兩會(huì)代表劉忠軍：醫(yī)療3D打印要變跟跑為領(lǐng)跑

2017年3月15日，2017全國(guó)兩會(huì)正式落下帷幕。在會(huì)上，各行各業(yè)的人都對(duì)國(guó)內(nèi)的一些現(xiàn)狀提出了議案。全國(guó)人大代表、北醫(yī)三院骨科主任、脊柱外科研究所所長(zhǎng)劉忠軍表示，“幾年來(lái)我們將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨科手術(shù)技術(shù)的改進(jìn)，在疑難疾病的治療上取得了突破。有位病人頸椎的第二節(jié)至第四節(jié)長(zhǎng)了惡性腫瘤，徹底性手術(shù)切除才能使患者得到挽救，我們?yōu)榛颊咔谐�腫瘤后用3D打印的人工椎體進(jìn)行置換，患者術(shù)后早期就可以下床活動(dòng)。如果沒(méi)有3D打印帶來(lái)的新技術(shù)，這種病例的治療就很難辦。”醫(yī)療科技創(chuàng)新實(shí)實(shí)在在地解決了醫(yī)學(xué)難題，使我國(guó)在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域取得了國(guó)際領(lǐng)先地位，并且實(shí)現(xiàn)了真正意義上的“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”。談到國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的大環(huán)境，劉忠軍希望醫(yī)療科技創(chuàng)新的步伐能得到進(jìn)一步加快，他建議，針對(duì)醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快。

全國(guó)人大代表、北醫(yī)三院骨科主任、脊柱外科研究所所長(zhǎng)劉忠軍

昨天：起個(gè)大早 趕個(gè)晚集
在2015年的全國(guó)兩會(huì)上，劉忠軍曾用“起個(gè)大早，卻趕個(gè)晚集”來(lái)形容當(dāng)時(shí)科研成果轉(zhuǎn)化的尷尬，“當(dāng)時(shí)，我們的科研成果是領(lǐng)先的，眼看著外國(guó)同行們的類似產(chǎn)品上市了，但我們的還在等待審批。”劉忠軍表示，這幾年他和國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品管理和審批機(jī)構(gòu)或部門有過(guò)較多接觸，這些部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員確實(shí)很努力地在想辦法改進(jìn)管理機(jī)制和效率，也在加緊建立相關(guān)法規(guī)。

   

正因?yàn)橛辛诉@些努力，目前他們團(tuán)隊(duì)已有三個(gè)“內(nèi)置物”上市。2015年8月，3D打印髖臼杯獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱CFDA）批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證的3D產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)已應(yīng)用上千例；2016年5月，3D打印人工椎體獲CFDA批準(zhǔn)臨床應(yīng)用；2016年7月，3D打印椎間融合器獲CFDA批準(zhǔn)臨床應(yīng)用。

2008年，劉忠軍第一次作為代表參加全國(guó)人代會(huì)。白駒過(guò)隙，一晃近十年。他表示，記得2008年是懷著一顆忐忑的心步入人民大會(huì)堂參加開(kāi)幕式的。作為全國(guó)人大代表，多年來(lái)，他一直堅(jiān)持的原則是：不單純追求建議、議案的數(shù)量，而是會(huì)更加注重建議、議案的質(zhì)量和價(jià)值。

今天：醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化正在加速度
像開(kāi)篇講述的類似病例，劉忠軍的團(tuán)隊(duì)從2014年到現(xiàn)在已經(jīng)成功完成了10例。他表示，在這一領(lǐng)域的突破，完全靠的是團(tuán)隊(duì)的原創(chuàng)設(shè)計(jì)和技術(shù)，相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的論文也已經(jīng)發(fā)表于國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。他們走在了國(guó)外同行的前面，在相關(guān)外科領(lǐng)域，已從過(guò)去國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的追隨者轉(zhuǎn)變?yōu)橄冗M(jìn)技術(shù)的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者。

