人工關(guān)節(jié)市場加速爆發(fā)，一公司擁有3D打印關(guān)節(jié)技術(shù)、產(chǎn)品排名國產(chǎn)第三

來源：一財(cái)投研

6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布了《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號(hào)）》，代表著國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購正式開啟。

與心臟支架不同，骨科關(guān)節(jié)國產(chǎn)化率較低、與外資的價(jià)差較大，較為溫和的集采方案有望最大程度保護(hù)國產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營利潤。光大證券認(rèn)為，隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)的不斷迭代，愛康醫(yī)療等國產(chǎn)廠商骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品已經(jīng)逐步具有競爭力，帶量采購將有望加速國產(chǎn)化。

關(guān)節(jié)集采背景下有望催生骨修復(fù)材料等骨科新細(xì)分賽道的發(fā)展，提升患者購買能力。

骨科植入醫(yī)療器械規(guī)模穩(wěn)步增長，關(guān)節(jié)類增速最快

從全球細(xì)分市場規(guī)模來看，體外診斷（13%）、心血管（12%）、醫(yī)學(xué)影像（10%）和骨科（9%）位列球醫(yī)療器械行業(yè)前四。其中，骨科植入醫(yī)療器械整體市場規(guī)模增長迅速，Evaluate MedTech預(yù)測骨科醫(yī)療市場規(guī)模在2024年將達(dá)到471億美元。

基于我國龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%，高于全球市場整體的增長速度。米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息預(yù)計(jì)到2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模在607億元左右，未來5年的復(fù)合增長率在14.51%左右。

國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類及其他。各細(xì)分領(lǐng)域中關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械增速最快。

2015-2019年，關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元，復(fù)合增長率為20.65%。關(guān)節(jié)類相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)門檻高，價(jià)格貴，國內(nèi)市場的開發(fā)還尚未成熟，市場份額相對(duì)較小，增速最快。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的研究報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場規(guī)模在187億元左右，未來5年的復(fù)合增長率16.87%左右。其中，膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)占據(jù)了整個(gè)關(guān)節(jié)市場的95%份額。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺(tái)，進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬臺(tái)，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺(tái)，國產(chǎn)化率53.64%；2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺(tái)，其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬臺(tái)，國產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬臺(tái)，國產(chǎn)化率25.16%。

可觀的關(guān)節(jié)植入量為人工關(guān)節(jié)帶來巨大發(fā)展空間。

根據(jù)Orthoworld研究，2018年全球人工關(guān)節(jié)市場規(guī)模為189億美元，其中膝部人工關(guān)節(jié)占有的市場份額最大，約為48.1%。Orthoworld在研究中指出，目前我國關(guān)節(jié)市場滲透率為0.6%，而美國為43%，我國在人工關(guān)節(jié)市場與發(fā)達(dá)國家有較大的差距，前景可觀。

據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，我國人工關(guān)節(jié)市場規(guī)模從2014年的33億元攀升至2019年的86億元，CAGR為21.1%，有望于2023年增至150億元。

東吳證券表示，關(guān)節(jié)類作為骨科植入物中技術(shù)難度最高的細(xì)分領(lǐng)域，一直由外資占據(jù)主導(dǎo)。盡管近年來愛康醫(yī)療（01789.HK）、春立醫(yī)療（01858.HK）和威高骨科（688161.SH）等國產(chǎn)廠商開始打破外資壟斷，但總體國產(chǎn)率依然較低，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021》，2020年中國關(guān)節(jié)植入物國產(chǎn)率僅為35%。

威高骨科是國內(nèi)骨科龍頭，全產(chǎn)品線布局，脊柱和創(chuàng)傷在國產(chǎn)廠家中分別排名第一和第二，關(guān)節(jié)產(chǎn)品排名國產(chǎn)第三，產(chǎn)品競爭力強(qiáng)。公司背靠威高集團(tuán)，擁有上游材料研發(fā)能力，具備底層技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)。公司在研項(xiàng)目全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等骨科醫(yī)療器械，包括雙涂層融合器、新型3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)等重磅項(xiàng)目，有望不斷豐富公司產(chǎn)品線，奠定公司未來發(fā)展基礎(chǔ)。

