北京愛康醫(yī)療3D打印鈦合金人工髖關(guān)節(jié)流程

南極熊注意到北京愛康醫(yī)療3D打印鈦合金人工髖關(guān)節(jié)，成立了一個平臺，提供服務(wù)。

在網(wǎng)絡(luò)技術(shù)逐漸向?qū)嶓w產(chǎn)業(yè)滲透的今天，互聯(lián)網(wǎng)為醫(yī)療帶來了新的契機(jī)。2015年8月愛康醫(yī)療的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)作為全球第一個經(jīng)過臨床驗(yàn)證的內(nèi)植入物產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。為了充分展示3D ACT的獨(dú)特優(yōu)勢、營造用戶線上體驗(yàn)的良好氛圍，增加醫(yī)生對產(chǎn)品的認(rèn)知，愛康現(xiàn)推出ITI（Image To Implant）技術(shù)平臺，該平臺以愛康自主設(shè)計的醫(yī)工交互軟件為核心，將網(wǎng)絡(luò)數(shù)字化技術(shù)與3D打印技術(shù)緊密結(jié)合在一起，為術(shù)者提供一整套從影像到植入物的個性化的系統(tǒng)手術(shù)解決方案（南極熊3D打印網(wǎng)內(nèi)有詳細(xì)方案），該平臺旨在充分挖掘數(shù)字化3D打印技術(shù)在術(shù)前規(guī)劃及虛擬手術(shù)的能力，實(shí)現(xiàn)用數(shù)字化技術(shù)改變傳統(tǒng)手術(shù)流程的重大跨越，獲得傳統(tǒng)手術(shù)模式的變革式發(fā)展，提高手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性。以下是ITI平臺的重點(diǎn)服務(wù)內(nèi)容：


3D打印技術(shù)在骨科‘個性化’實(shí)現(xiàn)的優(yōu)勢：

3D金屬打印人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)使用先進(jìn)的電子束熔融快速成型技術(shù)（Electron Beam Melting，EBM）制造，表面為三維空間網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)，和人體的松質(zhì)骨骨小梁極為相似，系用金屬微粒逐層熔融疊加生成，具有非常出色的骨長入效果。

根據(jù)計算機(jī)輔助設(shè)，3D 打印可迅速成形植入物，同時可以制備好固定尺寸的微孔結(jié)構(gòu)。這些顯微孔結(jié)構(gòu)可以降低金屬材料的彈性模量和減少植入物上的應(yīng)力遮蔽，促進(jìn)植入物表面金屬和骨之間的連接.

國內(nèi)首個上市的3D金屬打印人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品由北京愛康（宜誠）醫(yī)療注冊，于2015年8月正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，得到CFDA三類醫(yī)療器械上市許可，成為全球首例經(jīng)過臨床驗(yàn)證的金屬3D金屬打印骨科植入物產(chǎn)品。


3D打印個性化實(shí)現(xiàn)流程：

1、構(gòu)建、打印出定制化骨骼模型   

獲得患者CT或MRI影像數(shù)據(jù)后，利用醫(yī)工交互軟件逆向模擬出病人真實(shí)的骨骼模型，并在計算機(jī)中三維建模，直觀立體的將骨骼的真實(shí)情況展現(xiàn)在術(shù)者眼前，為術(shù)前方案的制定提供依據(jù)；并且，可以打印出1:1的患者骨骼模型，在術(shù)前使醫(yī)生對患者的骨骼狀況更加了如指掌。并減少了由于術(shù)中醫(yī)生對患者骨骼結(jié)構(gòu)的不了解而造成的手術(shù)風(fēng)險或手術(shù)時間過長。




2、術(shù)前規(guī)劃—醫(yī)工交互軟件      

憑借愛康醫(yī)療累計20萬套人工關(guān)節(jié)置換的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及于臨床醫(yī)師的交流、創(chuàng)建了‘醫(yī)工交互’的公共開放平臺，該平臺將發(fā)揮3D技術(shù)在術(shù)前、術(shù)中指導(dǎo)的重要價值，利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建一種基于數(shù)字化及影像處理的信息交互平臺，達(dá)到數(shù)據(jù)、影像實(shí)時交互，手術(shù)方案在線交流與審核，實(shí)現(xiàn)醫(yī)、工、患互動的狀態(tài)，為臨床治療的分析、決策與實(shí)施提供有效途徑。利用醫(yī)工交互軟件可以三維的構(gòu)建骨骼以及假體模型，模擬假體的植入以及安放位置，找到合適的骨承載面，并能確定螺釘安放位置，術(shù)者可以清晰明了的掌握術(shù)前及術(shù)后假體的狀態(tài)，對手術(shù)方案的制定提供有力的依據(jù)。并且，多樣化的軟件功能，更加確保了術(shù)前規(guī)劃的準(zhǔn)確性。





3、3D打印定制化手術(shù)截骨導(dǎo)板

愛康3D打印截骨導(dǎo)板自上市以來，已經(jīng)完成了近550例個性化導(dǎo)板設(shè)計，為嚴(yán)重的關(guān)節(jié)畸形患者帶來康復(fù)的曙光。利用醫(yī)工交互軟件設(shè)計出個性化解決方案，并打印出“量身定制”的3D打印截骨導(dǎo)板，為患者實(shí)施精確截骨，減少“黃金”的丟失。




4、金屬3D打印內(nèi)植入物

3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)是國內(nèi)首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，也是全球第一個經(jīng)過臨床驗(yàn)證獲準(zhǔn)上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品；自2015年8月上市以來，累計植入量2000余例，其中翻修占總量的25%以上，其優(yōu)異的初始穩(wěn)定性和骨長入得到業(yè)內(nèi)醫(yī)生們的一致好評。

5、術(shù)后隨訪

完整的術(shù)后隨訪系統(tǒng)，確保假體植入后，對患者的身體狀況及假體臨床效果進(jìn)行長期而有效的跟蹤，為今后的臨床植入提供強(qiáng)而有力的依據(jù)。



3D‘個性化’制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計流程：



1、CT/MRI 數(shù)據(jù)逆向建模



2、假體植入物設(shè)計   



3、有限元分析及力學(xué)驗(yàn)證

4、3D打印、擬合驗(yàn)證、手術(shù)植入


5、術(shù)后跟蹤