南極熊獲悉,2023年4月22日—4月23日,由增材制造醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織制定的第五批十五項(xiàng)增材制造醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定啟動(dòng)會(huì)議在上海順利召開(kāi),國(guó)家藥監(jiān)局、上海藥監(jiān)局、四川和廣東等省市檢驗(yàn)研究院、臨床醫(yī)生、大專(zhuān)院校及科研院所的專(zhuān)家和起草單位代表參加了此次會(huì)議。會(huì)議分別由各組的組長(zhǎng)主持,參會(huì)專(zhuān)家超100人,參會(huì)起草單位70余家。
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會(huì)上,各個(gè)項(xiàng)目組的主要起草人分別就標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)的范圍及標(biāo)準(zhǔn)中的主要技術(shù)內(nèi)容作了詳細(xì)介紹和匯報(bào),參與起草單位代表積極發(fā)言和深入溝通交流。專(zhuān)家組本著嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容逐字逐句進(jìn)行推敲,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定內(nèi)容的合理性、可行性和適用性等提出專(zhuān)業(yè)、寶貴的修改意見(jiàn)和建議。
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本次啟動(dòng)會(huì)議的順利召開(kāi),有效推進(jìn)了第五批增材制造醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)程。接下來(lái),希望各組起草工作組根據(jù)本次會(huì)議上溝通討論所形成的意見(jiàn)和建議,認(rèn)真修改和完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,力爭(zhēng)早日制定出高質(zhì)量的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)增材制造器械行業(yè)的規(guī)范健康發(fā)展。
十五個(gè)項(xiàng)目組合影:
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△第一組《激光選區(qū)熔化增材制造口腔修復(fù)體純鈦支架》項(xiàng)目組合影
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△第2組《定制式增材制造心血管模型》項(xiàng)目組合影
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△第3組《增材制造個(gè)性化骨骼(硬組織)模型》項(xiàng)目組合影
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△第4組《增材制造 聚合物基持久修復(fù)冠橋材料》項(xiàng)目組合影
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△第5組《增材制造金屬髖膝關(guān)節(jié)骨缺損填充塊》項(xiàng)目組合影
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△第6組《增材制造磷酸鈣生物活性陶瓷骨替代物》項(xiàng)目組合影
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△第7組《增材制造鉭金屬踝關(guān)節(jié)假體》項(xiàng)目組合影
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△第8組《增材制造口腔頜面外科導(dǎo)板》項(xiàng)目組合影
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△第9組《增材制造力學(xué)適配型椎間融合器的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證原則》項(xiàng)目組合影
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△第10組《定制型顳下頜關(guān)節(jié)及下頜骨聯(lián)合假體》、第11組《定制型顳下頜關(guān)節(jié)及顱底聯(lián)合假體》、第12組《增材制造顳下頜關(guān)節(jié)假體植入用導(dǎo)板》項(xiàng)目組合影
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△第13組《增材制造鋅合金骨填充材料設(shè)計(jì)及驗(yàn)證原則》項(xiàng)目組合影
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△第14組《金屬增材制造椎間融合器抗沖擊性能試驗(yàn)方法》項(xiàng)目組合影
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△第15組《增材制造定制式顴種植體》項(xiàng)目組合影
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