南極熊獲悉,2022 年 4 月27日 ,3D Systems宣布其個(gè)性化醫(yī)療解決方案 VSP®Bolus 已獲得 FDA510(k) 批準(zhǔn),由此進(jìn)入放射腫瘤學(xué)市場。該產(chǎn)品是一種旨在提供針對具體患者提供優(yōu)質(zhì)的特定放射治療配件的解決方案。作為3D Systems個(gè)性化醫(yī)療設(shè)備VSP 產(chǎn)品組合的最新成員,VSP®Bolus 是能夠根據(jù)患者治療計(jì)劃提供完整設(shè)計(jì)和生產(chǎn)服務(wù)的解決方案。
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2022-4-29 16:11 上傳
△3D Systems 的VSP Bolus 解決方案提供匹配患者身體的優(yōu)質(zhì)患者特定設(shè)備,從而實(shí)現(xiàn)更有效的治療和更舒適的體驗(yàn)
因此,放射治療工作人員不需要具備專門的設(shè)計(jì)軟件和專業(yè)知識,就能夠直接專注于患者治療和照護(hù)。3D Systems 擁有醫(yī)療設(shè)備增材制造方面的豐富經(jīng)驗(yàn),能夠提供 3D 打印的生物相容性患者特定配件,該配件可改善治療調(diào)節(jié)和患者舒適度。
在癌癥確診患者的治療中,約 50% 的患者會接受放射治療。為了在治療期間幫助靶向放射,醫(yī)療工作人員(例如,醫(yī)學(xué)物理學(xué)家、劑量師、放射腫瘤學(xué)家)會使用配件—這是一種貼合患者皮膚的靈活設(shè)備。
現(xiàn)成的配件通常會在設(shè)備和患者身體上待治療區(qū)域之間留下間隙,從而可能導(dǎo)致劑量不足,還可能使相鄰的身體區(qū)域暴露于意外輻射下。
使用 VSP Bolus,3D Systems 可以設(shè)計(jì)和提供匹配各種人體的配件。整個(gè)過程首先需要獲取患者的成像數(shù)據(jù),以及放射治療專業(yè)人員提供信息。研究人員使用這些信息將 VSP Bolus設(shè)計(jì)成所需的材料厚度,以優(yōu)化放射治療靶向。借助解決方案中內(nèi)置的功能,放射治療專業(yè)人員無需耗費(fèi)大量時(shí)間自行創(chuàng)建設(shè)計(jì)及制造配件。
設(shè)計(jì)完成后,3D Systems 的工程師會采用公司的增材制造解決方案,使用適用于患者身體的柔軟材料生產(chǎn)高質(zhì)量的配件,從而實(shí)現(xiàn)更有效的治療和更舒適的體驗(yàn)。
“全新 VSP Bolus 產(chǎn)品提升了我們的能力,讓我們能夠解決個(gè)性化醫(yī)療保健的另一個(gè)非常重要的應(yīng)用,”3D Systems 醫(yī)療保健解決方案執(zhí)行副總裁 Menno Ellis 表示,“雖然放射治療已被公認(rèn)為癌癥診斷的常見治療方法,但與每個(gè)患者一樣,每個(gè)病例都具有獨(dú)特性。結(jié)合我們生物醫(yī)學(xué)工程師的經(jīng)驗(yàn)、生物相容性材料、3D 打印技術(shù)和一流的數(shù)字工作流程,我們能夠設(shè)計(jì)和生產(chǎn)特定于患者的設(shè)備,幫助改善放射治療的實(shí)施!
作為個(gè)性化醫(yī)療保健解決方案的先驅(qū)之一,3D Systems 在過去十年中與外科醫(yī)生合作,為超過 140,000 例患者特定病例制定了計(jì)劃,并在其位于科羅拉多州利特爾頓和比利時(shí)魯汶的工廠(已在 FDA 注冊并通過 ISO 13485 認(rèn)證)制造了超過 200萬個(gè)植入物和器械,用于 100多種帶有 CE 標(biāo)志和獲得 FDA批準(zhǔn)的設(shè)備。
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