盤點：中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)政策扶持典型案例

政策導向及國家頂層支持是國內(nèi)生物3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要推動力量。2017年11月，“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”重點專項2018年度項目申報指南發(fā)布，專項按照多學科結合、全鏈條部署、一體化實施的原則，鼓勵產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，圍繞項目的總體目標，部署前沿科學及基礎創(chuàng)新、關鍵核心技術、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務，以及涉及前沿科學及基礎創(chuàng)新、關鍵核心技術、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范等的醫(yī)用級原材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、標準和規(guī)范研究、臨床及臨床轉(zhuǎn)化研究3項重點任務。

2018年將繼續(xù)圍繞前沿科學及基礎創(chuàng)新、關鍵核心技術、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務部署12個方向，擬支持19個項目，國撥經(jīng)費約為3億元。實施周期為2018－2020年。本文對國內(nèi)生物3D打印企業(yè)、科研機構所承擔的國家級重點研發(fā)計劃進行盤點：

同濟醫(yī)院
2005年，同濟醫(yī)院主持了衛(wèi)生部重點項目“快速原型制造技術在椎弓根螺釘個體化植入中的應用研究”，通過增材制造技術，重現(xiàn)病損脊柱三維結構模型并獲取椎弓根各種解剖參數(shù)，實施椎弓根螺釘?shù)膫�體化植入，極大的提高了置釘準確率。

尤尼科技
2014年10月度尤尼科技承擔國家 “863”計劃“人體器官3D打印系統(tǒng)”重大專項。之后公司基于3D打印技術的醫(yī)療領域取得一系列重大技術突破,先后成功打印出骨骼、眼角膜、半月板等植入細胞的組織工程支架,對組織工程科學的發(fā)展起到有力的推動作用。目前公司與上海交大附屬第九醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，將3D打印技術和組織工程技術相結合，為人體承重部分和非承重部分的骨缺損的修復和再生提供了個性化醫(yī)療的解決方案，使3D打印植入物可以有效的與骨骼成功整合，并可促進骨整合和血管發(fā)育，從而加快愈合過程。

邁普醫(yī)學
2014年，邁普作為牽頭單位聯(lián)合清華大學、四川大學、浙江大學、中科院上海高等研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國科學院北京協(xié)和醫(yī)院以及多名企業(yè)承擔了國家“863計劃”首個生物醫(yī)藥技術領域3D打印項目“面向快速修復及組織器官移植應用的系列生物3D 打印技術和裝置的開發(fā)”。邁普還獨立承擔了國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚項目植（介）入器械領域的“新型人體組織再生修復產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”項目。在政策扶持，公司技術攻關的基礎上2014年4月，公司自主研發(fā)的世界第一個生物3D打印的硬腦（脊）膜—睿膜®/ReDura®成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并獲CE及CFDA注冊證。

藍光英諾
2014年，藍光英諾負責科研攻關的國家高技術發(fā)展計劃（863計劃），首個3D打印生物打印血管項目。2015年項目取得重大突破，藍光英諾最引人注目的核心創(chuàng)舉在于研發(fā)出一種新型的、精準的、具有仿生功能的干細胞培養(yǎng)體系——生物磚(Biosynsphere)。它以含種子細胞(干細胞、已分化細胞等)、生長因子和營養(yǎng)成分等組成的“生物墨汁”，結合其他材料層層“打印”出具有生物活性的產(chǎn)品，再經(jīng)培育處理，形成有生理功能的組織結構。

華科三維
2016年7月，武漢華科三維與華中科技大學等單位聯(lián)合申報的“骨與關節(jié)個性化植入假體增材制造關鍵技術的研發(fā)及臨床應用”獲得科技部資助。該項目依托于華中科技大學材料成形與模具技術國家重點實驗室、武漢理工大學材料復合新技術國家重點實驗室、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院(下稱同濟醫(yī)院)和中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學附屬西京醫(yī)院(下稱西京醫(yī)院)骨科國家臨床重點專科、武漢大學口腔醫(yī)院口腔醫(yī)學國家臨床重點�？频葒�家級研究平臺。項目組是我國最早開展增材制造技術研究和臨床應用的團隊之一，已成功研制出多種增材制造裝備及其成形材料，系統(tǒng)地掌握了增材制造領域的全套技術。完成了世界首例增材制造鈦合金鎖骨及肩胛骨假體的臨床應用，應用增材制造醫(yī)用模型千余例、導板數(shù)百例。

杭州捷諾飛
2017年6月，中國生物技術發(fā)展中心公示了2017年度國家重點研發(fā)計劃5個重點專項項目，此次涉及的五大重點專項均與醫(yī)療領域有關，其中“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”重點專項共計擬立項達18項，國撥經(jīng)費數(shù)總計25031萬元，“捷諾飛”作為唯一一家入選的生物3D打印技術開發(fā)公司，獲資助1428萬元。2017年11月，杭州捷諾飛生物科技股份有限公司發(fā)布了中國第一代高通量集成化生物3D打印機“Bio-architect®X”，緊扣臨床轉(zhuǎn)化和應用需求，完成了50余項技術創(chuàng)新和突破。

另外3D生物打印領域重大突破還包括，2014年4月，西京醫(yī)院完成了亞洲首例增材制造鈦合金骨盆腫瘤假體植入術，同年世界首例增材制造鈦合金鎖骨和肩胛骨假體植入術也在西京醫(yī)院成功完成。2015年8月，北京愛康宜誠公司生產(chǎn)的增材制造鈦合金人工髖關節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊批準，成為我國首個通過認證的增材制造骨與關節(jié)植入假體，迄今已有30余名患者接受了該假體的植入手術。

來源：火石創(chuàng)造
延伸閱讀：
盤點：中國主要生物3D打印企業(yè)以及技術優(yōu)勢