3D打印多孔鈦植入物——orthofix醫(yī)療公司推出用于脊柱融合手術的新型腰椎植入物

導讀：2021年7月3日，南極熊獲悉，位于得克薩斯州的3D打印骨科設備開發(fā)商Orthofix Medical公司推出了新的FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)。這種鈦合金植入物設計用于后腰椎間融合（PLIF）手術，具有復雜的3D打印幾何形狀、多孔結構和納米級的表面紋理，可以通過墊片促進骨生長。除了產(chǎn)品發(fā)布，Orthofix醫(yī)療公司還宣布了首例使用該腰椎間盤裝置的患者植入，還有更多患者將被植入。

Orthofix全球脊柱總裁Kevin Kenny表示："FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)采用了Orthofix獨特的Nanovate技術，是我們最近推出的幾種新型3D打印鈦產(chǎn)品之一。FORZA Ti系統(tǒng)也是與我們的旗艦產(chǎn)品Trinity ELITE異體移植一起使用的理想選擇，該異體移植具有存活細胞，為新骨形成提供了必要的成分。"

△3D打印的FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)。照片來自Orthofix醫(yī)療公司

后路腰椎間融合術

PLIF是一種下背部脊柱融合手術，即在脊柱的某個區(qū)域加入骨移植或合成籠，以促進生物反應，促進兩個椎體之間的骨質(zhì)生長。

與其他一些脊柱融合形式不同，PLIF通常需要在椎體元素之間插入一個椎體間裝置，這有助于緩解對局部神經(jīng)的壓力，同時將椎體固定在原位，以便發(fā)生融合。FORZA Ti PLIF Spacer System是這種裝置的一個典型例子。

據(jù)圣文森特慈善醫(yī)療中心的神經(jīng)外科醫(yī)生Joel Siegal博士說，他進行了第一例FORZA植入手術，并表示：“植入物能夠最大限度地增加骨的生長，對融合過程的成功至關重要。FORZA Ti Spacer的大開口包裝植骨材料和3D打印的鈦合金端板設計得很好，有助于實現(xiàn)我們最大限度地吸收骨質(zhì)以幫助融合的目標。"

FORZA Ti PLIF Spacer系統(tǒng)

除了大的開放式移植窗口外，F(xiàn)ORZA Spacer系統(tǒng)還有一些內(nèi)置的功能，旨在提高PLIF手術的成功率。這包括一個凸起的鼻部，使脊柱更容易被牽拉。植入物的鈦結構也有納米級的表面紋理，已被證明可以改善骨質(zhì)增生，以及人類干細胞的堿性磷酸酶活性（這是一種早期骨細胞分化標志）。

此外，該植入物中線的孔隙率為80%，這使得透視的可視化程度提高。同時，50%孔隙率的內(nèi)板具有相互連接的陀螺狀結構和400微米的孔隙，有助于促進更好的骨生長。

除了FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)，Orthofix最近還推出了其他一些3D打印醫(yī)療設備，如CONSTRUX Mini Ti墊片系統(tǒng)、CONSTRUX Mini PTC墊片系統(tǒng)和Pillar SA PTC墊片系統(tǒng)。

△植入物的多孔鈦結構旨在促進骨組織增殖。圖片來自Orthofix醫(yī)療公司

增材制造已經(jīng)在醫(yī)療領域真正找到了自己的位置，最終使用的植入物現(xiàn)在正通過3D打印技術被不斷制造出來。Onkos Surgical公司是一家骨科腫瘤醫(yī)療設備供應商，它的模塊化3D打印BioGrip項圈組合最近獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可。與FORZA Spacer一樣，這些多孔醫(yī)療設備被設計用來支持骨癌幸存者和其他復雜的肢體挽救病例的骨骼生長。

在其他地方，在材料領域，金屬3D打印專家Z3DLAB最近透露，它目前正在開發(fā)新一代的材料，具有更強的生物相容性和潛在的3D打印植入物應用。該公司與法國國家科學研究中心的一個財團合作，將開發(fā)一種具有SLM 3D打印手術移植物所需特性的 "復雜濃縮合金"。