總部位于華盛頓特區(qū)的生物技術公司Nanochon,專注于開發(fā)創(chuàng)新的骨科醫(yī)療器械解決方案。Nanochon公司正在研發(fā)一種新的軟骨治療方法,利用3D打印技術,為關節(jié)損傷的患者提供無需昂貴且侵入性的治療。2025年7月,南極熊獲悉,Nanochon宣布,其3D打印植入物已獲得加拿大衛(wèi)生部的批準,可以進行首次人體臨床試驗。
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創(chuàng)新的微創(chuàng)軟骨移植植入物
Nanochon的微創(chuàng)軟骨移植植入物基于喬治華盛頓大學組織工程與納米技術實驗室的研究,旨在治療膝關節(jié)的軟骨缺損。植入物設計的關鍵在于其能夠與患者的健康組織逐漸融合,使患者更快恢復活動能力和負重。Nanochon表示,這種植入物的設計初衷是最大化患者的康復效果和穩(wěn)定性,從而顯著縮短恢復時間。
在獲得加拿大衛(wèi)生部的批準后,3D打印軟骨移植系統(tǒng)正在進行一項前瞻性的早期可行性研究,評估系統(tǒng)在患者膝關節(jié)修復中的應用。研究包括10名年齡在22歲至60歲之間的患者,這些患者將接受股骨髁或滑車關節(jié)的軟骨病變修復(這些患者的保守治療未能取得預期效果)。
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△Nanochon 已開發(fā)出用于臨床試驗的精密工程植入物
臨床試驗及專家團隊
臨床試驗將由首席研究員Fathi Abuzgaya博士領導,是一位經(jīng)驗豐富的骨科醫(yī)生和研究員,已經(jīng)參與了超過600項臨床試驗。Abuzgaya博士將與安大略省達勒姆骨關節(jié)?漆t(yī)院(DBJS)的多個專家合作,包括運動醫(yī)學專家Joel Lobo博士、Kajeandra Ravichandiran博士和Marcin Kowalczuk博士。
Abuzgaya博士表示:“我們的團隊非常榮幸成為首個開始招募Chondrograft™研究參與者的中心。這項研究為膝關節(jié)軟骨缺失或受損的患者提供了一種新穎的微創(chuàng)治療方案。DBJS是一家多學科肌肉骨骼中心,提供多種非手術和手術治療方法,我們的研究中心擁有豐富的專業(yè)知識,能夠高效招募合適的患者支持Nanochon項目。”
在這一過程中,Nanochon還得到了密蘇里州HN Clinical Consulting公司的支持,該公司將在軟骨移植植入物的整個生命周期內繼續(xù)提供專業(yè)支持。
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△Nanochon醫(yī)療器械在關節(jié)中的應用
實現(xiàn)軟骨修復的關鍵療法
HN Clinical Consulting的創(chuàng)始人Heather Neill表示:“為年輕人和運動員提供修復膝關節(jié)軟骨的解決方案是骨科領域亟需的重要療法。我們希望通過這個方案幫助患者避免昂貴的膝關節(jié)置換手術!
Nanochon此次首次人體臨床試驗的旨在評估3D打印軟骨移植植入物的安全性和性能。試驗的目標包括軟骨骨基質的再生、延遲關節(jié)置換術的需要、改善患者的膝關節(jié)功能以及減輕膝關節(jié)的疼痛能力。
Nanochon首席執(zhí)行官Ben Holmes表示:“獲得加拿大衛(wèi)生部的批準使我們能夠獲得所需的臨床數(shù)據(jù),并向著開展一項大型關鍵性北美研究邁出了重要一步。我們完全信任Abuzgaya博士及其DBJS臨床團隊的能力,能夠幫助我們招募合適的患者并執(zhí)行我們的試驗方案!
這一試驗將在加拿大進行,但這是Nanochon及其臨床合作伙伴希望實現(xiàn)更大規(guī)模臨床項目的第一步。Joel Lobo博士解釋說:“成千上萬的軟骨缺損患者可能會發(fā)展為骨關節(jié)炎,生活質量顯著下降。我們期待著新的治療方案,并對在DBJS開展Chondrograft™研究感到興奮!
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△3D打印醫(yī)療設備市場總收入
根據(jù)AM Research關于醫(yī)療器械增材制造市場趨勢的報告,3D打印技術在醫(yī)療領域產(chǎn)生了重大影響,助力“生產(chǎn)個性化醫(yī)療設備、降低開發(fā)成本、促進創(chuàng)新,并提高假肢的可及性”。報告指出,預計到2034年,3D打印醫(yī)療器械市場的收入將飆升至165億美元,從2023年的45億美元增長至165億美元,10年復合年增長率為12%。因此,Nanochon的膝關節(jié)軟骨修復臨床項目在改善患者生活質量的同時,也在經(jīng)濟上創(chuàng)造了可觀的價值。
南極熊點評
Nanochon的3D打印軟骨移植技術代表了醫(yī)療器械領域的一項重要創(chuàng)新,目標是為患者提供一條新的治療方式。這一集成尖端科技與生物醫(yī)學最新進展的解決方案,為解決軟骨缺損等常見問題提供了有效的途徑。隨著臨床試驗的推進,Nanochon將為全世界的骨科患者帶來希望,推動醫(yī)療解決方案的進一步發(fā)展!
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