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日本NEXT21公司將3D打印人工骨銷往歐洲

3D打印生物醫(yī)療
2015
05/13
09:53
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導(dǎo)讀:雖然全球3D打印吵得如此火熱,但是日本關(guān)于3D打印的報道并不多,除了3D打印gun被抓,倒賣私處數(shù)據(jù)被抓,CNC+3D打印高端設(shè)備之外,很少見到其他消息。今天日本開發(fā)了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機(jī)。

大概一年前,曾經(jīng)報道了一個由日本NEXT21公司、東京大學(xué)和理化學(xué)研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機(jī)的消息。在過去的一年中,NEXT21公司已經(jīng)對這些3D打印骨骼的適用性進(jìn)行了徹底的測試。盡管具體的測試結(jié)果并未公布,但是看起來肯定不錯,因為這家公司剛剛于4月30日與荷蘭醫(yī)療公司Xilloc簽訂了在歐盟各國制造并銷售3D打印定制人造骨“CT骨”的授權(quán)協(xié)議。



根據(jù)該協(xié)議,NEXT21將向Xilloc提供在歐洲進(jìn)行“CT骨”制造及銷售注冊時所需的制造符合性資料。Xilloc將根據(jù)這些資料辦理歐盟指令93/42/EEC(歐洲醫(yī)療器械指令MDD)的注冊手續(xù)。將在完成注冊后,在歐盟各國開始制造并銷售CT骨。



這里說明一下,所謂CT骨頭是根據(jù)CT掃描數(shù)據(jù)在3D打印機(jī)上打印出來的定制化人工骨骼。該技術(shù)是在日本新能源及產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機(jī)構(gòu)(NEDO)的項目下,由NEXT21、東京大學(xué)、日本理化學(xué)研究所等組成的研究小組開發(fā)的。該研究小組通過NEDO的“產(chǎn)業(yè)技術(shù)實用化開發(fā)助成事業(yè)”實施了CT骨的前臨床試驗,并在日本醫(yī)療基礎(chǔ)研究所(NIBIO)的支持下實施了臨床試驗



據(jù)了解,用來3D打印CT骨頭的“油墨”或材料是使用一種名為磷酸鈣的常用骨替代物制成的,而同系的羥基磷酸鈣則是人體中骨骼和牙齒的重要成分該3D打印機(jī)可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復(fù)制骨骼形狀,精度為0.1mm。據(jù)了解,這種新的打印方法不需要加熱工藝,所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。NEDO說,與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比,CT骨更容易與患者的自然骨骼融合,可通過骨再生迅速轉(zhuǎn)化為新的有活力的骨骼。


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