了解東南亞第一家3D打印制藥公司——Craft Health背后的故事

作為藥劑師，Goh Wei Jiang和Lim Seng Han（本文的主人公）早就注意到老年患者的一個(gè)共同問(wèn)題：他們或多或少會(huì)因一些慢性疾病而服用大量的藥物，主要包括糖尿病、高血壓和高膽固醇。這些病人每次看完病后都會(huì)拎著一袋袋的藥和復(fù)雜的療程離開(kāi)醫(yī)院或鄰近的綜合診所，這在后續(xù)的療程中往往會(huì)導(dǎo)致混亂和出錯(cuò)。

但兩人并不滿(mǎn)足于只觀察問(wèn)題，在新加坡國(guó)立大學(xué)（NUS）的博士學(xué)習(xí)即將結(jié)束時(shí)，他們毅然決定擺脫傳統(tǒng)的學(xué)術(shù)研究之路，轉(zhuǎn)而投身于醫(yī)療實(shí)際問(wèn)題的解決上。林成漢憑借其在3D打印方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)萌生了一個(gè)想法： 他們能否將各種藥物的有效成分結(jié)合起來(lái)，并將其放在一個(gè)單一的藥片中？他們后來(lái)獲得了一筆小額研究經(jīng)費(fèi)，以測(cè)試他們的理論是否可行，事實(shí)證明，它確實(shí)可行。

因此，在他們完成各自的論文后，他們就報(bào)名參加了新加坡國(guó)立大學(xué)的研究生研究創(chuàng)新計(jì)劃（GRIP），這是一個(gè)為期三個(gè)月的結(jié)構(gòu)化課程，指導(dǎo)參與者完成創(chuàng)業(yè)過(guò)程。

Wei Jiang解釋說(shuō)："從本質(zhì)上講，GRIP就像一個(gè)孵化器，。當(dāng)它在2018年推出時(shí)，我們是第一批參與者。它給了我們充分的機(jī)會(huì)與許多利益相關(guān)者交談--醫(yī)院管理者、醫(yī)生、臨床醫(yī)生、藥劑師、病人等等。在權(quán)衡所有證據(jù)后，我們得出結(jié)論，對(duì)更好的藥物管理和解決方案（3D打印醫(yī)學(xué)）的需求都是真實(shí)的，因此，Craft Health誕生了。"

使一項(xiàng)新技術(shù)解決諸多挑戰(zhàn)

Craft Health現(xiàn)在準(zhǔn)備改變藥品護(hù)理的游戲規(guī)則。雖然很有希望，但Wei Jiang承認(rèn)，在早期吸引投資者是一個(gè)挑戰(zhàn)。早在2019年，3D打印對(duì)許多人來(lái)說(shuō)仍是一個(gè)陌生的概念。他補(bǔ)充說(shuō)："大多數(shù)時(shí)候，只有成漢和我拿著筆記本電腦。我們沒(méi)有多少東西可以展示和說(shuō)服別人。所以，他們對(duì)我們能提供的東西持懷疑態(tài)度。"

△LimSeng Han（左）和Goh Wei Jiang（右）是CraftHealth的聯(lián)合創(chuàng)始人/圖片來(lái)源：Craft Health

一些投資者對(duì)Craft Health成為新加坡和東南亞第一家也是唯一一家3D打印藥品和營(yíng)養(yǎng)品公司感到興奮。然而，謹(jǐn)慎的人想知道3D打印藥物是否是以前做過(guò)的，這樣他們就可以依據(jù)已有案例對(duì)將來(lái)Craft Health的發(fā)展道路做出一些預(yù)測(cè)。

