3D打印藥品分劑量應(yīng)用超3.2萬例；第一屆藥物3D打印大會(huì)在廣東藥科大學(xué)成功舉辦

導(dǎo)讀：在籌備第一屆藥物3D打印大會(huì)之前，其實(shí)南極熊也覺得這個(gè)應(yīng)用方向過于前沿，前途未卜。但是大會(huì)過程中，有演講嘉賓透露了他們的3D打印藥品分劑量應(yīng)用已達(dá)3萬例，臨床效果好并且得到患者的認(rèn)可。

藥物3D打印技術(shù)是一種新興的制劑技術(shù)，它根據(jù)數(shù)字模型層層疊加打印出所需藥物制劑。2015年，全球首款3D打印藥物Spritam@獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著3D打印技術(shù)正式從科學(xué)研究轉(zhuǎn)入生產(chǎn)應(yīng)用。藥物3D打印技術(shù)靈活的形狀和精準(zhǔn)的劑量控制、高精度、高效率等優(yōu)勢(shì)，使得其在創(chuàng)新型藥物制劑領(lǐng)域的研究與應(yīng)用前景廣泛。

為進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)藥物3D打印技術(shù)的研究交流和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，2023年11月11日，由廣東藥科大學(xué)主辦，廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院、廣東省醫(yī)藥3D打印機(jī)及個(gè)性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心、廣東藥科大學(xué)廣東省藥物新劑型重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司、南極熊3D打印網(wǎng)承辦的“第一屆藥物3D打印大會(huì)”成功舉辦，吸引了眾多國內(nèi)的專家學(xué)者、企業(yè)代表參加。


廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院院長蔡永銘教授為本次會(huì)議發(fā)表歡迎辭，蔡院長表示，藥物3D打印技術(shù)將對(duì)整個(gè)藥學(xué)領(lǐng)域帶來深遠(yuǎn)的影響，帶領(lǐng)藥物制劑走向數(shù)字化領(lǐng)域，引領(lǐng)患者用藥進(jìn)入精準(zhǔn)用藥的新紀(jì)元，為人類健康事業(yè)帶來更多希望和機(jī)遇。廣東藥科大學(xué)依托廣東省醫(yī)藥3D 打印機(jī)及個(gè)性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心開展藥物3D打印裝備的研發(fā)，孵化了深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司，探索藥物3D打印技術(shù)落地應(yīng)用的可能性，為藥物3D打印事業(yè)添磚加瓦。同時(shí)，蔡院長也表示，希望更多的團(tuán)隊(duì)、企業(yè)家加入這個(gè)行業(yè)，提高藥物3D打印的影響力，加速技術(shù)的進(jìn)步與落地，促進(jìn)學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的緊密合作。

△廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院院長蔡永銘教授

廣州市工信局裝備工業(yè)處四級(jí)調(diào)研員張亞在致辭中表示，廣州市擁有良好的3D打印產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，對(duì)于高校科研方面也提供了強(qiáng)力的支撐，希望以本次大會(huì)為契機(jī)，聯(lián)合政、產(chǎn)、學(xué)、研共同推動(dòng)藥物3D打印的發(fā)展。

△廣州市工信局裝備工業(yè)處四級(jí)調(diào)研員張亞

產(chǎn)教融合視角下醫(yī)藥3D打印裝備開發(fā)

廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院馮博華副教授發(fā)表題為《產(chǎn)教融合視角下醫(yī)藥3D打印裝備開發(fā)》的報(bào)告，馮教授團(tuán)隊(duì)以墨水直寫技術(shù)（DIW）的專業(yè)藥物3D打印機(jī)開發(fā)為案例，闡述了設(shè)備開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)、藥品打印適配關(guān)鍵屬性和人性化交互設(shè)計(jì)理念。與國外設(shè)備相比，售價(jià)僅為進(jìn)口設(shè)備的1/4，但在打印精度、成型速度、模組數(shù)量方面均成倍提升。在設(shè)備的開發(fā)過程中，以逆向工程化教育，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性學(xué)生團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)工融合、產(chǎn)教融合，提高學(xué)生的創(chuàng)新思維、實(shí)踐能力，并以多種大賽為契機(jī)，培育學(xué)生的科研轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化思維。

△廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院馮博華副教授

3D打印在藥物制劑領(lǐng)域的研究進(jìn)展及未來展望
中國藥科大學(xué)博士、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司CEO 陳培鴻作題為《3D打印在藥物制劑領(lǐng)域的研究進(jìn)展及未來展望》的報(bào)告，陳博士介紹，隨著藥物制劑的發(fā)展與精準(zhǔn)用藥理念的提出，藥物制劑正在逐步從普適性用藥走向精準(zhǔn)用藥。然而，傳統(tǒng)制藥工藝單一規(guī)格大批量的生產(chǎn)模式，限制了個(gè)性化、復(fù)雜結(jié)構(gòu)制劑的生產(chǎn)與應(yīng)用。尤其是近些年來，隨著結(jié)構(gòu)藥劑學(xué)理念的提出，缺乏一種實(shí)現(xiàn)制劑微結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)影響藥物遞送效率和能力的生產(chǎn)技術(shù)。在其科研于產(chǎn)業(yè)化探索過程中，認(rèn)為理想的口服藥物劑型是根據(jù)個(gè)體藥物動(dòng)力學(xué)差異和臨床需求，在胃腸道特定部位以可控速率實(shí)現(xiàn)定量的藥物釋放，并且提出了藥物3D打印實(shí)現(xiàn)的“STLD”技術(shù)，即藥物的釋放速度（Speed）、時(shí)間（Time）、空間（Location）、劑量（Dosage）。同時(shí)，陳博士還介紹了國內(nèi)外政策發(fā)展與研究進(jìn)展，并分享了其在改良型藥物制劑的研究經(jīng)歷與成果。最后，陳博士表示，在未來，藥品的生產(chǎn)并非不一定以集中式的生產(chǎn)模式存在，分布式制造將會(huì)是藥品按需制造和個(gè)性化定制的方向，而3D打印將是應(yīng)用實(shí)現(xiàn)的技術(shù)基礎(chǔ)。以結(jié)構(gòu)藥劑學(xué)為理念，通過3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間、空間、位置和劑量的精準(zhǔn)控制，可滿足特殊疾病用藥或個(gè)性化。


△中國藥科大學(xué)博士、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司CEO 陳培鴻

MED@ 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展
南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司外部創(chuàng)新合作負(fù)責(zé)人胡鳳麟博士作了題為《MED@ 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展》的報(bào)告，胡博士表示，3D打印技術(shù)賦予了藥片三維結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)和控制的能力，為藥物帶來了創(chuàng)新的釋放行為以及特殊的用途，在口服片劑、膠囊、植入劑等都的應(yīng)用前景廣泛。三迭紀(jì)開發(fā)的MED@（熱熔擠出沉積）的3D打印技術(shù)，可以用于各種制劑藥物的的研發(fā)，可以實(shí)現(xiàn)多層片、多孔、多組分等多種形式藥物的打印，實(shí)現(xiàn)了藥物制劑設(shè)計(jì)即所得。目前，三迭紀(jì)已經(jīng)建立了產(chǎn)業(yè)級(jí)的全自動(dòng)藥物3D打印產(chǎn)線，多款3D打印藥物已獲得美國和中國相關(guān)部門的批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究，同時(shí)也與歐洲相關(guān)部門積極溝通推動(dòng)歐洲臨床試驗(yàn)的發(fā)展。


△南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司外部創(chuàng)新合作負(fù)責(zé)人胡鳳麟博士

3D打印數(shù)智精準(zhǔn)用藥，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展
廣東藥物新劑型重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊帆教授作了題為《3D打印數(shù)智精準(zhǔn)用藥，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》的報(bào)告，楊教授表示，目前市面上的藥品以成人規(guī)格為主，兒童用藥多以成人制劑二次分劑量使用，很多兒童患者存在用藥劑量不準(zhǔn)確的問題，且二次分劑量易引發(fā)污染與交叉污染、缺乏清洗標(biāo)志和用藥順應(yīng)性低等問題。

