3D打印藥品分劑量應(yīng)用超3.2萬例；第一屆藥物3D打印大會在廣東藥科大學成功舉辦

導讀：在籌備第一屆藥物3D打印大會之前，其實南極熊也覺得這個應(yīng)用方向過于前沿，前途未卜。但是大會過程中，有演講嘉賓透露了他們的3D打印藥品分劑量應(yīng)用已達3萬例，臨床效果好并且得到患者的認可。

藥物3D打印技術(shù)是一種新興的制劑技術(shù)，它根據(jù)數(shù)字模型層層疊加打印出所需藥物制劑。2015年，全球首款3D打印藥物Spritam@獲得美國FDA批準上市，標志著3D打印技術(shù)正式從科學研究轉(zhuǎn)入生產(chǎn)應(yīng)用。藥物3D打印技術(shù)靈活的形狀和精準的劑量控制、高精度、高效率等優(yōu)勢，使得其在創(chuàng)新型藥物制劑領(lǐng)域的研究與應(yīng)用前景廣泛。

為進一步推動國內(nèi)藥物3D打印技術(shù)的研究交流和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，2023年11月11日，由廣東藥科大學主辦，廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院、廣東省醫(yī)藥3D打印機及個性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心、廣東藥科大學廣東省藥物新劑型重點實驗室、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司、南極熊3D打印網(wǎng)承辦的“第一屆藥物3D打印大會”成功舉辦，吸引了眾多國內(nèi)的專家學者、企業(yè)代表參加。


廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院院長蔡永銘教授為本次會議發(fā)表歡迎辭，蔡院長表示，藥物3D打印技術(shù)將對整個藥學領(lǐng)域帶來深遠的影響，帶領(lǐng)藥物制劑走向數(shù)字化領(lǐng)域，引領(lǐng)患者用藥進入精準用藥的新紀元，為人類健康事業(yè)帶來更多希望和機遇。廣東藥科大學依托廣東省醫(yī)藥3D 打印機及個性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心開展藥物3D打印裝備的研發(fā)，孵化了深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司，探索藥物3D打印技術(shù)落地應(yīng)用的可能性，為藥物3D打印事業(yè)添磚加瓦。同時，蔡院長也表示，希望更多的團隊、企業(yè)家加入這個行業(yè)，提高藥物3D打印的影響力，加速技術(shù)的進步與落地，促進學術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的緊密合作。

△廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院院長蔡永銘教授

廣州市工信局裝備工業(yè)處四級調(diào)研員張亞在致辭中表示，廣州市擁有良好的3D打印產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，對于高�？蒲蟹矫嬉蔡峁┝藦娏Φ闹�撐，希望以本次大會為契機，聯(lián)合政、產(chǎn)、學、研共同推動藥物3D打印的發(fā)展。

△廣州市工信局裝備工業(yè)處四級調(diào)研員張亞

產(chǎn)教融合視角下醫(yī)藥3D打印裝備開發(fā)

廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院馮博華副教授發(fā)表題為《產(chǎn)教融合視角下醫(yī)藥3D打印裝備開發(fā)》的報告，馮教授團隊以墨水直寫技術(shù)（DIW）的專業(yè)藥物3D打印機開發(fā)為案例，闡述了設(shè)備開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)點、藥品打印適配關(guān)鍵屬性和人性化交互設(shè)計理念。與國外設(shè)備相比，售價僅為進口設(shè)備的1/4，但在打印精度、成型速度、模組數(shù)量方面均成倍提升。在設(shè)備的開發(fā)過程中，以逆向工程化教育，實現(xiàn)創(chuàng)新性學生團隊的培養(yǎng)，實現(xiàn)醫(yī)工融合、產(chǎn)教融合，提高學生的創(chuàng)新思維、實踐能力，并以多種大賽為契機，培育學生的科研轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化思維。

△廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院馮博華副教授

3D打印在藥物制劑領(lǐng)域的研究進展及未來展望
中國藥科大學博士、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司CEO 陳培鴻作題為《3D打印在藥物制劑領(lǐng)域的研究進展及未來展望》的報告，陳博士介紹，隨著藥物制劑的發(fā)展與精準用藥理念的提出，藥物制劑正在逐步從普適性用藥走向精準用藥。然而，傳統(tǒng)制藥工藝單一規(guī)格大批量的生產(chǎn)模式，限制了個性化、復雜結(jié)構(gòu)制劑的生產(chǎn)與應(yīng)用。尤其是近些年來，隨著結(jié)構(gòu)藥劑學理念的提出，缺乏一種實現(xiàn)制劑微結(jié)構(gòu)精準調(diào)節(jié)影響藥物遞送效率和能力的生產(chǎn)技術(shù)。在其科研于產(chǎn)業(yè)化探索過程中，認為理想的口服藥物劑型是根據(jù)個體藥物動力學差異和臨床需求，在胃腸道特定部位以可控速率實現(xiàn)定量的藥物釋放，并且提出了藥物3D打印實現(xiàn)的“STLD”技術(shù)，即藥物的釋放速度（Speed）、時間（Time）、空間（Location）、劑量（Dosage）。同時，陳博士還介紹了國內(nèi)外政策發(fā)展與研究進展，并分享了其在改良型藥物制劑的研究經(jīng)歷與成果。最后，陳博士表示，在未來，藥品的生產(chǎn)并非不一定以集中式的生產(chǎn)模式存在，分布式制造將會是藥品按需制造和個性化定制的方向，而3D打印將是應(yīng)用實現(xiàn)的技術(shù)基礎(chǔ)。以結(jié)構(gòu)藥劑學為理念，通過3D打印技術(shù)實現(xiàn)藥物釋放時間、空間、位置和劑量的精準控制，可滿足特殊疾病用藥或個性化。