不過(guò)具有諷刺意味的是，在Wei Jiang和Seng Han談過(guò)的所有80個(gè)潛在投資者中，只有一個(gè)人愿意對(duì)他們的公司有信心。更不幸的是，正當(dāng)兩人認(rèn)為一切都在朝著正確的方向發(fā)展時(shí)，COVID-19大流行疫情來(lái)了。對(duì)此，他們二人坦言：”一開(kāi)始，我們確實(shí)擁有一定程度的天真。我們以為讓3D打印技術(shù)啟動(dòng)和運(yùn)行便是我們必須解決的唯一問(wèn)題。然而事實(shí)證明，這僅僅是個(gè)開(kāi)始。”

Wei Jiang和Seng Han很快發(fā)現(xiàn)，更多的挑戰(zhàn)在于管理大規(guī)模生產(chǎn)3D打印藥品的物流，教育潛在客戶(hù)了解3D打印的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，以及確保Craft Health能夠高效和安全地兌現(xiàn)所有承諾。

但Craft Health的秘密武器在于他們開(kāi)發(fā)的工作流程鏈，以支持整個(gè)3D打印藥物交付過(guò)程。

3D打印藥品和保健品的一站式商店

△CraftMake，由Craft Health開(kāi)發(fā)的3D打印機(jī)，可在室溫和壓力下進(jìn)行3D打印/圖片來(lái)源：CraftHealth

Craft Health開(kāi)發(fā)的藥品3D打印機(jī)——CraftMake，是首先需要強(qiáng)調(diào)的。這些內(nèi)部的硬軟件被設(shè)計(jì)為在室溫和壓力下進(jìn)行3D打印，不使用熱量和紫外線。這確保了每種藥物的有效成分保持完好，允許在一個(gè)藥片中組合不同的有效成分和劑量。與之配套的是CraftControl或指示3D打印機(jī)以預(yù)定方式正確打印出藥物的軟件。Craft Health可以定制藥物的活性成分和釋放曲線，以滿(mǎn)足特定病人的需求，無(wú)論是立即釋放還是持續(xù)釋放。因此，CraftBlends是精心炮制不同配方的 "食譜"。

最后，由CraftMake、CraftControl、CraftBlends產(chǎn)生或使用的所有信息都儲(chǔ)存在CraftDatabase系統(tǒng)中。這個(gè)檔案系統(tǒng)（世界上最早的檔案系統(tǒng)之一）使Wei Jiang和Seng Han能夠更好地了解各種材料和因素的相互作用，因此他們可以3D打印出更多專(zhuān)門(mén)的甚至是個(gè)性化的藥品。

例如，一些活性成分使藥物的味道變得難聞。Craft Health公司可以通過(guò)3D打印多層藥片或包裹另一種藥片的藥片來(lái)掩蓋這種味道。同樣，多層藥片的外層可以被定制，以保護(hù)其不受胃酸的影響，并在腸道中釋放其嵌入的內(nèi)容，以便更好地吸收。

同時(shí)，Craft Health也在建立其營(yíng)養(yǎng)品部門(mén)。

3D打印藥品和保健品

△CraftHealth有能力批量生產(chǎn)各種3D打印的藥片、膠囊和軟糖/圖片來(lái)源：Craft Health

CraftBeads是3D打印的顆粒，為補(bǔ)充藥劑提供了一種定制的方法。CraftBeads可以根據(jù)個(gè)人的補(bǔ)充需求，混合和匹配，創(chuàng)造出定制的混合物，而不是從貨架上購(gòu)買(mǎi)一瓶瓶的維生素，然后一個(gè)一個(gè)地吃。

另一方面，CraftDelights是一個(gè)3D打印的軟糖副業(yè)，最初是針對(duì)兒科患者的甜蜜解決方案，但它反而很快就受到了成年人的歡迎。WeiJiang表示：“同樣，由于我們3D打印這些軟糖時(shí)不需要加熱和紫外線，這意味著我們可以加入益生菌等東西。該技術(shù)還允許不同的形狀、大小、幾何形狀和口味。這可能是人們對(duì)它感到興奮的原因，因?yàn)樗麄兛梢钥吹椒浅８叨葌�(gè)性化的軟糖被制作出來(lái)。”