愛康醫(yī)療則以骨科關(guān)節(jié)類植入物為主要收入來源，2020年髖關(guān)節(jié)占總收入55%，膝關(guān)節(jié)占25%。同年公司收購了北京理貝爾生物工程研究所有限公司，實(shí)現(xiàn)了骨科關(guān)節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷三大領(lǐng)域的全面布局。

骨修復(fù)材料應(yīng)用廣泛，骨科領(lǐng)域最為突出

目前治療骨缺損的主要方法是骨移植，也是目前臨床上除輸血以外應(yīng)用最廣泛的組織移植，但骨移植中使用的骨修復(fù)材料的研發(fā)一直是世界性的難題。

骨修復(fù)材料分為天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料兩大類。其中天然骨修復(fù)材料分為同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質(zhì)；人工骨修復(fù)材料分為金屬材料、無機(jī)非金屬材料、高分子材料、復(fù)合材料、組織工程材料。

按應(yīng)用領(lǐng)域劃分，骨修復(fù)材料主要包括骨科骨缺損修復(fù)材料、口腔科骨植入材料和神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)材料。其中骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)增速位列各細(xì)分領(lǐng)域之首。

根據(jù)南方所的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在我國每年因交通事故和生產(chǎn)安全事故所致創(chuàng)傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結(jié)核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過600萬人，而實(shí)際使用骨缺損修復(fù)材料進(jìn)行治療的骨科手術(shù)僅約為133萬例/年。因此，我國骨科臨床對(duì)于骨缺損修復(fù)材料的需求旺盛，南方所預(yù)計(jì)2023年我國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模將達(dá)到53.4億元，巨大的臨床需求空缺有待填補(bǔ)。

興業(yè)證券表示，目前，我國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)呈現(xiàn)出中外企業(yè)并存、較為分散的行業(yè)競爭格局，尚未出現(xiàn)明顯的龍頭企業(yè)。

當(dāng)前市場表現(xiàn)較為出色的國內(nèi)上市企業(yè)是奧精醫(yī)療（699613.SH）。2018年人工骨修復(fù)材料已占據(jù)了我國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)約1/3的市場份額，其中奧精醫(yī)療占據(jù)人工骨修復(fù)材料的13%左右。2020年，公司骨科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入1.28億元。基于公司骨科產(chǎn)品對(duì)自體骨/天然骨/人工骨金屬材料的替代，太平洋證券預(yù)計(jì)未來3年公司骨科產(chǎn)品銷售收入CAGR有望達(dá)25%-30%。

骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑

受藥品及器械耗材“兩票制”和醫(yī)院全面實(shí)行“零加成”等政策影響，近兩年骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑的集中招標(biāo)價(jià)格呈下行趨勢，導(dǎo)致我國骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑市場規(guī)模增長放緩。我國骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑市場規(guī)模由2014年市場規(guī)模18.41億元增長至2018年的19.79億元，年均復(fù)合增長率僅為1.82%。

隨著人口老齡化及治療意識(shí)的提高，以及骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充治療的技術(shù)水平和質(zhì)量的提高得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可，華西證券預(yù)計(jì)我國骨科關(guān)節(jié)腔注射用凝膠的需求數(shù)量將持續(xù)增長，骨科關(guān)節(jié)腔注射用凝膠總體市場規(guī)模也將不斷增加。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥預(yù)計(jì)2023年骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑市場規(guī)�？蛇_(dá)32.12億元左右，2018年至2023年均復(fù)合增長率達(dá)10.17%。

南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所及標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥《2011-2018 年國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑市場研究報(bào)告》顯示，2015-2018年，昊海生科（688366.SH）的骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑市場占有率保持第一，且市場份額穩(wěn)步提升。由于公司產(chǎn)品型號(hào)豐富、產(chǎn)品市場占有率高等優(yōu)勢，天風(fēng)證券預(yù)計(jì)未來3-5年，公司玻璃酸鈉注射液和醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。