獲得CFDA上市許可的3D打印鈦合金人體骨頭，北京愛康醫(yī)療

南極熊提示：愛康醫(yī)療是中國首家獲得CFDA 上市許可的3D打印金屬植入物廠商。他們耗費了大量時間和資金，終于得到一紙批文，讓南極熊肅然起敬。

愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應用系統(tǒng)的建設， 在3D打印骨科內植入物、3D打印定制化膝關節(jié)手術導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內植入物等方面開展了大量臨床研究與探索，在自由構建和精準治療領域實現(xiàn)里程碑式的突破，更是開創(chuàng)了國內相關領域的歷史先河。


愛康醫(yī)療研發(fā)的定制化人工椎體協(xié)助北京大學第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團隊完成世界首例寰椎腫瘤手術，在全球首次應用于脊柱手術禁區(qū)，先后被中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、路透社等近百家中外媒體進行了報導。通過和國內知名骨科專家合作，愛康醫(yī)療相繼完成全球首例定制化人工肘關節(jié)、定制化人工腕關節(jié)、定制化人工肩關節(jié)和全骶骨假體植入，定制化膝關節(jié)手術導板臨床應用超過千例。

2015年8月由愛康自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA上市許可，成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內植入物產品，也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內植入物產品，央視新聞頻道、國際頻道都進行了專題報道，在骨科學術界、產業(yè)界及3D打印工業(yè)界產生了轟動效應。產品自上市來，得到全國各地知名骨科專家的認可和廣泛的臨床應用。

2015年，愛康醫(yī)療在北京市科委的大力支持下，建立北京市3D打印骨科應用工程技術研究中心，并和北京大學合作成立博士后流動工作站。目前愛康醫(yī)療成為中國首家工業(yè)化生產3D打印骨科內植入物的醫(yī)療器械企業(yè)，真正實現(xiàn)了產學研一體和科研成果產業(yè)化。



南極熊從北京愛康醫(yī)療得知，他們已經(jīng)有不少鈦合金3D打印人體骨頭的產品。


髖臼假體產品之3D ACT髖關節(jié)




脊柱產品-3D打印人工椎體






脊柱產品-3D打印椎間融合器