3D打印精準調配個性化劑量藥品的應用邏輯

導讀：作為一種可針對患者特定需求定制化生產藥物的手段，3D 打印藥物技術已經取得了長足的發(fā)展�，F(xiàn)代醫(yī)學研究案例表明，3D 打印的藥片質量已經經過了足夠的認證檢驗，甚至可以與傳統(tǒng)制造的藥片相媲美。因此，3D打印藥物技術有望成為個性化醫(yī)療保健的未來之星。

全球各地的醫(yī)療公司、醫(yī)學機構等皆在3D 打印藥物研究方面做出了許多努力。此前，南極熊便已關注到3D 打印藥物技術的巨大潛力，并對國內外相關的公司做出了系統(tǒng)匯總：近十家藥物3D打印公司盤點！

為進一步推動我國3D打印技術在藥物制造中的應用和普及，在2023年11月11日，由廣東藥科大學主辦，廣東藥科大學醫(yī)藥信息工程學院、廣東省醫(yī)藥3D打印機及個性化醫(yī)療工程技術研究中心、廣東藥科大學廣東省藥物新劑型重點實驗室、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司、南極熊3D打印網承辦的“第一屆藥物3D打印大會”成功舉辦，吸引了眾多國內的專家學者、企業(yè)代表參加。

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在本次會議上，廣東藥科大學廣東省藥物新劑型重點實驗室主任楊帆教授作了題為《3D打印精準調配個性化劑量藥品》的報告，向我們展示了藥物3D打印在臨床上的真實應用效果及潛力，也讓與會者真切感受到藥品3D打印市場正在快速興起。

藥物精準分配技術亟需突破

在今年的2023年1月16號，國家衛(wèi)健委發(fā)文也強調要突破針對低齡兒童群體的藥品精準調配技術，以解決“劑量靠猜、分藥靠掰”的藥物分劑量難題，意在鼓勵藥物3D打印等一類精準藥品調配技術的開發(fā)。

楊教授指出我國在個性化劑量藥品上的臨床需求量巨大，其中北京兒童醫(yī)院80%的藥物需要分劑量，浙江大學兒童醫(yī)院每年的分劑量醫(yī)囑有200多萬次。因為目前市面上的藥品多以成人規(guī)格為主，兒童用藥需要以成人制劑二次分劑量使用。針對這些情況的傳統(tǒng)解決方案是嘗試通過將藥片掰開、磨粉等手段以獲得中間劑量，但這容易引起藥物劑量不準確的問題。此外，二次分劑量易引發(fā)污染與交叉污染、缺乏清晰標志可能導致的用藥錯誤和患者用藥順應性低等問題。當服用精神疾病藥等治療窗窄的藥物時，如果劑量不準確會增加副作用，甚至會產生嚴重后果。3D 打印藥物技術的出現(xiàn)可以很好地解決這一問題，為醫(yī)藥人員提供靈活性，讓他們能夠真正定制適合患者的個性化藥物。

個性化定制藥物優(yōu)勢

盡管 3D 打印已經存在了幾十年，但其在藥品生產中的應用（尤其是在醫(yī)院或藥房環(huán)境中）還是非常新的。目前，3D打印藥物的開發(fā)方向主要分為兩種：規(guī)�；�生產和個性化定制服務。在批量生產方面，美國已經有了一種 3D 打印的癲癇治療藥物 Spritam®，并于2015年獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準上市，該藥物有助于在吞咽困難的患者口中快速分解；國內三迭紀公司的3D打印藥物臨床研究于2021年獲FDA批準。在個性化定制服務方面，2019年英國FabRX公司將3D打印個性化藥品應用于臨床兒童疾病的治療；2020年楊教授團隊的研究應用于廣東省人民醫(yī)院，目前處于國內領先水準。

楊教授指出，將3D打印技術應用于精準調配個性化劑量藥品，在藥物的質量控制方面具有顯著優(yōu)勢。與傳統(tǒng)的分劑量手段相比，藥物劑量更準確，在生物安全柜中的操作流程避免了磨粉、手掰等過程中引入的污染，同時可以實現(xiàn)任意劑量的給藥，并且對藥物名稱、劑量等關鍵信息進行標識，減少藥品發(fā)放的失誤，同時減輕了醫(yī)護工作者的勞動負擔。

3D打印藥物的臨床應用
醫(yī)院手工分劑量的問題和巨大的市場需求，亟需一種精準化、智能化的藥物調配策略。楊教授表示，其研究開發(fā)的“臨床個性化劑量調配3D打印藥物系統(tǒng)”為這個問題帶來了新的可能。對于有分劑量需求的患者，藥師依據醫(yī)囑在3D打印中心完成藥品的分劑量，之后發(fā)放給患者。目前楊教授團隊已與多家醫(yī)院合作，在院內構建3D打印藥品分劑量調配中心。自2020年投入使用以來，累計為3萬多名有分劑量需求的患者實現(xiàn)精準分劑量用藥。有個性化劑量需求的患者，可以通過廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院的互聯(lián)網醫(yī)院云平臺預約就診，實現(xiàn)在線個性化藥品3D調劑。

未來，為實現(xiàn)3D打印藥物的大規(guī)模應用，需要推動藥物的全自動化生產。這就需要將3D打印與機器學習、人工智能和大數(shù)據等技術相結合，從而推動藥物3D打朝著真正的個性化醫(yī)療邁出下一步。