?”她坦言自己時(shí)常會(huì)為這個(gè)想象空間巨大的項(xiàng)目感到焦慮,擔(dān)心個(gè)人的成長(zhǎng)速度會(huì)變成公司發(fā)展的瓶頸。

“這么多年,我感覺(jué)不管我怎么奔跑,三迭紀(jì)始終都在不遠(yuǎn)的前方。慢慢我就感悟出來(lái)了,我既不是三迭紀(jì)的創(chuàng)造者,更不是它的擁有者。我跟所有公司的伙伴,包括在外部幫助三迭紀(jì)成長(zhǎng)的股東和合作伙伴一樣,只是這個(gè)事情的成全者,或者追隨者!


圖源:三迭紀(jì)

03. 立足全球創(chuàng)新

目前,三迭紀(jì)正致力于建設(shè)一條“沒(méi)有紅綠燈”的制藥高速公路,用數(shù)字化的手段替代原來(lái)依賴(lài)于人的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)知的手段,變革制藥底層工藝和范式。下一階段,三迭紀(jì)以商業(yè)化為重心,更多地將技術(shù)應(yīng)用在藥物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上,盡可能拓展新興技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景,讓公司具備造血能力。

談及發(fā)展規(guī)劃時(shí),成森平不假思索地說(shuō):“我們的愿景是成為全球最具影響力的智能制藥公司!

全球影響力——這是成森平規(guī)劃里的第三階段要實(shí)現(xiàn)的,也是三迭紀(jì)很早就志在必得的。

當(dāng)下,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域正處于近20年來(lái)最艱難的一次大蕭條。在藥企們紛紛尋求出路之際,成森平卻表示,三迭紀(jì)不用說(shuō)出海,“因?yàn)槲覀兂錾驮诤I,一路都在遠(yuǎn)行,一開(kāi)始我們就是要做立足于全球創(chuàng)新的技術(shù),希望和全球藥企一起合作,希望我們的產(chǎn)品讓全球患者獲益!

一方面,三迭紀(jì)正嘗試和不同國(guó)家的藥企建立合作,幫助藥企發(fā)現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)能解決哪些傳統(tǒng)的制藥技術(shù)不能解決的問(wèn)題,開(kāi)發(fā)具有差異化的新藥產(chǎn)品。另一方面,三迭紀(jì)計(jì)劃擴(kuò)增自己的產(chǎn)線和工廠,讓產(chǎn)能遍布全球,輸出從硬件到軟件再到數(shù)據(jù)處理等全過(guò)程的能力。

比起解決第一個(gè)階段科學(xué)和技術(shù)的難題,和現(xiàn)階段迎接商業(yè)化的挑戰(zhàn),成森平認(rèn)為,建立企業(yè)全球影響力的最大難點(diǎn)是文化輸出!半S著我們的組織不斷壯大,文化變得更加多元。未來(lái)我們需要有能力把科學(xué)和技術(shù),隨著我們多元的組織,整體輸出出去,適應(yīng)下一個(gè)階段全球化的新體系。只有這樣,我們的公司才有可能真正意義上走向全球!




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