大洲醫(yī)學(xué)基于華曙3D打印解決方案的全球首款鉭金屬骨填充重建棒成功獲證

2024年2月27日，南極熊獲悉，由大洲醫(yī)學(xué)采用華曙高科金屬3D打印解決方案，研發(fā)生產(chǎn)的全球首款3D打印仿骨結(jié)構(gòu)鉭金屬骨填充重建棒（坦瑞生®）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊證。這也是華曙高科3D打印解決方案助力醫(yī)療行業(yè)合作伙伴取得的第5個三類醫(yī)療器械注冊證。

該產(chǎn)品屬深圳市和粵港澳大灣區(qū)首個獲得注冊的3D打印金屬植入器械，廣東省首個注冊人跨省委托生產(chǎn)獲得產(chǎn)品注冊證的三類無源植入器械。

基于國內(nèi)唯一獲得國家授權(quán)發(fā)明專利3D打印仿生骨骼多孔鉭核心技術(shù)開發(fā)，全球首款3D打印仿骨結(jié)構(gòu)鉭金屬骨填充重建棒（坦瑞生®）具有仿生骨骼多孔結(jié)構(gòu)，100%三維連通，孔隙率大于70%，平均孔徑400~800μm，為骨結(jié)合和骨長入以及血管長入提供三維貫通的超大空間，促進(jìn)骨再生和血管再生。

△多孔鉭骨長入機理圖

早在2018年，河北大洲智造科技有限公司（為大洲醫(yī)學(xué)全資子公司，以下簡稱大洲智造）便與華曙高科研發(fā)團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)了鉭金屬3D打印技術(shù)，其工藝指數(shù)達(dá)到全球領(lǐng)先水平。

△大洲醫(yī)學(xué)增材制造車間一隅

鉭金屬在工業(yè)領(lǐng)域和醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。3D打印高致密度和高力學(xué)性能鉭金屬核心技術(shù)將為我國在高端骨科植入物、醫(yī)療器械和難熔金屬工業(yè)零件的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

△大洲醫(yī)學(xué)坦瑞生®系列3D打印骨科植入物

目前，大洲醫(yī)學(xué)基于華曙高科金屬3D打印解決方案的多款first/best-in-class新型醫(yī)學(xué)材料和植入器械產(chǎn)品，已進(jìn)入注冊階段，未來將堅持以“創(chuàng)新為生命健康”為發(fā)展理念，解決臨床難題，造福廣大患者，打造具有國際競爭力的民族品牌。

3D打印植入物正以其個性化定制，批量化生產(chǎn)、更好的骨長入效果，更好的解剖匹配和生物適配性、更有利于醫(yī)工交互等優(yōu)勢，為醫(yī)療行業(yè)帶來革命性改變。