首個3D打印鈦金屬骶髂關節(jié)獲FDA批準，即將在美上市

南極熊2017年6月14日訊/美國加州的SI-BONE公司近日宣布，其iFuse-3D植入物 — 全球首個3D打印的鈦金屬骶髂關節(jié) — 已經獲得了美國食品藥片監(jiān)督管理局（FDA）的批準。由此，他們將開始在美國正式商業(yè)發(fā)售這款產品。

骶髂關節(jié)位于骶椎和髂骨之間，主要功能是支持體重和緩沖從下肢或骨盆傳來的沖擊和震動，是慢性腰痛的主要原因之一。事實上，有15%-30%的這種疾病都是由骶髂關節(jié)損傷引起的，而iFuse-3D這種三角形微創(chuàng)外科（MIS）植入物正是為治療它設計的。

據(jù)SI-BONE公司公司介紹，iFuse-3D是根據(jù)最初的iFuse植入物開發(fā)的，所以保留了后者的關鍵優(yōu)點（如優(yōu)異的旋轉阻力和機械強度）。但同時，它又采用了新的“開窗”和多孔設計，表面積增大了150%，所以更好地模仿了松質骨小梁結構，進而能夠更好地促進骨骼生長。

最近的一項公開研究詳細展示了骨骼在iFuse-3D中的生長過程。如果你感興趣，可以點擊這里下載其完整PDF仔細閱覽。

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編譯自 3ders