兩會代表劉忠軍：醫(yī)療3D打印要變跟跑為領跑

2017年3月15日，2017全國兩會正式落下帷幕。在會上，各行各業(yè)的人都對國內的一些現(xiàn)狀提出了議案。全國人大代表、北醫(yī)三院骨科主任、脊柱外科研究所所長劉忠軍表示，“幾年來我們將3D打印技術應用于骨科手術技術的改進，在疑難疾病的治療上取得了突破。有位病人頸椎的第二節(jié)至第四節(jié)長了惡性腫瘤，徹底性手術切除才能使患者得到挽救，我們?yōu)榛颊咔谐�腫瘤后用3D打印的人工椎體進行置換，患者術后早期就可以下床活動。如果沒有3D打印帶來的新技術，這種病例的治療就很難辦。”醫(yī)療科技創(chuàng)新實實在在地解決了醫(yī)學難題，使我國在相關專業(yè)領域取得了國際領先地位，并且實現(xiàn)了真正意義上的“優(yōu)質低價”。談到國內醫(yī)療領域科技創(chuàng)新的大環(huán)境，劉忠軍希望醫(yī)療科技創(chuàng)新的步伐能得到進一步加快，他建議，針對醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措，使創(chuàng)新成果轉化的速度加快。

全國人大代表、北醫(yī)三院骨科主任、脊柱外科研究所所長劉忠軍

昨天：起個大早 趕個晚集
在2015年的全國兩會上，劉忠軍曾用“起個大早，卻趕個晚集”來形容當時科研成果轉化的尷尬，“當時，我們的科研成果是領先的，眼看著外國同行們的類似產品上市了，但我們的還在等待審批�！眲⒅臆姳硎�，這幾年他和國內醫(yī)療產品管理和審批機構或部門有過較多接觸，這些部門的相關領導和工作人員確實很努力地在想辦法改進管理機制和效率，也在加緊建立相關法規(guī)。

   

正因為有了這些努力，目前他們團隊已有三個“內置物”上市。2015年8月，3D打印髖臼杯獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱CFDA）批準，成為全球首個通過臨床驗證的3D產品，國內已應用上千例；2016年5月，3D打印人工椎體獲CFDA批準臨床應用；2016年7月，3D打印椎間融合器獲CFDA批準臨床應用。

2008年，劉忠軍第一次作為代表參加全國人代會。白駒過隙，一晃近十年。他表示，記得2008年是懷著一顆忐忑的心步入人民大會堂參加開幕式的。作為全國人大代表，多年來，他一直堅持的原則是：不單純追求建議、議案的數量，而是會更加注重建議、議案的質量和價值。

今天：醫(yī)療科技成果轉化正在加速度
像開篇講述的類似病例，劉忠軍的團隊從2014年到現(xiàn)在已經成功完成了10例。他表示，在這一領域的突破，完全靠的是團隊的原創(chuàng)設計和技術，相關基礎研究和臨床應用的論文也已經發(fā)表于國際權威學術期刊。他們走在了國外同行的前面，在相關外科領域，已從過去國外先進技術的追隨者轉變?yōu)橄冗M技術的開拓者和引領者。

談到創(chuàng)新，劉忠軍說，在臨床上一定要有實用價值，才是真正意義上的創(chuàng)新。拿3D打印在骨科領域的應用來說，團隊在前期的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)了一些難以解決的問題，比如，過去頸椎腫瘤手術時，固定困難且不夠牢固。因此，多年來，一直在探索如何改進現(xiàn)有的治療。正是在這樣的背景下，團隊看到了3D打印技術，發(fā)現(xiàn)其與骨科領域能夠發(fā)生密切聯(lián)系。

具有自主知識產權的國內產品，會同時具備價格優(yōu)勢和技術優(yōu)勢，實現(xiàn)真正意義上的“優(yōu)質低價”。劉忠軍表示，社會普遍感覺“看病貴”，其實看病費用大部分花在與上述設備和器材相關的支出上。國產產品價格雖然低一些，但目前采用傳統(tǒng)工藝生產的產品相對低端�；颊叨鄶登闆r下并不情愿接受。如果只是為了降低醫(yī)療費用而推行國產產品使用的話，恐怕也不符合廣大人民群眾的利益和愿望。創(chuàng)新性醫(yī)療產品或可改觀這種格局，以他的團隊自主研發(fā)、國內首個獲得注冊批準的3D打印髖關節(jié)臼杯產品為例，國產3D打印臼杯1萬，而進口臼杯要3萬。國產臼杯上市以來已使用超過2500例，并取得很滿意的療效。另外，劉忠軍表示，按照市場規(guī)律，國產創(chuàng)新性產品一旦走入市場，國外產品往往會主動降低價格，以增強競爭力。

   

2017年1月10日，北醫(yī)三院與相關企業(yè)簽署了3D打印科研成果落地轉化協(xié)議。這為醫(yī)院與企業(yè)合作創(chuàng)造了一個良好平臺，同時也促進了醫(yī)院的科研與企業(yè)的研發(fā)生產有機結合。醫(yī)療科技創(chuàng)新所開發(fā)的產品能讓國人在不增加，甚至降低醫(yī)療支出的前提下，享受更高水平的醫(yī)療服務。

明天：配套措施不斷完善 真正實現(xiàn)領跑

中國國力的不斷增強已經具備了對于新技術研究及開發(fā)的能力和條件。創(chuàng)新性醫(yī)療產品的研發(fā)是民族工業(yè)崛起的天賜良機。目前較多國產醫(yī)療產品屬于低端產品和仿制品，這些采用傳統(tǒng)工藝生產的產品很難與實力雄厚的國外大公司相競爭。劉忠軍表示，在新技術面前，我們與國外同行站在同一條起跑線上，只要能抓住先機，就有可能走在前面，就有可能做到領跑而不是跟跑。

同時，劉忠軍也談到，目前國內醫(yī)療領域科技創(chuàng)新的環(huán)境還遠做不到盡如人意。由于醫(yī)療產品，尤其是植入人體內產品的特殊性，審批過程往往十分嚴格，更會十分漫長。有些法規(guī)，比如個體定制化醫(yī)療器械管理法規(guī)，在我國甚至還沒有建立。相比之下，世界上許多發(fā)達國家對創(chuàng)新性醫(yī)療產品（包括個體定制化醫(yī)療產品）在管理機制和審批流程方面要比我們寬松得多，這樣一來，就使我們國內醫(yī)療科技創(chuàng)新的成果轉化和產品上市在國際競爭中處于很不利的狀態(tài)。

目前，我國各地區(qū)發(fā)展不平衡，在現(xiàn)行體制下似乎很難實現(xiàn)在法規(guī)和管理措施方面的重大突破。劉忠軍建議，在這種國情下，是否可以從更高層面上協(xié)調各部門的工作，針對醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措，使創(chuàng)新成果轉化的速度加快。無論難度多大，都應該站在國家和民族利益的高度，站在國際競爭需要的高度研究和打通醫(yī)療科技創(chuàng)新的綠色通道，讓醫(yī)療科技創(chuàng)新在社會發(fā)展和經濟建設中盡早發(fā)揮應有的作用。

來源:央視網
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