正海生物3D打印鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗完成首例受試者入組

來源：中國粉體網(wǎng)

近日，正海生物“鈣硅生物陶瓷骨修復材料”（公司2021年年報中使用名稱為“3D打印生物骨修復材料”）產(chǎn)品臨床試驗由武漢大學口腔醫(yī)院張玉峰教授團隊完成首例受試者隨機入組。

進入 21 世紀，人們對醫(yī)療健康問題日益重視，然而因交通事故或一些疾病造成人類的組織或骨骼缺損，依靠患者自身身體或供體(骨髓庫)材料修復均存在較大弊端，因此生物材料迅速進入醫(yī)學人員研究的視野。

生物陶瓷材料作為生物材料三大系列之一，指用作特定的生物或生理功能的一類陶瓷材料，由于沒有毒副作用，與生物體組織有良好的生物相容性，越來越受到人們的青睞。目前，以羥基磷灰石、β- 磷酸三鈣為代表的生物陶瓷材料應(yīng)用最廣泛。其它如單晶氧化鋁、氧化鋯、碳素生物材料、生物玻璃陶瓷及各種復合材料也都各有優(yōu)勢，研究熱度一直不減。

硅酸鈣陶瓷具有優(yōu)良的生物活性與生物相容性，在被植入生物體內(nèi)能夠與骨組織形成化學鍵合而不產(chǎn)生毒性。研究發(fā)現(xiàn)，這種牢固的化學鍵合是通過硅酸鈣在組織液的調(diào)控下于組織界面處發(fā)生一系列化學反應(yīng)而生成的類骨羥基磷灰石過渡層形成的。除生物活性外，硅酸鈣陶瓷在生物體內(nèi)還有一定的降解性。

據(jù)了解，正海生物“鈣硅生物陶瓷骨修復材料”屬于人工合成骨修復材料，是經(jīng)過三維打印成型、高溫燒結(jié)制備而成的生物陶瓷，具有與天然松質(zhì)骨類似的仿生多孔結(jié)構(gòu)，預(yù)期用于頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復。目前，為解決種植修復中的牙槽骨骨量不足對治療效果的影響，探索有效的改善骨量不足的方法，并將各種骨移植材料應(yīng)用于種植修復中一直是口腔種植學的熱點。人工骨修復材料作為自體骨移植的替代品，可避免自體骨的骨量有限、二次傷害、潛在并發(fā)癥等問題，為種植牙修復治療提供了更多的選擇。

鈣硅生物陶瓷骨修復材料從原料來源上看，將區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產(chǎn)品“骨修復材料（國械注準 20153170391）”，對豐富公司口腔領(lǐng)域產(chǎn)品管線具有積極意義。

生物陶瓷傳統(tǒng)加工方法加工人工骨時，自動化程度低，操作比較復雜，獲得的人工骨制件比較簡單，加工出的細微結(jié)構(gòu)在大小、形狀、數(shù)量及分布等方面難以滿足患者的個性化需求。 而將 3D 打印技術(shù)運用到生物陶瓷加工，可加工出形體復雜的骨骼或生物支架，大大減少材料的浪費和后期的加工量。隨著 3D 打印技術(shù)和生物材料的蓬勃發(fā)展，相信在不久的將來，生物陶瓷 3D 打印的應(yīng)用將更加廣泛，同時也會面向大眾，深入到普通人之間，在醫(yī)療健康方面使更多人受益。