restor3d ：第五輪融資2300萬美元，3D打印生物醫(yī)學(xué)植入物！

restor3d是杜克大學(xué)的附屬公司，是一家以3D打印技術(shù)平臺設(shè)計和制造生物醫(yī)學(xué)植入物為核心的醫(yī)療設(shè)備公司。2022年4月20日，南極熊獲悉，restor3d在第五輪風(fēng)險投資中已籌集了2300萬美元（截至目前，通過幾輪投資已從多家投資者中籌集了總計 4200 萬美元的資金），用于3D打印技術(shù)重建和修復(fù)人體的研究中。

restor3d以為外科醫(yī)生提供醫(yī)療設(shè)備和向患者提供定制的3D打印植入物而聞名，3D打印生物醫(yī)學(xué)植入物技術(shù)將3D打印、生物材料、生物力學(xué)和人工智能等內(nèi)容融合在一起，是一項高度跨學(xué)科跨領(lǐng)域的研究。restor3d目前主要為具有創(chuàng)傷的呼喚著和腫瘤患者定制植入物，以及已被美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于足部、腳踝以及脊柱中的3D打印植入物。

restor3d表示將利用這筆資金進一步擴大3D打印個性化手術(shù)解決方案的應(yīng)用范圍，例如肌肉骨骼手術(shù)（包括上肢和下肢關(guān)節(jié)）、脊柱手術(shù)和創(chuàng)傷等。此外，這家初創(chuàng)公司將開發(fā)機器學(xué)習(xí)軟件工具，以協(xié)助工程師設(shè)計患者的植入物、從事臨床前和臨床研究的基礎(chǔ)研究，并擴大商業(yè)團隊以維持市場優(yōu)勢。


△髖關(guān)節(jié)楔形系統(tǒng)楔形系統(tǒng)。圖片由 restore3d 提供。

為了支持公司的發(fā)展，restor3d將在2023年初遷入距一家新工廠，這家工廠位于頂級高科技三角研究園區(qū)，這將有利于擴大對患者植入物設(shè)計的能力、儀器制造的能力以及外科醫(yī)生培訓(xùn)和教育實驗室的能力。同時，restor3d與該地區(qū)的其他3D打印公司共享該園區(qū)，這具有發(fā)展未來合作伙伴關(guān)系的潛力。園區(qū)內(nèi)其他嶄露頭角的初創(chuàng)公司包括3D軟件公司Geomagic（現(xiàn)在是 3D Systems 的一部分）和3D打印服務(wù)提供商Plastibot。

杜克大學(xué)普拉特工程學(xué)院工程教授、restor3d 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官 (CTO) Ken Gall表示很期待進入下一個發(fā)展階段，并感謝投資者支持restor3d的辛勤工作，他指出restor3d所有的員工、外科醫(yī)生和經(jīng)銷商都是幫助患者的一份子。

未來手術(shù)植入物
成立于2017年的restor3d在2018年后走出了”隱身模式“，其產(chǎn)品和技術(shù)基于Gall在杜克大學(xué)期間對3D金屬打印方面的研究。此后，restor3d 一直使用醫(yī)用級聚合物和金屬的激光粉末床融合制造專有植入物，例如截骨楔和頸椎融合器。它通過鼓勵外科醫(yī)生提跨多個肌肉骨骼方面的3D打印個性化手術(shù)解決方案不斷更新植入物。

在最近的一次演講中，Gall指出目前骨科手術(shù)大多是通過“蠻力解決方案”完成的，但其實每一個患者都有不同的需求。restor3d希望術(shù)前計劃和3D打印的專用器械和植入物將成為未來所有骨科手術(shù)的一部分。Gall堅信利用3D打印技術(shù)能夠進行外科手術(shù)，甚至使患者避免截肢。

幾年前，Gall負責(zé)為一名年輕患者設(shè)計和打印定制的鈦植入物，該患者在車禍中小腿骨骼嚴(yán)重受損。杜克大學(xué)整形外科醫(yī)生塞 Samuel Adams解釋說：“當(dāng)時患者的情況非常危機，患者已大量骨質(zhì)流失，我們沒像其他醫(yī)院一樣給患者進行截肢，而是在患者體內(nèi)植入一個3D打印的植入物代替丟失的骨頭�！盙all與 Adams 合作，使用患者的CT掃描進行支架的制造和設(shè)計，以支撐患者體重的同時在鈦結(jié)構(gòu)周圍愈合和生長新骨。經(jīng)過分析，他們設(shè)計了一塊4英寸的多孔固體鈦替代患者受損的脛骨遠端。

