上海食藥監(jiān)局：3D打印醫(yī)療最大困境不是技術(shù)

2017年5月3日下午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會秘書長楊靜女士一行來到上海食品藥品監(jiān)督管理局，拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先林森勇處長高度贊揚了3D打印醫(yī)療器械專委會為推動行業(yè)發(fā)展所做的工作，并表示3D打印醫(yī)療器械專委會是在“做一件具有開拓性的事情”，鑒于3D打印的特殊性，其未來的路依然漫長。3D打印醫(yī)療產(chǎn)品作為一種個性化的定制技術(shù)產(chǎn)物，在市場準入上，必須突破現(xiàn)行的法規(guī)，為此不僅需要具備成熟的技術(shù)支撐更要有專業(yè)法規(guī)事務(wù)人員，并與國家食藥監(jiān)總局進行溝通，拿出讓總局認可的建議方案。

技術(shù)是最基礎(chǔ)的條件，但技術(shù)成熟了還只是第一步，現(xiàn)在擺在3D打印醫(yī)療行業(yè)面前的還有如何驗證產(chǎn)品安全有效，不同廠家的材料、軟件和設(shè)備怎樣兼容甚至是產(chǎn)品用后怎樣分解處理等問題，這些都是3D打印醫(yī)療行業(yè)急需解決的，國家食藥監(jiān)總局想要的不是只有理論而已，3D打印醫(yī)療企業(yè)也不能只用理工科的思維去解決問題。

但與此同時，林森勇處長也表示相關(guān)部門還是非常看好3D打印醫(yī)療行業(yè)，對3D打印醫(yī)療行業(yè)一直都在關(guān)注和支持，并表示將親自參與3D打印醫(yī)療器械專委會舉辦行業(yè)專題座談會，與廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)之間進行“零距離”的溝通和交流，聆聽企業(yè)的心聲，為廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)提供指導(dǎo)。

3D打印醫(yī)療的應(yīng)用和推廣并非一朝一夕就可完成，期間要進行巨大的基礎(chǔ)性工作，3D打印醫(yī)療器械專委會將一如既往以推進行業(yè)發(fā)展為己任，助推3D打印醫(yī)療市場的規(guī)范化發(fā)展獻計獻策，為推動3D打印行業(yè)發(fā)展盡綿薄之力。

來源：OFweek中國高科技門戶
延伸閱讀：
國內(nèi)醫(yī)療3D打印有哪些拿到了CFDA認證？

意思說需要標準？