一類的醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(主要包括:顯微外科手術器械、手術刀、手術刀柄、備皮刀、止血鉗等)。這類醫(yī)療器械只需要進行備案、無需進行臨床試驗。 3D打印在一類醫(yī)療器械的應用: 國外骨科手術器械制造商推出了一款金屬3D打印的髖臼杯切割器,這款器械的作用是移除患者體內出現松動、磨損的髖臼杯,為了更好的植入新的髖臼杯。植入髖臼杯是髖關節(jié)植入手術較普通的操作,但是在手術后移除髖臼杯是一個非常復雜的過程。在專用的髖臼杯移除工具出現之前,外科醫(yī)生一般使用鑿子來取出植入的髖臼杯,這樣容易損傷患者的骨骼和軟組織,并影響到新的髖臼杯的植入。這對以上問題,國外公司開發(fā)的EndoCupcut髖臼杯切割器是一種可重復使用的手術器械。他的作用是沿著髖臼杯邊緣進行精確的切割,快速松動和取出髖臼杯。這款機械允許外科植入醫(yī)生植入與之前植入的尺寸相同的髖臼杯。 金屬3D打印技術打印手腕康復工具,為需要矯形修復、手臂肌肉萎縮復健、輕巧便捷、集診療與康復功能于一體,定制化、個性化、靈活性、舒適性都非常高。
金屬3D打印在醫(yī)療機械應用的優(yōu)勢: 1. 個性化定制。通過3D打印技術可以根據不同病人的身體尺寸進行制造機械,且保證工具的舒適度。 2. 提高生產效率。金屬3D打印可以實現批量化生產(例如手術刀、止血鉗等)。只需要將我們需要的產品模型輸入計算機,幾小時之后就可以得到產品。 3. 復雜性。金屬3D打印可以打印出復雜難度較高的產品,而傳統(tǒng)制造技術很難完成復雜的幾何形狀。
3D打印掀起了新一輪的工業(yè)熱潮,在科學技術日益發(fā)達的情況下,3D打印技術在航空航天、醫(yī)療機械、軍工領域廣泛應用,給全世界的經濟、科學技術發(fā)展帶來了新動力。
|