3D打印藥品的監(jiān)管障礙

△CraftHealth提供的一系列3D打印藥品和保健品/圖片來(lái)源：Craft Health

目前，在新加坡和世界范圍內(nèi)，還沒(méi)有3D打印藥品的監(jiān)管框架。困境來(lái)自于一般情況下藥品的審批方式。通常情況下，衛(wèi)生當(dāng)局會(huì)批準(zhǔn)特定劑量的特定品牌的藥物。如果對(duì)活性成分或劑量進(jìn)行任何調(diào)整，都需要獲得新的批準(zhǔn)。

在3D打印藥物的情況下，當(dāng)有效成分和劑量的組合變得無(wú)限大時(shí)，不可能對(duì)每一種混合物進(jìn)行正式注冊(cè)和綠燈。因此，Craft Health正計(jì)劃通過(guò)復(fù)方制劑的途徑來(lái)克服這一障礙。

據(jù)Wei Jiang介紹，復(fù)方制劑是一種在新加坡并不常見(jiàn)的制藥做法。在一些國(guó)家，病人可以要求在他們因過(guò)敏或其他醫(yī)療原因而服用的特定藥物中添加或去除某些成分。在這種情況下，藥劑師將不得不為病人專(zhuān)門(mén)“配制 “藥物。

因此，Craft Health計(jì)劃在今年年底與一家公立醫(yī)院做一個(gè)小型臨床試驗(yàn)。他們想證明，病人服用含有三種不同類(lèi)型藥物有效成分的3D打印藥片與分別服用這些藥物的療效是一樣的。

3D打印醫(yī)藥工藝健康

△一個(gè)3D打印的藥丸/圖片來(lái)源：Craft Health

Wei Jiang自信地說(shuō)："這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)很低的門(mén)檻，但我們的理由是向醫(yī)生提供一些初步證據(jù)，證明我們的產(chǎn)品是安全和有效的。"最終，Craft Health希望開(kāi)發(fā)一個(gè)3D打印藥品的菜單，這樣醫(yī)生就可以直接從清單上開(kāi)出相應(yīng)的處方。

走一條人跡罕至的路

雖然距離Craft Health，甚至可以說(shuō)整個(gè)3D打印醫(yī)療行業(yè)達(dá)到他們的最終目標(biāo)可能還有幾年時(shí)間，但創(chuàng)始人很高興它正在成為該領(lǐng)域的先鋒和主導(dǎo)者。

Wei Jiang指出："將Craft Health確立為新加坡國(guó)立大學(xué)的技術(shù)衍生公司已經(jīng)是一個(gè)巨大的優(yōu)勢(shì)。它表明，一個(gè)有聲望的機(jī)構(gòu)正在支持我們的技術(shù)。同時(shí)，也有一些案例證明我們的方案是可行的。"

雖然看起來(lái)很興奮，但Wei Jiang也承認(rèn)，作為一名企業(yè)家，意味著要面對(duì)許多不確定因素，而這些因素是他在做藥劑師的時(shí)候不會(huì)遇到的。他表示：“作為一個(gè)企業(yè)家，意味著所有的事情都會(huì)一下子拋給你。你必須做任何事情，包括在辦公室里自己修空調(diào)�！�

無(wú)論是3D打印技術(shù)本身，還是運(yùn)營(yíng)、商業(yè)和法律方面，Wei Jiang和Seng Han在過(guò)去四年里學(xué)到了很多東西，盡管進(jìn)步是曲折的，但好在他們學(xué)得很快。

事實(shí)上，就像3D打印藥物和補(bǔ)充劑所能提供的令人眼花繚亂的處方排列一樣，3D打印技術(shù)本身在制藥和營(yíng)養(yǎng)品行業(yè)也擁有看似無(wú)窮的潛力。技術(shù)的發(fā)展速度如此之快，以至于我們還可能沒(méi)有意識(shí)到，一項(xiàng)新的技術(shù)就開(kāi)始流行起來(lái)了。