天齊增材3D打印患者匹配式頜面接骨板獲注冊證書

來源：天齊增材制造

2024年2月22日，天齊增材發(fā)布消息稱，其與四川大學華西口腔醫(yī)學院合作的醫(yī)療科技成果，獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”三類注冊證書【注冊證編號：國械注準20243170334】，這是一項擁有自主知識產(chǎn)權并取得注冊證的3D打印個性化接骨板產(chǎn)品，更是科教融合、科技創(chuàng)新在新質(zhì)生產(chǎn)力領域的杰出代表。

口腔頜面骨骼形態(tài)不規(guī)則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳統(tǒng)接骨板難以匹配骨面就位，是手術出現(xiàn)誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術精準實施的關鍵瓶頸。該產(chǎn)品通過3D打印技術成功實現(xiàn)接骨板的個性化設計與制造，創(chuàng)造性的解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術設計邁向精準實施的“最后一里路”；該產(chǎn)品同時實現(xiàn)全流程數(shù)字化，大幅提高手術精準度，縮短手術時間，減輕了患者的醫(yī)療負擔。同時，其優(yōu)異的力學性能和穩(wěn)定性，顯著降低了接骨板斷裂、松動等風險，促進了骨斷端的高效愈合，保障患者更快回歸正常生活。

該項技術成果轉(zhuǎn)化的直接負責人四川大學華西口腔醫(yī)院祝頌松副院長：“非常高興見證3D打印患者匹配式頜面接骨板取得重要突破，這是新賽道上的一次大膽嘗試和成功實踐。天齊增材與華西口腔醫(yī)學院的緊密合作，展現(xiàn)了科教融合推動科技創(chuàng)新的巨大潛力，雙方通過資源共享、優(yōu)勢互補，成功打破了國外技術壟斷，填補了國內(nèi)空白。這種深度融合的模式為數(shù)字經(jīng)濟時代下的科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學研一體化樹立了典范。只要我們堅持科教融合、創(chuàng)新引領，就能在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中搶占先機，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。我們期待更多的科研機構和企業(yè)能夠攜手共創(chuàng)，共同推動我國未來產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展�！�

圖1  3D打印患者匹配式頜面接骨板的特點

傳統(tǒng)的頜面接骨板大多按照行業(yè)技術要求提前生產(chǎn)成不同型號的標準件，尺寸和厚度是固定的，臨床使用時需要醫(yī)生用工具進行手動彎折，難以滿足大部分頜面手術的個性化需求。3D打印鈦合金頜面接骨板先通過患者頜面形態(tài)設計制作患者匹配截骨-鉆孔導板，確定截骨位置和孔位，再通過醫(yī)工交互，進行接骨板的設計、成型及后處理。整個過程凸顯了個性化精準醫(yī)療的優(yōu)勢，將數(shù)字化模擬準確轉(zhuǎn)移到手術室，減少了咬合板的使用和接骨板的彎折，避開了重要的解剖結構，縮短手術時間、降低手術風險、優(yōu)化手術結果，實現(xiàn)患者最大受益。

圖2  3D打印患者匹配式頜面接骨板適用范圍

天齊集團曾益?zhèn)ジ呒壐笨偛茫骸疤忑R增材是天齊集團繼成功打造天齊鋰業(yè) (SZ.002466)后的又一戰(zhàn)略性布局。天齊增材依托天齊集團強大的資本實力和資源配置能力，充分發(fā)揮在新材料和3D打印技術方面的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，以增材制造技術賦能精準醫(yī)療、高端制造等應用領域，致力于成為領先的精準醫(yī)療增材智造商。天齊增材與四川大學華西口腔醫(yī)學院的緊密合作展示了公司在產(chǎn)學研用方面的資源整合和產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)能力，天齊增材通過全產(chǎn)業(yè)鏈的布局及戰(zhàn)略落地，積極擁抱最新技術和研發(fā)成果，正朝著高端醫(yī)療增材制造產(chǎn)業(yè)的領先品牌方向穩(wěn)步邁進。公司期待與更多的精準醫(yī)療團隊合作，把更多先進的技術成果轉(zhuǎn)化為實實在在的產(chǎn)品，共同造福人類健康！”

圖3 智鈦3D打印患者匹配式頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

（包括截骨導板、匹配式接骨板和定位導板，發(fā)明專利：《患者匹配式正頜手術器械系統(tǒng)及其制作方法》，專利號：ZL 2022 1 0599311.9）

圖4 智鈦3D打印患者匹配式頜面接骨板的臨床應用

四川大學華西口腔醫(yī)院是三級甲等口腔�？漆t(yī)院，是中國國家口腔醫(yī)學中心。華西口腔醫(yī)院正頜及關節(jié)外科是國內(nèi)最早開展現(xiàn)代正頜外科、顳下頜關節(jié)外科及頜骨美容外科的中心之一。除開展口腔頜面外科常見病多發(fā)病的診斷與治療外，還重點開展由于先天發(fā)育、頜骨外傷及腫瘤等因素引起的各種牙頜面畸形與組織缺損的整復、關節(jié)強直矯治及面部輪廓整形。

祝頌松教授現(xiàn)任華西口腔副院長、國際牙醫(yī)師學院院士，美國密歇根大學牙學院訪問學者，全國顳下頜關節(jié)與牙合學專委會主任委員，創(chuàng)傷與正頜專委會副主任委員。主要研究領域為正頜外科、顳下頜關節(jié)外科、頜面部輪廓整形等。在國內(nèi)外知名學術期刊發(fā)表SCI學術論文60余篇。主持國家重點研發(fā)計劃、國自然區(qū)域聯(lián)合重點項目、國家自然科學基金等課題8項；獲得教育部科技進步獎一等獎1項。2012年入選教育部“新世紀優(yōu)秀人才計劃”，2014入選四川省學術和技術帶頭人后備人選。

圖5 天齊增材3D打印中心

天齊增材經(jīng)過多年的積極投入和耐心沉淀，建設了一支高素質(zhì)的科研力量，聚集前沿增材制造技術的研發(fā)。公司在“產(chǎn)學研用”方面具備系統(tǒng)性的資源整合和產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)能力。公司擁有一批畢業(yè)于北京航空航天大學、華南理工大學、四川大學等高校的高素質(zhì)人才，與四川大學、華西口腔醫(yī)院、四軍醫(yī)大、上海九院等開展了多項精準醫(yī)療骨科、齒科項目的校企研發(fā)合作，并有多個項目已進入商業(yè)化階段。