談到創(chuàng)新，劉忠軍說(shuō)，在臨床上一定要有實(shí)用價(jià)值，才是真正意義上的創(chuàng)新。拿3D打印在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用來(lái)說(shuō)，團(tuán)隊(duì)在前期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了一些難以解決的問(wèn)題，比如，過(guò)去頸椎腫瘤手術(shù)時(shí)，固定困難且不夠牢固。因此，多年來(lái)，一直在探索如何改進(jìn)現(xiàn)有的治療。正是在這樣的背景下，團(tuán)隊(duì)看到了3D打印技術(shù)，發(fā)現(xiàn)其與骨科領(lǐng)域能夠發(fā)生密切聯(lián)系。

具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，會(huì)同時(shí)具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”。劉忠軍表示，社會(huì)普遍感覺(jué)“看病貴”，其實(shí)看病費(fèi)用大部分花在與上述設(shè)備和器材相關(guān)的支出上。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格雖然低一些，但目前采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品相對(duì)低端。患者多數(shù)情況下并不情愿接受。如果只是為了降低醫(yī)療費(fèi)用而推行國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品使用的話，恐怕也不符合廣大人民群眾的利益和愿望。創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品或可改觀這種格局，以他的團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的3D打印髖關(guān)節(jié)臼杯產(chǎn)品為例，國(guó)產(chǎn)3D打印臼杯1萬(wàn)，而進(jìn)口臼杯要3萬(wàn)。國(guó)產(chǎn)臼杯上市以來(lái)已使用超過(guò)2500例，并取得很滿意的療效。另外，劉忠軍表示，按照市場(chǎng)規(guī)律，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新性產(chǎn)品一旦走入市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品往往會(huì)主動(dòng)降低價(jià)格，以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。

   

2017年1月10日，北醫(yī)三院與相關(guān)企業(yè)簽署了3D打印科研成果落地轉(zhuǎn)化協(xié)議。這為醫(yī)院與企業(yè)合作創(chuàng)造了一個(gè)良好平臺(tái)，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)院的科研與企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合。醫(yī)療科技創(chuàng)新所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能讓國(guó)人在不增加，甚至降低醫(yī)療支出的前提下，享受更高水平的醫(yī)療服務(wù)。

明天：配套措施不斷完善 真正實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑

中國(guó)國(guó)力的不斷增強(qiáng)已經(jīng)具備了對(duì)于新技術(shù)研究及開(kāi)發(fā)的能力和條件。創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)是民族工業(yè)崛起的天賜良機(jī)。目前較多國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品屬于低端產(chǎn)品和仿制品，這些采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品很難與實(shí)力雄厚的國(guó)外大公司相競(jìng)爭(zhēng)。劉忠軍表示，在新技術(shù)面前，我們與國(guó)外同行站在同一條起跑線上，只要能抓住先機(jī)，就有可能走在前面，就有可能做到領(lǐng)跑而不是跟跑。

同時(shí)，劉忠軍也談到，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的環(huán)境還遠(yuǎn)做不到盡如人意。由于醫(yī)療產(chǎn)品，尤其是植入人體內(nèi)產(chǎn)品的特殊性，審批過(guò)程往往十分嚴(yán)格，更會(huì)十分漫長(zhǎng)。有些法規(guī)，比如個(gè)體定制化醫(yī)療器械管理法規(guī)，在我國(guó)甚至還沒(méi)有建立。相比之下，世界上許多發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品（包括個(gè)體定制化醫(yī)療產(chǎn)品）在管理機(jī)制和審批流程方面要比我們寬松得多，這樣一來(lái)，就使我們國(guó)內(nèi)醫(yī)療科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于很不利的狀態(tài)。

目前，我國(guó)各地區(qū)發(fā)展不平衡，在現(xiàn)行體制下似乎很難實(shí)現(xiàn)在法規(guī)和管理措施方面的重大突破。劉忠軍建議，在這種國(guó)情下，是否可以從更高層面上協(xié)調(diào)各部門的工作，針對(duì)醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快。無(wú)論難度多大，都應(yīng)該站在國(guó)家和民族利益的高度，站在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)需要的高度研究和打通醫(yī)療科技創(chuàng)新的綠色通道，讓醫(yī)療科技創(chuàng)新在社會(huì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)中盡早發(fā)揮應(yīng)有的作用。

來(lái)源:央視網(wǎng)
北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用3D打印技術(shù)解決又一世界性難題
北醫(yī)三院3D打印人工樞椎植入已完成6例，都獲得很好的治療結(jié)果