下一代3D打印假牙！Desktop Health的 Flexcera獲得FDA批準(zhǔn)

導(dǎo)讀：傳統(tǒng)的假牙制作基本上需要經(jīng)過下列步驟：制作口腔印模；制造再現(xiàn)牙齒和頜部實(shí)況的模型；將人造牙布置在蠟中并建立牙齦模型；將蠟制假牙嵌入到石膏中；去蠟；用假牙合成材料(例如PalaXpress)填滿去蠟后形成的空腔。這一過程費(fèi)時費(fèi)力，還對模型制作人員有很高的要求。但是，當(dāng)3D打印技術(shù)進(jìn)入牙科領(lǐng)域之后，這項(xiàng)過程就變得相對簡單許多。牙科醫(yī)生不僅可以針對患者口腔進(jìn)行3D掃描，還能夠直接生產(chǎn)3D打印假牙。

南極熊獲悉，Desktop Metal在2021年5月12日宣布旗下品牌DesktopHealth的產(chǎn)品Flexcera Base已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。FlexceraBase是一種專有樹脂，用于3D高質(zhì)量牙修復(fù)體的制造。FlexceraBase和新的Flexcera Smile是DesktopHealth品牌第一個配方化和優(yōu)化的數(shù)字牙科解決方案。據(jù)悉，Desktop Health將在2021年5月12日和2021年5月14日舉行LAB DAY春季在線會議，并打算在會議上向牙科專業(yè)人士介紹這項(xiàng)新技術(shù)的細(xì)節(jié)。Flexcera預(yù)計將于6月底在美國和加拿大推出。

△FlexceraSmile

兩款光固化樹脂：

Flexcera™ Base：用于制造高沖擊力和可移動義齒基托。與EnvisionTEC™系統(tǒng)兼容并經(jīng)過驗(yàn)證。

Flexcera™ Smile：用于制造具有高透明度的假牙的高沖擊力人造牙。

兩款材料均與EnvisionTEC™系統(tǒng)兼容。

△可與EnvisionTEC3D打印機(jī)一起使用

據(jù)調(diào)查，人們對假牙的需求仍在增長。到2027年，全球假牙市場估計將達(dá)到38億美元（約245億人民幣）。根據(jù)美國口腔頜面外科醫(yī)師協(xié)會的統(tǒng)計，年齡在35至44歲之間的成年人中，有69％的人因意外事故、牙齦疾病、根管衰竭或蛀牙而失去了至少一顆恒牙。為了緊跟市場潮流，DesktopMetal在2021年1月收購EnvisionTEC，3月推出Desktop Health生物醫(yī)療3D打印業(yè)務(wù)，逐漸向3D打印醫(yī)學(xué)領(lǐng)域邁進(jìn)，并致力于加速3D打印技術(shù)在牙科、正畸和耳鼻喉科等方面的應(yīng)用。

△Flexcera™Smile

根據(jù)Desktop Metal的介紹，F(xiàn)lexcera產(chǎn)品具有陶瓷強(qiáng)度和長鏈化學(xué)特性，可確保獲得最佳的義齒性能。與EnvisionTEC 3D打印機(jī)一起使用時，可以在不到兩個小時內(nèi)打印多達(dá)8個定制Flexcera義齒，實(shí)現(xiàn)了當(dāng)日高質(zhì)量牙科修復(fù)的承諾。Flexcera首次在牙科修復(fù)術(shù)中提供高抗斷裂性、防潮性以防止變色或變色，并具有整體自然美感，使牙齒栩栩如生。

△Flexcera的3D打印假牙

Desktop Health總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Jafar表示Flexcera的推出標(biāo)志著牙科領(lǐng)域一個嶄新時代的開始，它將先進(jìn)的Flexcera科學(xué)技術(shù)與3D打印技術(shù)相結(jié)合，為患者提供了卓越的強(qiáng)度、美觀性和功能。牙科植入物和數(shù)字牙科專家，F(xiàn)ullArch Masters的DMD Ryan Dunlop博士則稱，DesktopHealth改變了個性化牙科方法。

△Flexcera™Base

參考閱讀：

1. Desktop Metal推出Desktop Health生物醫(yī)療3D打印業(yè)務(wù)
2. 重磅：3億美元收購德國光固化3D打印大廠EnvisionTEC，Desktop Metal并購大戲開啟
3. Desktop Health Receives FDA Clearance for Flexcera forNext Generation 3D Printed Dentures
4. Rapidly Growing Leading Dental Portfolio with >60Validated Materials.
5. Welcome to LAB DAY Online Spring 2021!