△中國藥科大學博士、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司CEO 陳培鴻

MED@ 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化進展
南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司外部創(chuàng)新合作負責人胡鳳麟博士作了題為《MED@ 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化進展》的報告，胡博士表示，3D打印技術(shù)賦予了藥片三維結(jié)構(gòu)精準設(shè)計和控制的能力，為藥物帶來了創(chuàng)新的釋放行為以及特殊的用途，在口服片劑、膠囊、植入劑等都的應(yīng)用前景廣泛。三迭紀開發(fā)的MED@（熱熔擠出沉積）的3D打印技術(shù)，可以用于各種制劑藥物的的研發(fā)，可以實現(xiàn)多層片、多孔、多組分等多種形式藥物的打印，實現(xiàn)了藥物制劑設(shè)計即所得。目前，三迭紀已經(jīng)建立了產(chǎn)業(yè)級的全自動藥物3D打印產(chǎn)線，多款3D打印藥物已獲得美國和中國相關(guān)部門的批準進入臨床試驗研究，同時也與歐洲相關(guān)部門積極溝通推動歐洲臨床試驗的發(fā)展。


△南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司外部創(chuàng)新合作負責人胡鳳麟博士

3D打印數(shù)智精準用藥，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展
廣東藥物新劑型重點實驗室主任楊帆教授作了題為《3D打印數(shù)智精準用藥，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》的報告，楊教授表示，目前市面上的藥品以成人規(guī)格為主，兒童用藥多以成人制劑二次分劑量使用，很多兒童患者存在用藥劑量不準確的問題，且二次分劑量易引發(fā)污染與交叉污染、缺乏清洗標志和用藥順應(yīng)性低等問題。

△廣東藥物新劑型重點實驗室主任楊帆教授

同時，醫(yī)院手工分劑量和巨大的市場需求也加劇了醫(yī)護工作者的勞動負擔，亟需一種精準化、智能化的藥物調(diào)配策略。楊教授表示，其研究開發(fā)的3D打印精準調(diào)配個性化劑量藥品為這個問題帶來了新的可能，目前已與多家醫(yī)院合作，在院內(nèi)構(gòu)建3D打印藥品分劑量調(diào)配中心，自2020年投入使用以來，累計為3萬多名有分劑量需求的患者實現(xiàn)精準分劑量用藥。

3D打印個性化制劑臨床應(yīng)用與思考
廣東藥科大學附屬醫(yī)院藥學部國家重點專科吳紅衛(wèi)主任作題為《3D打印個性化制劑臨床應(yīng)用與思考》的報告，吳主任表示，醫(yī)院藥學部經(jīng)常遇到需要將藥片分劑量的需求，以藥師剪切分劑量和研磨等方式為主，但在劑量分配精準度方面易出現(xiàn)不合格和污染的情況，而采用3D打印技術(shù)的劑量調(diào)配方式，在臨床上取得良好效果并且獲得用戶的認可。同時，吳主任還列舉了多個使用3D打印分劑量用藥后獲得治療受益的案例，并探討其受益原理。


△廣東藥科大學附屬醫(yī)院藥學部國家重點�？茀羌t衛(wèi)主任

在線質(zhì)量監(jiān)控工藝助力3D打印藥物研發(fā)和生產(chǎn)
賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析部流變與擠出工藝中國區(qū)應(yīng)用總負責人祝旻卿為本次會議帶來了《在線質(zhì)量監(jiān)控工藝助力3D打印藥物研發(fā)和生產(chǎn)》的報告，據(jù)祝博士介紹，賽默飛可提供多種3D打印技術(shù)和熱熔擠出（HME）對應(yīng)的在線質(zhì)量檢測方案，曾協(xié)助先聲一年內(nèi)完成利托那韋熱熔擠出項目，助力國產(chǎn)3CL新冠組合藥物上市。也為南京三迭紀3D打印藥物提供PAT技術(shù)。會上，祝博士深度介紹了流變、拉曼等手段如何實現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程中的PAT監(jiān)測及原理，其表示，未來的制藥行業(yè)，連續(xù)化生產(chǎn)將是趨勢，而PAT將是連續(xù)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量守護者。


△賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析部流變與擠出工藝中國區(qū)應(yīng)用總負責人祝旻卿

大會的最后環(huán)節(jié)，參會嘉賓與專家進行了圓桌探討，深入探討藥物3D打印的未來發(fā)展趨勢及可能對行業(yè)產(chǎn)生的變革，來自上海、山東、北京等國內(nèi)各地的聽眾與參會嘉賓展開了激烈的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用探討。作為一項新興技術(shù)，藥物3D打印技術(shù)在全球范圍內(nèi)尚處于起步階段，雖然我國藥物3D打印技術(shù)發(fā)展快速，但仍需要更多的科研人員和企業(yè)家進入，群策群力。本次大會的召開，將進一步推動藥物3D打印技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化，探索藥物制劑發(fā)展新方向，為藥物3D打印技術(shù)的應(yīng)用落地貢獻微薄之力。



未來，我們期待，隨著藥物3D打印技術(shù)和精準用藥的發(fā)展，可為廣大患者提供個性化、高效的藥物治療策略，引領(lǐng)藥物制劑技術(shù)變革與進步，精準守護人民群眾的身體健康。

△掃碼觀看第一屆藥物3D打印大會回放視頻