圖片：1.23億元！愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物業(yè)務(wù)收入大增

△電子束金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的鈦合金骨小梁多孔髖臼杯，2015年獲食品藥品監(jiān)督管理總局上市許可，具有優(yōu)異的骨長入效果。

南極熊發(fā)現(xiàn)，中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療（港股01789.HK），于2020年3月23日發(fā)布了2019年度業(yè)績公告，公司2019年實(shí)現(xiàn)收入9.27億元人民幣，同比增長54.3%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.67億元，同比增長84.2%，業(yè)績非常亮眼。

△愛康醫(yī)療股價(jià)連續(xù)大漲，截至2020年3月24日，股價(jià)15.42港元，市值170億港元

骨科3D打印業(yè)務(wù)大增

他們?cè)诠�告中表示，收入大幅增長的主要原因包括：

• 借助3D打印技術(shù)和3DACT平臺(tái)樹立品牌形象，并取得額外市場(chǎng)份額；
• 利用國際學(xué)術(shù)資源積極開拓市場(chǎng)；
• 由于需求不斷增加，關(guān)節(jié)手術(shù)在中國內(nèi)地更多的醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，因而有效地推動(dòng)了3D打印骨科產(chǎn)品和常規(guī)髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的銷售。
  

據(jù)了解，愛康醫(yī)療剛在常州投資新建了一個(gè)大型的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)工廠,將大大超過北京工廠的產(chǎn)能；另外，目前已經(jīng)一共部署了超過10臺(tái)金屬3D打印機(jī)（大多數(shù)是Arcam電子束金屬3D打印機(jī)），專門用作骨科植入物的生產(chǎn)和研發(fā)。

△電子束金屬3D打印過程實(shí)拍。種采用高能高速的電子束選擇性地轟擊金屬粉末，從而使得粉末材料熔化成形的快速制造技術(shù)。工藝過程為：先在鋪粉平面上鋪展一層粉末；然后，電子束在計(jì)算機(jī)的控制下按照截面輪廓的信息進(jìn)行有選擇的熔化，金屬粉末在電子束的轟擊下被熔化在一起，并與下面已成形的部分粘接，層層堆積，直至整個(gè)零件全部熔化完成；最后，去除多余的粉末便得到所需的三維產(chǎn)品。上位機(jī)的實(shí)時(shí)掃描信號(hào)經(jīng)數(shù)模轉(zhuǎn)換及功率放大后傳遞給偏轉(zhuǎn)線圈，電子束在對(duì)應(yīng)的偏轉(zhuǎn)電壓產(chǎn)生的磁場(chǎng)作用下偏轉(zhuǎn)，達(dá)到選擇性熔化。經(jīng)過十幾年的研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于一些工藝參數(shù)如電子束電流、聚焦電流、作用時(shí)間、粉末厚度、加速電壓、掃描方式進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)。

受益于行業(yè)高增長、3D產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、學(xué)術(shù)營銷體系搭建與渠道下沉，愛康醫(yī)療各項(xiàng)產(chǎn)品線收入如下（人民幣）：

• 2019年公司髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物實(shí)現(xiàn)收入5.44億元，同比增長55%；
• 膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物實(shí)現(xiàn)收入2.30億元，同比增長58%；
• 3D打印產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入1.23億元，同比增長76%，增速非常快；
  

△2019年的營收組成

骨科3D打印產(chǎn)品組成

3D打印產(chǎn)品指使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要包括3D打印髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物、3D打印人工椎體及椎間融合器、3D打印人工骨盆植入物。
△鈦合金3D打印多孔型人工椎體

