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FabRx發(fā)布M3DIMAKER,用于3D打印、個(gè)性化藥品

3D打印生物醫(yī)療
2020
04/15
13:59
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評(píng)論
來源:增材之光

如今,大多數(shù)藥物都是通過大量生產(chǎn)的方法生產(chǎn)的,這些方法生產(chǎn)的藥物形式具有相同的特征,例如外觀、藥物釋放和劑量。但是這種處理方式存在很多問題–劑量不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致不良的副作用,甚至導(dǎo)致年輕人和老年患者缺乏治療。通常,在兒科治療中,護(hù)理人員會(huì)被告知將藥片分開甚至壓碎,以滿足其年齡的適當(dāng)劑量要求。這實(shí)際上可能導(dǎo)致劑量不正確,甚至藥物使用不正確。我們顯然需要適合年齡的藥物配方,但是個(gè)性化藥物并沒有真正成為大多數(shù)傳統(tǒng)制造方法的掌舵者。
FabRx有限公司成立于2014年,是倫敦大學(xué)學(xué)院藥學(xué)院的藥物生物技術(shù)衍生公司,在過去的幾年中一直在研究和開發(fā)3D打印,定制藥物和載有藥物的醫(yī)療設(shè)備。該公司首先嘗試了FFF和SLA技術(shù),然后嘗試了SLS 3D打印,以制造其專有的打印藥物。

2018年,F(xiàn)abRx從英國(guó)創(chuàng)新公司(Innovate UK)獲得了近100萬英鎊的贈(zèng)款,用于開發(fā)首臺(tái)個(gè)性化醫(yī)學(xué)3D打印機(jī)。去年,它使用3D打印平板電腦完成了世界上第一個(gè)人體臨床研究。這項(xiàng)研究成功地證明了3D打印是在醫(yī)院環(huán)境中準(zhǔn)備口服定制劑量療法的可行且有效的制造方法,F(xiàn)在,該公司發(fā)布了M3DIMAKER,這是第一臺(tái)用于制造個(gè)性化藥品的藥品3D打印機(jī)。
FabRx的M3DIMAKER,包括數(shù)據(jù)矩陣讀取器和指紋訪問控制。

FabRx開發(fā)總監(jiān)Alvaro Goyanes博士表示:“根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)制藥市場(chǎng)的建議,我們很高興推出最先進(jìn)的3D打印系統(tǒng)。我們堅(jiān)信,借助M3DIMAKER™,我們離個(gè)性化醫(yī)療更近了一步!

該公司用行動(dòng)證明看,增材制造可以按需提供獨(dú)特的藥物,這些藥物具有針對(duì)特定患者的劑量和外觀。它的打印藥物可以精確劑量制成,對(duì)于需要大量藥物的患者,3D打印的片劑甚至可以將多種藥物組合成一個(gè)多藥丸。

新推出的M3DIMAKER 3D打印機(jī)于2019年9月在瑞士巴塞爾舉行的ILMAC展覽上首次推出。它已在全球藥房、研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院進(jìn)行了測(cè)試,這就是為什么現(xiàn)在將它投放市場(chǎng)的原因。

該打印機(jī)具有多個(gè)噴嘴,用于適應(yīng)性制造目的,由“光滑的硬件系統(tǒng)”制造,該系統(tǒng)由特殊但用戶友好的軟件控制,以便選擇醫(yī)生處方選擇和藥劑師處方的所需劑量。它具有攝像頭監(jiān)控功能,可檢測(cè)打印錯(cuò)誤并跟蹤進(jìn)度,先進(jìn)的在線質(zhì)量控制程序以及3D打印28片印制藥片大約一個(gè)月的用藥時(shí)間(約八分鐘),具體取決于制作的特定藥物。

M3DIMAKER系統(tǒng)具有交替噴嘴,可以使用FDM技術(shù)和直接粉末擠出技術(shù)來制造藥丸。此外,多功能打印機(jī)通過使用指紋訪問控制和數(shù)據(jù)矩陣讀取器來確保安全性和可靠性。這樣,只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能進(jìn)入。

M3DIMAKER 3D將許多片劑直接打印到藥品泡罩包裝上。

新型FabRx M3DIMAKER 3D打印系統(tǒng)有許多不同的應(yīng)用程序,包括為臨床實(shí)踐,研究和藥物開發(fā)生產(chǎn)個(gè)性化藥物,例如為臨床前和臨床研究生產(chǎn)小批量藥物。


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