生物3D打印行業(yè)研究報告（三）

作者： 張銘書/張辰


四生物3D打印市場格局

1.3 Cyfuse Biomedical K.K.（日本）——B輪
Cyfuse成立于2010年10月，是一家再生醫(yī)學創(chuàng)業(yè)公司，專注于3D活細胞打印技術的開發(fā)，主要基于佐賀大學Koichi Nakayama教授的研究成果，利用聚集技術自動組裝活細胞。

目前，該公司已完成了總額高達14億日元（約合人民幣8131萬）的B輪融資，Cyfuse將利用這筆資金進行生物3D打印機的海外銷售及加速3D組織工程技術在再生醫(yī)學領域的應用。

Cyfuse Biomedical K.K.融資事件

目前Cyfuse研發(fā)pepline主要基于目前尚未得到滿足的醫(yī)療需求，已成功利用其特有的三維層狀細胞平臺技術制造出短距離的血管，但尚未投入市場。

1.4 Supercraft 3D（新加坡）——種子輪
Supercraft3D成立于2016年12月，旨在為醫(yī)療模型、植入物和外科器械的開發(fā)打造3D打印解決方案，其主要產品是術前規(guī)劃3D打印人體模型。利用先進的硬件和軟件，將傳統(tǒng)的X射線、MRI、CT以及其他診斷圖像轉換成清晰的透明3D模型，成本低且效率高。

Supercraft融資事件

目前Supercraft3D還處在研發(fā)階段，其主要事件集中于研發(fā)和吸引投資，未有產品投入市場，暫時還未實現盈利，但該公司正計劃向FDA遞交骨科3D打印產品的申請。

1.5 Oxford Performance（美國）——B輪
Oxford Performance 成立于2000年，致力于研發(fā)優(yōu)化生物3D打印材料PEEK，為生物醫(yī)學及航天領域提供材料支持。OPM在2013年2月其生產的3D打印顱骨獲得FDA批準，現擁有另兩項頜面植入物被FDA批準。OPM同時向第三方機構提供3D打印合作服務。

Oxford Performance融資事件

目前Oxford Performance投入市場的產品主要有OXFAB®，面向終端市場，直接提供數據以及技術支持，為下游客戶節(jié)省研發(fā)及制造成本。

2.國內市場規(guī)模
據統(tǒng)計，自2012年開始，我國高技術產業(yè)研究與試驗發(fā)展機構數量從2012年的9708個上升至2016年的13741個，醫(yī)藥制造高技術產業(yè)及生物生化制品研究與試驗發(fā)展機構由2591連續(xù)增長至3043個。同時，此類高新技術產業(yè)的利潤額也上升顯著，我國醫(yī)藥、醫(yī)療用品及器材市場成交額由2008年的264.22億元增長至2016年的1228.99億元（數據來自國家統(tǒng)計局），復合增長率約18.6%，其中生物3D打印作為國家重點發(fā)展的高新技術項目，在2017年上半年總產值為11.6億元（數據來自中商產業(yè)研究院），預計十年內市場規(guī)模將達到100億元，而目前大量的政策傾斜將成為行業(yè)發(fā)展的主要推動力。

我國2012-2016年高技術產業(yè)利潤額統(tǒng)計

截目前國內生物3D打印公司業(yè)務內容主要集中在生物3D打印機、醫(yī)學3D打印模型以及生物3D打印規(guī)劃三個方向，還沒有獲批的生物3D打印產品，生物3D打印臨床應用還處于試驗階段。

下面將列舉幾家國內生物3D打印公司，并對其產品方向、融資事件等進行簡要介紹。

2.1邁普醫(yī)學——A輪

邁普醫(yī)學成立于2008年9月，注冊資本4553萬元，是中國首家運用生物3D打印技術開發(fā)植入醫(yī)療器械的公司，是國內起步最早的生物3D打印公司之一，致力于制造精確高效的植入醫(yī)療器械，擁有百余項專利。目前已獲得3項歐盟CE認證，3項中國CFDA認證及1項CFDA創(chuàng)新申請，產品已成功打入全球市場，并被認定為國家高新技術企業(yè)、博士后科研工作站。

邁普醫(yī)學融資事件

2017年9月該公司自主研發(fā)的顱頜面修補系統(tǒng)——賽盧TM獲得CFAD認證，截至目前，該公司已有三個歐盟CE認證，三個CFAD認證，一個CFAD創(chuàng)新申請，產品已成功進入全球市場，實現盈利。

知識產權儲備：擁有225項知識產權，其中商標102項，專利技術117項，包括：一種復合生物材料3D打印系統(tǒng)（CN207310534U）、一種生物3D打印機的成型室及生物3D打印機（CN207310534U）、一種3D打印噴頭自動切換裝置及3D打印機（CN207290944U）等。

