重磅：載藥3D打印薄膜改變癌癥治療模式，緩釋時(shí)間長(zhǎng)達(dá)23天，降低化療毒性

南極熊導(dǎo)讀：載藥3D打印薄膜，緩釋時(shí)間長(zhǎng)達(dá)23天、可降解、可定制藥物成分，或許在未來可以深刻改變癌癥治療模式。這個(gè)研究成果很有意義。

△藥物3D打印

南極熊獲悉，澳大利亞大學(xué)科學(xué)家研究表明，載藥3D打印薄膜可以永遠(yuǎn)改變癌癥治療。其由含有特定劑量抗癌藥物5-氟尿嘧啶和順鉑的凝膠制成，這些新穎的薄膜被證明可以殺死超過 80% 的肝癌細(xì)胞，并顯著降低復(fù)發(fā)率，同時(shí)最大限度地減少傳統(tǒng)化療的系統(tǒng)毒性。相關(guān)研究論文《Printing a cure: A tailored solution for localized drug delivery in liver cancer treatment》發(fā)表于2024年4月最新一期《國(guó)際藥學(xué)雜志》。

全球每年有超過80萬人被診斷出患有肝癌。目前主要治療方案是手術(shù)切除腫瘤，然后輔以化療。盡管這對(duì)防止復(fù)發(fā)至關(guān)重要，但會(huì)帶來副作用，很多患者會(huì)選擇停止治療。

鑒于此，研究人員開發(fā)出新型術(shù)后化療負(fù)載薄膜，可將 5-氟尿嘧啶 (5FU) 和順鉑 (Cis) 直接釋放到手術(shù)部位。結(jié)果顯示，其能殺死可能殘留的癌細(xì)胞，并降低傳統(tǒng)化療帶來的副作用。該薄膜最初作為肝癌輔助療法而開發(fā)，但也可用于治療卵巢癌、頭頸癌等其他癌癥。

此外，該薄膜能在長(zhǎng)達(dá)23天的時(shí)間內(nèi)控制藥物的釋放，確保持續(xù)的治療效果。

研究人員表示，使用最先進(jìn)的3D打印技術(shù)他們能為每位患者量身定制治療方案，包括定制薄膜幾何形狀、調(diào)節(jié)藥物釋放曲線，以及添加或去除活性成分。
△3D打印藥物不同的結(jié)構(gòu)，有不同的緩釋時(shí)間曲線

研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃對(duì)該薄膜開展臨床前試驗(yàn)，以進(jìn)一步厘清腫瘤大小與最佳給藥和施藥劑量之間的關(guān)聯(lián)，為未來的臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。

薄膜的可生物降解特性增加了一個(gè)顯著的優(yōu)勢(shì)，即無需在治療后進(jìn)行手術(shù)切除，使其成為肝癌治療中更方便、對(duì)患者更友好的選擇。

論文https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2024.123790

中國(guó)的藥物3D打印

在我國(guó)，也有南京三迭紀(jì)、深圳元一智慧醫(yī)藥科技等少數(shù)幾家公司在專業(yè)從事藥物3D打印的業(yè)務(wù)。


2023年10月，主攻藥物3D打印的南京三迭紀(jì)宣布完成1.5億元人民幣Pre-C輪融資，至此三迭紀(jì)已經(jīng)累計(jì)融資達(dá)到10億元左右，再一次引發(fā)了行業(yè)對(duì)3D打印藥物的強(qiáng)烈關(guān)注與討論。同時(shí)，南極熊注意到，資本市場(chǎng)對(duì)3D打印藥物的認(rèn)可，也帶動(dòng)其他研究藥物3D打印的團(tuán)隊(duì)開始介入這一領(lǐng)域。

2023年，專注于醫(yī)藥3D打印領(lǐng)域的創(chuàng)新型公司深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“元一智慧”）成立，據(jù)南極熊了解，元一智慧由具有工學(xué)背景的藥劑學(xué)博士研究生創(chuàng)立。公司核心目標(biāo)為醫(yī)藥3D打印裝備及產(chǎn)品方案提供商，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥3D打印裝備及其解決方案和技術(shù)支持、標(biāo)準(zhǔn)與非標(biāo)耗材定制、3D打印藥物制劑、3D打印寵物制劑及其功能性食品研發(fā)。

除此之外，元一智慧開創(chuàng)了數(shù)字化藥物遞送系統(tǒng)（Digital drug delivery system）的全新劑型研發(fā)領(lǐng)域，提出藥物遞送的STLD技術(shù)，根據(jù)臨床和藥代動(dòng)力學(xué)需求，通過制劑三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物釋放速度（Speed）、時(shí)間（Time）、空間（Location）和劑量（Dosage）的精準(zhǔn)控制。

作為國(guó)內(nèi)新成立的從事醫(yī)藥生物3D打印設(shè)備開發(fā)和應(yīng)用開發(fā)的公司，自創(chuàng)立以來，致力于設(shè)備及其應(yīng)用開發(fā)不斷探索。據(jù)公司負(fù)責(zé)人陳博士介紹，元一智慧研發(fā)了基于墨水直寫（Direct ink writing，DIW）的3D打印技術(shù)，具有常溫或低溫成型、四頭多模成型的優(yōu)勢(shì)，將極大利好溫敏生物材料的活性保持和復(fù)雜制劑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。


元一智慧設(shè)計(jì)制造的國(guó)產(chǎn)多通道3D打印設(shè)備，已被中科院上海硅酸鹽研究所、武漢第三人民醫(yī)院、中國(guó)藥科大學(xué)、廣東藥科大學(xué)等6所高校和醫(yī)院所使用，應(yīng)用于前沿科學(xué)研究和產(chǎn)品開發(fā)。然而，他發(fā)現(xiàn)設(shè)備終究只是一個(gè)工具，如何利用設(shè)備的先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)出有利于人民群眾身心健康的產(chǎn)品，才是藥學(xué)出生的他的使命，這也是元一智慧的初衷。陳博士表示，設(shè)備的研發(fā)和投入市場(chǎng)，不是團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)，只是公司短期內(nèi)的生存保障。公司的核心目標(biāo)是基于自研DIW設(shè)備，實(shí)現(xiàn)改良型藥物制劑的研發(fā)，以解決傳統(tǒng)工業(yè)化大批量生產(chǎn)的單一規(guī)格制劑與“人”這一復(fù)雜生物體的個(gè)性化用藥需求之間的矛盾，實(shí)現(xiàn)按需精準(zhǔn)用藥。目前，元一智慧處于技術(shù)開發(fā)期，已完成3D打印口崩速釋、胃滯留緩釋、精準(zhǔn)劑量、緩控釋、寵物個(gè)性化制劑等多個(gè)技術(shù)的開發(fā)，這些技術(shù)將首先投入罕見病用藥的研發(fā)。