△廣東藥物新劑型重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊帆教授

同時(shí)，醫(yī)院手工分劑量和巨大的市場(chǎng)需求也加劇了醫(yī)護(hù)工作者的勞動(dòng)負(fù)擔(dān)，亟需一種精準(zhǔn)化、智能化的藥物調(diào)配策略。楊教授表示，其研究開發(fā)的3D打印精準(zhǔn)調(diào)配個(gè)性化劑量藥品為這個(gè)問題帶來了新的可能，目前已與多家醫(yī)院合作，在院內(nèi)構(gòu)建3D打印藥品分劑量調(diào)配中心，自2020年投入使用以來，累計(jì)為3萬多名有分劑量需求的患者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分劑量用藥。

3D打印個(gè)性化制劑臨床應(yīng)用與思考
廣東藥科大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部國家重點(diǎn)專科吳紅衛(wèi)主任作題為《3D打印個(gè)性化制劑臨床應(yīng)用與思考》的報(bào)告，吳主任表示，醫(yī)院藥學(xué)部經(jīng)常遇到需要將藥片分劑量的需求，以藥師剪切分劑量和研磨等方式為主，但在劑量分配精準(zhǔn)度方面易出現(xiàn)不合格和污染的情況，而采用3D打印技術(shù)的劑量調(diào)配方式，在臨床上取得良好效果并且獲得用戶的認(rèn)可。同時(shí)，吳主任還列舉了多個(gè)使用3D打印分劑量用藥后獲得治療受益的案例，并探討其受益原理。


△廣東藥科大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部國家重點(diǎn)�？茀羌t衛(wèi)主任

在線質(zhì)量監(jiān)控工藝助力3D打印藥物研發(fā)和生產(chǎn)
賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析部流變與擠出工藝中國區(qū)應(yīng)用總負(fù)責(zé)人祝旻卿為本次會(huì)議帶來了《在線質(zhì)量監(jiān)控工藝助力3D打印藥物研發(fā)和生產(chǎn)》的報(bào)告，據(jù)祝博士介紹，賽默飛可提供多種3D打印技術(shù)和熱熔擠出（HME）對(duì)應(yīng)的在線質(zhì)量檢測(cè)方案，曾協(xié)助先聲一年內(nèi)完成利托那韋熱熔擠出項(xiàng)目，助力國產(chǎn)3CL新冠組合藥物上市。也為南京三迭紀(jì)3D打印藥物提供PAT技術(shù)。會(huì)上，祝博士深度介紹了流變、拉曼等手段如何實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程中的PAT監(jiān)測(cè)及原理，其表示，未來的制藥行業(yè)，連續(xù)化生產(chǎn)將是趨勢(shì)，而PAT將是連續(xù)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量守護(hù)者。


△賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析部流變與擠出工藝中國區(qū)應(yīng)用總負(fù)責(zé)人祝旻卿

大會(huì)的最后環(huán)節(jié)，參會(huì)嘉賓與專家進(jìn)行了圓桌探討，深入探討藥物3D打印的未來發(fā)展趨勢(shì)及可能對(duì)行業(yè)產(chǎn)生的變革，來自上海、山東、北京等國內(nèi)各地的聽眾與參會(huì)嘉賓展開了激烈的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用探討。作為一項(xiàng)新興技術(shù)，藥物3D打印技術(shù)在全球范圍內(nèi)尚處于起步階段，雖然我國藥物3D打印技術(shù)發(fā)展快速，但仍需要更多的科研人員和企業(yè)家進(jìn)入，群策群力。本次大會(huì)的召開，將進(jìn)一步推動(dòng)藥物3D打印技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化，探索藥物制劑發(fā)展新方向，為藥物3D打印技術(shù)的應(yīng)用落地貢獻(xiàn)微薄之力。



未來，我們期待，隨著藥物3D打印技術(shù)和精準(zhǔn)用藥的發(fā)展，可為廣大患者提供個(gè)性化、高效的藥物治療策略，引領(lǐng)藥物制劑技術(shù)變革與進(jìn)步，精準(zhǔn)守護(hù)人民群眾的身體健康。

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