隨著3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的大顯神通,歐美許多國家的醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)都對各項3D打印醫(yī)療應(yīng)用,比如植入物或器械亮起了綠燈。在這一點上,中國也沒有落后。
就在上個月,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)正式批準(zhǔn)了3D打印醫(yī)療植入物,尤其是金屬植入物的生產(chǎn)和使用。而現(xiàn)在,也就是這項許可出現(xiàn)之后不到一個月,中國著名的醫(yī)療器械生產(chǎn)商愛康醫(yī)療就做出了大動作:他們從知名金屬3D打印機(jī)廠商Arcam公司那里一口氣購買了5臺采用電子束熔融(EBM)技術(shù)的Arcam Q10金屬3D打印機(jī)。
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2015-9-24 16:07 上傳
不得不佩服愛康醫(yī)療的大手筆,因為像Q10這樣的設(shè)備非常昂貴,一臺動輒就要上百萬美元?雌饋,這家位于北京的公司是希望先人一步占領(lǐng)國內(nèi)巨大的3D打印醫(yī)療市場。
先來介紹一下愛康醫(yī)療。據(jù)中國3D打印專業(yè)媒體平臺南極熊了解,愛康醫(yī)療是目前國內(nèi)3D打印醫(yī)用植入物方面毫無疑問的領(lǐng)導(dǎo)者。在過去的兩年中,這家公司已經(jīng)在國內(nèi)多位著名骨科專家的大力支持下,先后完成了基于3D ACT技術(shù)的全球首例定制化人工寰樞椎置換,全球首例定制化人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)置換,以及全球首例定制化人工全骶骨假體置換等重要的前沿項目。另外,他們利用3D ACT技術(shù)開發(fā)出的產(chǎn)品也在不久之前正式獲得了CFDA的批準(zhǔn),并得到了三類醫(yī)療器械的上市許可,同時也成為了全球首例經(jīng)過了臨床驗證的金屬3D打印骨科植入物。而此次采購的這5臺設(shè)備將被用于批量制造該公司新開發(fā)多種骨科植入物和定制化的手術(shù)工具等。
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再來介紹一下Q10。這款設(shè)備是Arcam公司最新一代的EBM金屬3D打印機(jī),主要用途是整形外科及醫(yī)療用植入物的工業(yè)化生產(chǎn)。它擁有許多優(yōu)點,比如高效、高分辨率、易于操作和產(chǎn)品質(zhì)量高等,能夠很好地滿足當(dāng)前市場對植入物日益增長的需求。
作為舊版Arcam A1的替代品,新版的Q10集成了許多先進(jìn)的功能:第一,它配備了了全新的電子束(E)B槍,可以顯著提高制造效率并將分辨率提升到更高的水準(zhǔn)。第二、它采用了Arcam最新的“打印層質(zhì)量保證”技術(shù),使用者可以通過其上配備的攝像頭監(jiān)控系統(tǒng),在線檢驗零部件質(zhì)量。
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