一類的醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(主要包括:顯微外科手術(shù)器械、手術(shù)刀、手術(shù)刀柄、備皮刀、止血鉗等)。這類醫(yī)療器械只需要進(jìn)行備案、無(wú)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 3D打印在一類醫(yī)療器械的應(yīng)用: 國(guó)外骨科手術(shù)器械制造商推出了一款金屬3D打印的髖臼杯切割器,這款器械的作用是移除患者體內(nèi)出現(xiàn)松動(dòng)、磨損的髖臼杯,為了更好的植入新的髖臼杯。植入髖臼杯是髖關(guān)節(jié)植入手術(shù)較普通的操作,但是在手術(shù)后移除髖臼杯是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程。在專用的髖臼杯移除工具出現(xiàn)之前,外科醫(yī)生一般使用鑿子來(lái)取出植入的髖臼杯,這樣容易損傷患者的骨骼和軟組織,并影響到新的髖臼杯的植入。這對(duì)以上問(wèn)題,國(guó)外公司開發(fā)的EndoCupcut髖臼杯切割器是一種可重復(fù)使用的手術(shù)器械。他的作用是沿著髖臼杯邊緣進(jìn)行精確的切割,快速松動(dòng)和取出髖臼杯。這款機(jī)械允許外科植入醫(yī)生植入與之前植入的尺寸相同的髖臼杯。 金屬3D打印技術(shù)打印手腕康復(fù)工具,為需要矯形修復(fù)、手臂肌肉萎縮復(fù)健、輕巧便捷、集診療與康復(fù)功能于一體,定制化、個(gè)性化、靈活性、舒適性都非常高。
金屬3D打印在醫(yī)療機(jī)械應(yīng)用的優(yōu)勢(shì): 1. 個(gè)性化定制。通過(guò)3D打印技術(shù)可以根據(jù)不同病人的身體尺寸進(jìn)行制造機(jī)械,且保證工具的舒適度。 2. 提高生產(chǎn)效率。金屬3D打印可以實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn)(例如手術(shù)刀、止血鉗等)。只需要將我們需要的產(chǎn)品模型輸入計(jì)算機(jī),幾小時(shí)之后就可以得到產(chǎn)品。 3. 復(fù)雜性。金屬3D打印可以打印出復(fù)雜難度較高的產(chǎn)品,而傳統(tǒng)制造技術(shù)很難完成復(fù)雜的幾何形狀。
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3D打印掀起了新一輪的工業(yè)熱潮,在科學(xué)技術(shù)日益發(fā)達(dá)的情況下,3D打印技術(shù)在航空航天、醫(yī)療機(jī)械、軍工領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,給全世界的經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)發(fā)展帶來(lái)了新動(dòng)力。
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