2.2 捷諾飛——A輪    
杭州捷諾飛生物科技股份有限公司成立于2013年，注冊資本667萬人民幣，致力于提供生物醫(yī)學領域3D打印技術綜合解決方案，其產品全面涉及生物3D打印各個領域，包括生物3D打印機、3D人工組織及生物3D打印材料。捷諾飛是唯一一家入選2017年度國家重點研發(fā)計劃重點專項項目“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”的生物3D打印公司，并于2015年上半年完成A輪融資，估值高達三億人民幣。

杭州捷諾飛融資事件

捷諾飛目前處于研發(fā)期，未有產品進入市場，尚未實現盈利。

知識產權儲備：擁有67項知識產權，其中商標27項，包括Regenovo 3D bio-print Work StationTM， Regenovo 3D LiverTM等；專利技術40項， 40項國內專利技術，包括非均質填充的3D打印方法（CN107901423A）、打印噴頭（CN304559984S）、實時監(jiān)測的三維打印方法及裝置（CN107839240A）等。

2.3先臨三維——新三板上市
杭州先臨三維科技股份有限公司成立于2004年，注冊資本31230萬人民幣，專注于3D數字化及3D打印技術，提供裝備及服務一體化綜合解決方案，產品涉及工業(yè)制造、教學以及生物醫(yī)療等多個領域，具有完備的產品鏈，在杭州、南京等城市擁有線下3D打印創(chuàng)新服務中心，發(fā)展線上線下一體化3D打印體系。

先臨三維融資事件

知識產權儲備：擁有244項知識產權，其中商標58項，專利144項，涉及新型實用、發(fā)明授權、外觀設計等多方面，包括：用于3D打印機噴頭的快捷拆裝組件及打印機噴頭（CN206953563U）、一種刮刀穩(wěn)壓系統(tǒng)及其控制方法（CN104626584B）、三維掃描儀（DS-EX）（CN304420716S）等。

1.4 昕健醫(yī)療——A輪
上海昕健醫(yī)療成立于2014年，注冊資本175萬元人民幣，專注于利用生物3D打印技術為患者定制人工關節(jié)器械，致力于打造國際醫(yī)療3D打印的全生態(tài)開放式服務系統(tǒng)。

昕健醫(yī)療融資事件

知識產權儲備：擁有82項知識產權，其中商標24項，專利58項，包括股骨遠端切割定位引導件（CN207075915U）、脛骨近端切割定位引導件（CN206964658U）、生物3D打印機（CN304493974S）等。

1.5 新華醫(yī)療——IPO上市
新華醫(yī)療成立于1993年，擁有醫(yī)療器械及裝備、制藥裝備、醫(yī)療服務三大業(yè)務板塊。在醫(yī)療器械板塊，已形成九大配置精良、技術完備的先進產品線，涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材料及耗材、透析設備及耗材、醫(yī)用環(huán)保及其他領域，目前業(yè)務涉及生物3D打印技術。

新華醫(yī)療于2002年在上交所上市，總市值65.6億，2017年凈利潤2862萬元人民幣。


五政策監(jiān)管
一個植入型生物3D打印醫(yī)療器械從產品研發(fā)到上市至少需要6年時間，其中包括2年動物試驗，1年理化及生物學性質評估，至少2年臨床試驗及1年注冊報批時間。目前生物3D打印在材料、技術和檢測上，都還沒有統(tǒng)一的國家標準。

隨著近年來生物3D打印技術的快速發(fā)展，政府也在逐步完善相關法律法規(guī)。食藥監(jiān)、科技部、發(fā)改委等部門均提出要大力發(fā)展生物3D打印技術，推廣其在醫(yī)療產業(yè)中的應用，政府相關部門已在加快相關政策法規(guī)的制定。

六退出分析
1.并購

2.IPO

七投資分析

目前中國高新技術領域市場發(fā)展迅速，社會經濟繁榮，GDP保持平穩(wěn)上升，且由于我國人口老齡化問題日益顯著，醫(yī)療服務及健康產業(yè)面臨巨大的機遇。生物3D打印作為3D打印技術與生命科學的完美結合，正處于快速上升階段，國際社會的普遍關注、研發(fā)人力財力的大規(guī)模投入、市場的普遍期待，共同構成了一個良好的投資環(huán)境。

投資過程中應注意由校園分離出的高新技術公司，重點關注材料學、生物工程背景與商業(yè)背景結合的公司，盡可能避免投資單純科研人員構成的技術轉化輸出類初創(chuàng)企業(yè)。公司面對的市場需求、收入來源、消費結構、推廣渠道、合作對象等都是與研發(fā)進程病重的因素，因此單純科研人員創(chuàng)辦的公司由于商業(yè)背景的缺乏，容易產生僅注重產品研發(fā)的誤區(qū)，出現僅注重科技轉化忽視商業(yè)化進程導致的投資失敗。

此外，由于國家政策傾斜，生物3D打印初創(chuàng)公司數量近年來呈現井噴式增長，但存在類型單一、產品匱乏等問題，應注重篩選與高校合作緊密的，且具有較強知識產權儲備的公司進行投資。