3D打印面部植入物獲FDA批準(zhǔn) 即將面市

2014年8月19日，美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）批準(zhǔn)3D打印服務(wù)公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的OsteoFab特定病人面部裝置（以下簡稱OPSFD）獲得市場許可。

面部植入

　　在此之前，2013年OPM的OsteoFab患者特定頭顱裝置（OPSCD）就獲得了FDA的510（k）市場準(zhǔn)入許可。該頭顱裝置和OPSFD采用同樣的打印原材料。OPSFD采用OsteoFab技術(shù)激光燒結(jié)增材技術(shù)的結(jié)合，且在打印過程中采用EOSINT P 800打印機(jī)和OPM的聚醚酮酮（PEKK）聚合物打印，這些技術(shù)和打印原材料制作出來的面部植入物與面部組織相容的，不會(huì)產(chǎn)生任何的不適反應(yīng)。

　　對(duì)于OPSFD獲準(zhǔn)入市，OPM相關(guān)人員表示，當(dāng)前在面部重建領(lǐng)域一直缺乏真正個(gè)性化、費(fèi)用經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療解決方案，而FDA對(duì)于OPM最新的骨科植入物產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的批準(zhǔn)，標(biāo)志著面部重建醫(yī)療新時(shí)代的來臨。

OPSFD

　　OPM技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)上的應(yīng)用尤其最大的特點(diǎn)，第一，減少時(shí)間提高工作效率；第二，實(shí)現(xiàn)面部植入物的個(gè)性化定制，節(jié)省成本。而在其進(jìn)行OPSFD推廣的同時(shí)，Biomet公司作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的供應(yīng)商，無疑地成為OPSFD的獨(dú)家分銷商。

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