OPM 和 Fuse Medical 合作開發(fā) 3D 打印體內(nèi)和軟組織植入物

2022年7月7日，南極熊獲悉，醫(yī)用植入物和材料開發(fā)商公司Oxford PerformanceMaterials, Inc. (后續(xù)簡稱為OPM) 正在與FuseMedical展開合作，以便于為后者提供所需要的頸椎和腰椎間體線以及軟組織固定植入物。這些設(shè)備是專門用于運動醫(yī)學以及其他足部和腳踝植入物，后期植入物將通過OPM 的專利技術(shù)以及OsteoFab PEKK和 OXPEKK 材料來完成制作。

△康涅狄格州南溫莎市Oxford Performance Materials公司總裁 Scott DeFelice。

OPM公司表示，OXPEKK材料的優(yōu)勢是它擁有接近人體骨骼的力學性能、成骨能力、射線穿透性以及抗菌、抗病毒特性。從形式上看，F(xiàn)use是原始設(shè)備制造商，但零件將由 OPM 制造。

OPM 首席執(zhí)行官 ScottDeFelice 說：“由于 OPM 專注于提供先進的可植入聚合物和合同制造服務(wù)，我們希望與那些致力于創(chuàng)新解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者合作，以降低系統(tǒng)成本和改善患者治療效果的方式推動醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展。Fuse 顯然符合這種模式，我們非常高興宣布這一重要的合作伙伴關(guān)系�！�

Fuse首席執(zhí)行官克里斯·雷格對此也表示：“與 OPM 的新合作將繼續(xù)我們的使命，即開發(fā)具有突破性潛力的獨特、差異化產(chǎn)品和技術(shù)。在過去的一年里，F(xiàn)use 對 OPM 的OsteoFab PEKK 技術(shù)有了深入的科學理解，我們的團隊對開發(fā)具有OsteoFab 獨特臨床優(yōu)勢的脊柱、運動醫(yī)學和足踝領(lǐng)域的新產(chǎn)品線感到非常興奮�！�

OPM 的 PEKK 配方具有非常突出的性能，并具有用于植入物的特定涂層。除此之外，它們還在多個領(lǐng)域生產(chǎn)自己的植入物系列產(chǎn)品。Fuse則專注于矯正器和脊柱植入物以及傷口護理。在這筆交易中，兩家公司似乎可以很好地互補。

△OsteoFab ® 患者專用面部設(shè)備 (OPSFD)。來源：OPM

△OsteoFab ® 患者專用顱骨裝置 (OPSCD)。來源：OPM

盡管OPM 很想擁有PEKK 植入物的全流程生產(chǎn)鏈，但這樣做的成本也很高。OPM必須在全體系植入物自主商業(yè)規(guī)�；�和尋求投資/貸款新資金之間做出選擇，這也意味著該公司必須優(yōu)先考慮某些植入物的投產(chǎn)，并放棄一些產(chǎn)品。通過放棄小部分產(chǎn)品，公司可以利用合伙人的資本和分配，而不會承擔更多風險或失去股權(quán)。

PEKK 是一種性能極高的材料，OPM一直在努力研究這種材料，并在此過程中申請了相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。它的主要直接競爭對手是 Victrex，它供應(yīng)PAEK 系列的另一種材料 PEEK 。除了銷售 PEEK，Victrex 還充當植入物的合同制造商，為自己保留這一空間。OPM 是一家規(guī)模較小的企業(yè)，但為了使用自家的材料開發(fā)植入物，必須要做出一些讓步。

△來自 OPM 的 OXPEKK 塑料。來源：OPM

從這個意義上說，這對 OPM 來說是一個極好的合作伙伴關(guān)系，因為這筆交易將為其合同業(yè)務(wù)提供數(shù)量，同時為他們提供更大的機會，否則他們要立即利用這個機會，成本就會很高。在這種情況下，訂單數(shù)量就顯得尤其重要，因為植入物的質(zhì)量成本非常高。由于 OPM 使用粉末床熔融 (PBF) 來制造這些設(shè)備，每一批零件離開機器后還要經(jīng)過轉(zhuǎn)移、除粉等處理步驟，所以它們的很多成本都是基于批次的。因此，最佳批量大小和高機器利用率非常有利于該公司。

同時，PBF技術(shù)在制備PEEK、PEKK 和其他 PAEK 材料上也存在一個固有問題：這些材料的可回收率接近于零。在 PBF 中，未使用的粉末充當零件的支撐。通常，這種材料可以回收利用，但一般大約有一半被丟棄。通常，用于生產(chǎn)植入物的回收粉末不能循環(huán)使用，因此只能使用原始材料。特別是當采用PBF技術(shù)制備PAEK 部件時，在材料回收技術(shù)上存在問題，這也導(dǎo)致了使用過的粉末不能用于工業(yè)部件生產(chǎn)。

△OsteoFab ®植入物

這意味著每公斤未使用的、昂貴的材料必須浪費掉數(shù)百美元。床中每毫米未使用的粉末都非常昂貴。在這方面的任何優(yōu)化都將降低成本并提高材料和植入物的所有操作的利潤。機器利用率和構(gòu)建優(yōu)化無處不在，但對于 PAEK 植入物來說至關(guān)重要。

這樣，OPM 可能會放棄很多機會和利潤，但同時也可能帶來優(yōu)勢，因為這可以幫助他們優(yōu)化當前的構(gòu)建模式并努力實現(xiàn)每次構(gòu)建的更大利潤，這無疑會促進整個打印流程的升級。從這個角度來看，這對 Fuse 和 OPM 來說都非常重要。