Gall指出腿部或腳踝植入物的挑戰(zhàn)在于，它們必須在患者傷口愈合過程中起到承重作用的同時促進骨骼生長；其他復(fù)雜的設(shè)計因素還包括植入物的外部形狀、每個患者的骨骼形狀，以及骨骼生長方式。


△restor3d的3D打印植入物取代了遠端脛骨。圖片由杜克健康提供。

restor3d已經(jīng)申請六項專利，包括手術(shù)定制設(shè)備和促進骨整合（即骨長入金屬植入物）的植入物。這家初創(chuàng)公司一直在使用鈦和鈷鉻合金等生物材料以及生物相容性聚合物進行3D打印植入物，并與美國的外科醫(yī)生密切合作，以幫助有嚴(yán)重骨科需求的患者。

例如，在佛羅里達州邁阿密大學(xué)(UM) 的整形外科醫(yī)生 Amiethab Aiyer 博士的幫助下，restor3d使用鈷鉻合金3D打印的假體金屬骨為患者制造了全距骨替代物。該患者患的是鐮狀細胞病，一種阻止血液流動的遺傳疾病，這導(dǎo)致她的距骨發(fā)生缺血性壞死。此項3D植入物手術(shù)于2019年成功進行，這讓Miller School of Medicine站在使用3D打印技術(shù)創(chuàng)建骨科解決方案的最前沿。


△3D打印金屬踝骨植入物，圖片由邁阿密大學(xué)提供。

在restor3d最新的戰(zhàn)略消息中，restor3d宣布與領(lǐng)先的全踝關(guān)節(jié)置換公司Kinos Medical合并。Kinos Medical最知名的產(chǎn)品之一是Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，這是”第一個生物力學(xué)準(zhǔn)確的踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“，可模仿患者在行走時運動狀態(tài)。相信兩家公司的合并會創(chuàng)造更大的價值。

restor3d 擁有多項FDA產(chǎn)品許及合作伙伴，這有助于該公司成為3D打印生物植入物領(lǐng)域中最具創(chuàng)新性的公司之一。憑借新的資金及其3D打印植入物和一次性器械模型，restor3d將實現(xiàn)不同市場的同步擴張，為緊迫的臨床需求提供創(chuàng)新的解決方案。

我國也有很多在3D打印植入物方面的研究
●2022年4月11日，廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院脊柱外科應(yīng)用3D打印技術(shù)為一名樞椎骨折脫位患者定制打印導(dǎo)板，高效、安全地完成了后入路上頸椎復(fù)位內(nèi)固定術(shù)。依托該院3D打印中心，脊柱外科通過創(chuàng)新發(fā)展，成功實現(xiàn)了上頸椎后路椎弓根固定術(shù)的術(shù)式革新，為患者提供高效、安全、個性化的診治。


△匹配上頸椎解剖形態(tài)的3D打印導(dǎo)板。廣西新聞網(wǎng)通訊員 李亮 供圖

●2022年2月，37歲的小李被左腿疼痛折磨了三個月后來到山西醫(yī)科大第二醫(yī)院骨科就診，被確診為左脛骨惡性纖維組織細胞瘤。醫(yī)生給出了兩種治療辦法：一是做截肢手術(shù)，可以有效控制復(fù)發(fā)；二是做傳統(tǒng)的保肢手術(shù)，雖然保住了腿，但復(fù)發(fā)的風(fēng)險很大。這個兩難的選擇，是患者的困境，也是醫(yī)生的困境。但幸運的是小李最終能夠在這兩難之外又多了一個新的選擇機會。山西醫(yī)科大第二醫(yī)院的研究人員利用3D打印技術(shù)打印出小李的左腿自體骨組織，如下圖所示，這也是中國第一款同患者自體骨組織。打印所用的“墨水”，就是從小李體內(nèi)提取出來的自體骨組織，所以不必擔(dān)心排異反應(yīng)的發(fā)生。


△3D打印自體骨組織