BTV報道：阿邁特首創(chuàng)的3D打印全降解心臟支架技術(shù)

來源：中關(guān)村發(fā)展集團

2021年9月，中關(guān)村醫(yī)療器械園入駐企業(yè)——北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)歷程于北京衛(wèi)視《為你喝彩》節(jié)目播出。

從熱愛文學到毅然報考化學專業(yè)，從海外工作到堅持回國創(chuàng)業(yè)，每一次改變的背后，都飽含著對創(chuàng)新的執(zhí)著，對所選職業(yè)的熱愛，他就是北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司董事長劉青。

打破技術(shù)壁壘

用3D打印守護患者健康

3D打印是一種構(gòu)造物體的新技術(shù)，能將數(shù)字化三維模型變成實體產(chǎn)品。北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的科研工作者們，正合力用這項技術(shù)為血管支架制造領(lǐng)域帶來新的技術(shù)變革。在血管支架創(chuàng)新研發(fā)的科研路上，公司的創(chuàng)始人兼董事長劉青已經(jīng)帶領(lǐng)團隊走過了10年。而10年前，阿邁特還只是一個只有3人的初創(chuàng)小團隊，創(chuàng)業(yè)開局的艱辛，讓劉青感慨難忘，同樣難忘的，還有他頗具戲劇性的學習經(jīng)歷。事實上，從初中開始，熱愛閱讀熱愛小說的劉青就有一個文學夢，原本計劃選擇中文專業(yè)的他，卻在一次和母親的聊天中，突然改變了自己的方向。因為母親告訴他，高分子的變化較多，且各式各樣的分子量能夠讓材料具備不同的性能，而劉青，正是一個熱衷改變、喜歡打破常規(guī)的人。

帶著對創(chuàng)新創(chuàng)造和改變的無限向往，劉青毅然決然選擇了高分子化工專業(yè)。1979年，他考入清華大學，1997年又于荷蘭特溫特大學生物技術(shù)系獲得博士學位，而后在國外從事過組織工程和生物材料的博士后研究。當時的劉青，身居企業(yè)要職、掌握最前沿的技術(shù)，面前是看似一片大好的前途光景…可出乎所有人的意料，年近50歲的他做了一個大膽的決定——歸國創(chuàng)業(yè)。

在最新發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告》中指出，我國目前約有3.3億人患有心血管疾病，死亡率居疾病之首。而在治療方法上，冠狀動脈支架介入治療的方式在臨床治療中已得到廣泛認可，3D精密打印全降解血管支架是繼裸金屬支架、金屬藥物洗脫支架之后的新一代血管支架。
傳統(tǒng)制作支架方式大多是激光雕刻，即在做好的管材上用激光雕刻機雕刻出一個支架，屬于“減材”制造方式，但這項技術(shù)的關(guān)鍵工藝已被跨國公司的大量專利所覆蓋。

為突破技術(shù)壁壘，劉青帶領(lǐng)團隊獨創(chuàng)了3D打印可降解支架，這項技術(shù)屬于增材制造，極大地節(jié)約了材料，減少了生產(chǎn)時間與成本，并能制作出激光切割技術(shù)做不出的復雜結(jié)構(gòu)。這種閉環(huán)結(jié)構(gòu)更容易嵌入血管壁，有利于支架貼壁和減少對血液流場的干擾。這款支架是世界上第一次以3D打印技術(shù)出現(xiàn)的最薄的、完全可降解的，且可分解成二氧化碳和水的新一代支架，具有良好的彎曲性能和徑向支撐力，更容易在動脈血管中輸送并適應血管的變形。這種支架的研制不僅在成本和治療費用方面做到了有效控制，還能夠大幅降低患者術(shù)后的血栓發(fā)生率。更重要的是，該項技術(shù)讓中國企業(yè)在該領(lǐng)域擁有了自主知識產(chǎn)權(quán)，實現(xiàn)了在該領(lǐng)域的重要突破。

專注科研

讓3D打印技術(shù)與血管支架的結(jié)合達到世界領(lǐng)先水平

在國外創(chuàng)立三維生物技術(shù)公司的劉青選擇歸國重新創(chuàng)業(yè)的原因，便是對用3D打印技術(shù)研發(fā)全降解血管支架這項技術(shù)的熱愛，他堅信這項技術(shù)一定能在實際生活中得到應用和發(fā)展光大，而當時國內(nèi)良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境與條件更是給了他莫大的鼓勵。

任何新興事物的出現(xiàn)，伴隨而來的總是外界的阻遏與不理解。堅守理想，敢于涉足旁人未曾探知的領(lǐng)域就意味著要付出比旁人百倍千倍的努力，毫無疑問，劉青與他的團隊選擇成為這樣的人。2017年，阿邁特全降解冠脈支架產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局組織的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品評審，產(chǎn)品進入快速審評通道。2019年，阿邁特“生物全降解血管支架3D打印重大技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)化”項目被列為北京市高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程項目，這讓阿邁特的未來發(fā)展更加欣欣向榮。

阿邁特研制的3D打印可降解血管支架的最大特點，是可以彎曲到180度不塌陷，這也是劉青自回國后，帶領(lǐng)團隊通過近百種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的嘗試、3000多個晝夜的奮斗、無數(shù)次的細節(jié)試驗得出的理想成果。而阿邁特成功研發(fā)的心臟介入、外周血管介入及神經(jīng)介入類支架系統(tǒng)，不僅具有著完全自主知識產(chǎn)權(quán)，也使得阿邁特成為目前世界范圍內(nèi)唯一一家利用3D精密打印技術(shù)，來進行完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架研發(fā)和生產(chǎn)的公司。

圍繞“高端引領(lǐng)、創(chuàng)新示范、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、功能完善”的發(fā)展思路，中關(guān)村醫(yī)療器械園聚焦心血管器械等重點領(lǐng)域，在吸收引進如阿邁特這樣具有獨立知識產(chǎn)權(quán)和自主研發(fā)能力的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)的同時，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，聯(lián)合中國食品藥品檢定研究院、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會、同濟大學附屬東方醫(yī)院、北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司，共同主辦了全降解植入器械與組織工程產(chǎn)品評價與臨床轉(zhuǎn)化論壇暨中國藥谷院士專家大講堂（第三期），對國內(nèi)全降解植入醫(yī)療器械、干細胞及組織工程的應用研究起到了積極的推動作用。未來，園區(qū)將進一步貫徹集團“輕資產(chǎn)、強服務、活機制”理念，在充分發(fā)揮園區(qū)政策疊加優(yōu)勢，幫助企業(yè)加快項目、補貼申報的同時，依托全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械“工程化設計服務+認證注冊檢測服務”技術(shù)平臺以及醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價平臺，為企業(yè)提供一站式產(chǎn)品上市解決方案，打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、服務于一體的高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)服務基地，吸引更多像阿邁特這樣的高新技術(shù)企業(yè)來園區(qū)安家落戶，為全國科技創(chuàng)新中心建設以及首都南部生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。