鈦合金3D打印植入物逐漸得到骨科醫(yī)生認(rèn)可

經(jīng)過多年試驗(yàn)，鈦合金3D打印植入物臨床應(yīng)用表現(xiàn)優(yōu)異。

愛康醫(yī)療認(rèn)為，3D打印業(yè)能夠繼續(xù)保持快速增長的主要原因，是經(jīng)過持續(xù)的市場(chǎng)教育和推廣以及相關(guān)學(xué)術(shù)文章的發(fā)表，3D打印產(chǎn)品的理念和優(yōu)勢(shì)已經(jīng)獲得了骨科醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。南極熊在和一些醫(yī)生朋友聊天時(shí)，得知在醫(yī)療領(lǐng)域，一個(gè)新技術(shù)新產(chǎn)品，從誕生到臨床到審批，是一個(gè)非常大、非常耗時(shí)、非常耗資金的跨越；但更難的是在醫(yī)院里、在醫(yī)生手上使用，其中要付出的努力難以想象；一旦得到醫(yī)療領(lǐng)域的認(rèn)可，那么產(chǎn)品有可能會(huì)得到爆發(fā)式的應(yīng)用。

2019年愛康醫(yī)療推出了3D打印人工骨盆系統(tǒng)和3DACT雙動(dòng)全髖翻修系統(tǒng)。3D打印人工骨盆系統(tǒng)適用于骨盆區(qū)域的腫瘤切除重建，假體能夠獲得更加穩(wěn)定的效果，幫助患者更好的恢復(fù)行動(dòng)能力。3DACT雙動(dòng)全髖翻修系統(tǒng)適用于髖臼側(cè)骨缺損病人，能夠?yàn)獒t(yī)生提供更加簡單有效的方式進(jìn)行髖臼重建，大大降低骨科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲綫，幫助醫(yī)生更加簡便輕松的完成復(fù)雜的髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)，讓復(fù)雜和困難的問題簡單化，讓手術(shù)操作更方便。

2019年，3D打印脊柱產(chǎn)品業(yè)務(wù)也取得了突破。產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國100多家醫(yī)院，其中一半以上為全國知名三甲醫(yī)院。在疑難病例以及骨腫瘤病例上獲得了更多的該領(lǐng)域的專家的認(rèn)可。

2019年，推廣3D精確構(gòu)建技術(shù)（「3DACT」）來為客戶提供個(gè)性化的服務(wù)。截至2019年12月31日止年度，該平臺(tái)已經(jīng)覆蓋964家醫(yī)院，較2018年增加了142家。該平臺(tái)幫助醫(yī)生設(shè)計(jì)手術(shù)方案4,741例，較2018年增加1,063例。該平臺(tái)手術(shù)方案的積累，有助于更好的了解中國病患的各科疾病特點(diǎn)，幫助更好的研發(fā)適合中國病患特點(diǎn)的假體。同時(shí)，作為市場(chǎng)推廣的輔助手段，該平臺(tái)在幫助本集團(tuán)進(jìn)入高端醫(yī)療市場(chǎng)，尤其是一、二線城市的三甲醫(yī)院過程中，發(fā)揮了重要的作用。

《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式施行
南極熊預(yù)測(cè)，《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式在2020年開始施行后，醫(yī)療3D打印應(yīng)用將會(huì)迎來一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)南極熊整理的3D打印投融資案例匯總數(shù)據(jù)中可以看出，資本在醫(yī)療3D打印方面運(yùn)作比較活躍。


3D打印技術(shù)在骨科植入物制造中的應(yīng)用可以分為：標(biāo)準(zhǔn)化植入物、患者匹配型植入物和定制化植入物。根據(jù)規(guī)定中的定義，其中為解決傳統(tǒng)方式無法解決的臨床問題的3D打印定制化植入物，屬于《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》的適用范圍。2020年1月9日，愛康醫(yī)療生產(chǎn)的3D打印定制式胸椎在北京大學(xué)第三醫(yī)院完成植入，也是2020年1月1日施行《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》后，完成的第一例定制式醫(yī)療器械植入手術(shù)。

在此之前，3d打印定制式假體只能用于醫(yī)學(xué)研究。法規(guī)正式實(shí)施后，患者利益能夠得到更好保障，可選擇到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，使用有質(zhì)量保障的內(nèi)植物;醫(yī)生也可以依法有序開展治療，進(jìn)行醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。

在金屬3D打印骨科植入物方面已經(jīng)占得先機(jī)的愛康醫(yī)療，作為行業(yè)的應(yīng)用龍頭廠商，也是行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，業(yè)務(wù)有可能將會(huì)在2021年有更大的提升。

愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物