1. 公司簡介
維度醫(yī)療成立于 2017 年,是一家以高端醫(yī)療技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化為核心業(yè)務(wù)的研發(fā)型企業(yè),重點(diǎn)培育可個(gè)性化定制的 3D 打印骨科植入產(chǎn)品、可生物降解植入物產(chǎn)品和骨科自動(dòng)化手術(shù)機(jī)器人。其依托空軍軍醫(yī)大學(xué)西京骨科醫(yī)院、中科院沈陽金屬研究所、中科院沈陽自動(dòng)化所等科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)前期研究,技術(shù)儲(chǔ)備雄厚。維度首席科學(xué)家郭征教授是全國 3D 打印專業(yè)委員會(huì)委員及 CFDA 核心專家組成員,2014 年其完成世界首例 3D 打印鎖骨和肩胛骨鈦合金假體植入。目前維度申報(bào)的可降解融合器產(chǎn)品與 3D 打印人個(gè)性化工椎體均為國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支撐項(xiàng)目,技術(shù)處于全球領(lǐng)先水準(zhǔn)。維度醫(yī)療預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)銷售收入可達(dá)到 21.84 億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤 13.10 億元,累計(jì)納稅 5.69 億元。
2. 公司優(yōu)勢:
1) ) 雄厚的前期科研積累和技術(shù)儲(chǔ)備: :維度公司所依托的西京醫(yī)院以及中科院金屬研究所,自動(dòng)化所等單位,在 3D 打印金屬植入物,3D 打印可生物降解植入物以及金屬材料表面改性,生物活化方面進(jìn)行了長時(shí)間的、大量的前期研究工作,在國內(nèi)外知名期刊(如 Biomaterials, spine, JBJS 等)上發(fā)表了大量文章,研究成果受到了國內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)認(rèn)可。為維度公司的產(chǎn)品研發(fā)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。維度公司目前擁有多項(xiàng) 3D 打印金屬植入物及其表面改性方面的發(fā)明專利,充足的技術(shù)儲(chǔ)備為維度今后一段時(shí)間的迅速發(fā)展提供了良好的驅(qū)動(dòng)力。
2) ) 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支撐 :維度公司的骨科植入產(chǎn)品:“生物活性的多孔鈦合金椎間融合器/人工椎體”以及“3D 打印可生物降解椎間融合器”均屬于 2017 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械,并且為同類產(chǎn)品中唯一獲批的項(xiàng)目。維度科學(xué)顧問郭征教授為該項(xiàng)目的首席科學(xué)家。該項(xiàng)目總預(yù)算 2742 萬元。(國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃由原來的 973 計(jì)劃,863 計(jì)劃,國家科技支撐計(jì)劃等項(xiàng)目整合而成,該計(jì)劃主要針對事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力,整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的重大科學(xué)技術(shù)問題。大家所熟知的量子通信,量子計(jì)算,新能源汽車研發(fā)等均為該計(jì)劃項(xiàng)目。)
3 )產(chǎn)品注冊綠色通道:2017 年 10 月 8 日,國務(wù)院辦公廳發(fā)文指出為鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),對國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械給予優(yōu)先審評審批。在今年 CFDA 與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的碰頭會(huì)上,CFDA 更是明確表示將為國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械開通審批綠色通道,加快審批流程。產(chǎn)品注冊綠色通道將極大地減少維度產(chǎn)品注冊時(shí)間成本及資金成本,縮短維度產(chǎn)品上市時(shí)間。
4 ) 定制化醫(yī)療產(chǎn)品先驅(qū) :2018 年 2 月,維度首席科學(xué)家郭征教授作為核心專家組成員參與了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)組織的《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的起草工作。作為國內(nèi) 3D 打印個(gè)體化醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定者,維度在個(gè)性化醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造及注冊上市上具有其他企業(yè)難以比擬的優(yōu)勢。
5 ) 高技術(shù)人才團(tuán)隊(duì): :維度醫(yī)療臨床研究及產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)均為碩士以上學(xué)歷水平,博士比例達(dá) 70%以上,且均具有充足的臨床經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。維度材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)也均由相關(guān)領(lǐng)域博士學(xué)歷以上人員擔(dān)任。
6 ) 先進(jìn)高效的研發(fā)生產(chǎn)模式 :與傳統(tǒng)骨科植入物不同,3D 打印假體更多的是針對個(gè)體化的需求,臨床醫(yī)生需要的不再是單純的標(biāo)準(zhǔn)化的植入物產(chǎn)品,而是一套有針對性的完整的解決方案。過去那種生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)件假體的粗放型生產(chǎn)管理模式已經(jīng)不再適用。維度公司則是專業(yè)致力于 3D 打印骨科植入物的新型公司,全新的依托科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的合作與管理模式,有助于更快地發(fā)現(xiàn)新問題,更好地解決新問題,更高效地將解決方案轉(zhuǎn)化為符合市場需求的產(chǎn)品,這必將極大地提升維度在 3D 打印骨科植入假體市場的競爭力。
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