CollPlant生物3D打印再生乳房植入物最新進展，將啟動第二階段動物臨床實驗

2022年8月29日，南極熊獲悉，一家為組織再生和器官制造的再生醫(yī)療美容醫(yī)學公司CollPlant，已經(jīng)為該公司最新研發(fā)的3D生物打印再生乳房植入物項目，啟動了一項大型動物研究計劃，以此來解決全球價值28億美元（約193億人民幣）的乳房植入物市場。

△CollPlant的3D生物打印再生乳房植入物，將在豬身上進一步臨床研究

CollPlant公司首席執(zhí)行官Yehiel Tal說：“這項研究是生物3D打印再生乳房植入物發(fā)展中的一個飛躍。我們相信，再生乳房植入物，將解決與硅膠植入物相關的安全難題，同時還能提供一個看起來更自然、感覺更好的審美效果。在這項研究結束后，我們正計劃使用模擬人體大小的植入物啟動第二階段研究。這些研究將推動我們下一步，進入人體臨床試驗的重要環(huán)節(jié)之一。”

△萊斯大學開發(fā)的乳房植入物

傳統(tǒng)植入物帶來的安全隱患
CollPlant公司的生物打印再生植入物，旨在克服現(xiàn)有的使用硅膠植入物，或自體脂肪移植的乳房手術的技術限制。根據(jù)美國食品和藥物管理局的數(shù)據(jù)，2009年至2019年期間，大約有35萬人報告了涉及乳房植入物的不良事件。報告范圍包括從自身免疫癥狀，到乳房植入物相關的變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）局部皮瓣局部復發(fā)和皮瓣壞死。

CollPlant的再生乳房植入物，由該公司專有的植物衍生rhCollagen組成，這是一種非常適合再生醫(yī)學植入物的構件，具有更好的生物功能，卓越的同質性，并提高了安全性。

△CollPlant公司的乳房植入物3D生物打印工作流程

為什么采用生物3D打印技術
因為打印的植入物可以隨著時間的推移而降解，同時促進自然組織再生并與宿主組織融合。3D生物打印技術，使高度精確和可擴展生產(chǎn)成為可能，這些構造物可以根據(jù)病人的個人實際需求進行個性化定制。同時，植入物可以承受生理負荷，并提供CollPlant認為是目前乳房重建和隆胸手術的一個更安全、更自然、更持久的替代方案。

迄今為止，CollPlant公司已經(jīng)成功地生產(chǎn)了該打印植入物的原型，并在臨床研究前對其進行了一系列評估。該公司宣稱，它們已進入一個重要的步驟，啟動了一項大型動物研究，計劃將生物3D植入物放入用于臨床實驗豬的內(nèi)體。

該研究計劃在六個月內(nèi)結束，將評估脂肪組織再生、組織整合、植入物的血管化、植入物降解率以及宿主組織對植入物的反應。該研究還將包括篩選成分和優(yōu)化手術過程，這將作為設計人體大小的植入物，大型關鍵性的研究基礎。

在產(chǎn)品開發(fā)過程中，CollPlant使用計算建模工具，在幾何形狀、材料、物理特性和生物環(huán)境方面實現(xiàn)了植入物的優(yōu)化設計。該3D打印植入物，充分考慮到了乳房組織的內(nèi)部解剖結構和植入后的行為。該公司宣稱，植入物的測試是嚴格的，包括靜態(tài)和動態(tài)負載，以模擬不同條件下的乳房組織行為，并符合最嚴格的安全要求。