日本3D打印骨骼技術(shù)正等待政府批準上市

日前，一個由NEXT21株式會社、東京大學和理化學研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機。由新能源產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機構(gòu)（NEDO）的臨床前研究顯示效果很好。根據(jù)NEDO 2014年4月7日公布的消息，該研發(fā)團隊已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）申請批準在日本市場生產(chǎn)和銷售人造骨骼。


用于打印人造骨骼的3D打印機

該3D打印機可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復制骨骼形狀，精度為0.1mm。據(jù)了解，這種新的打印方法不需要加熱工藝，所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。
該3D打印機使用的打印材料中含有磷酸鈣，這是構(gòu)成了大部分骨骼和牙齒的琺瑯質(zhì)的主要成份。NEDO說，與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，3D打印的骨骼更容易與患者的自然骨骼融合。3D打印的骨骼可通過骨再生迅速轉(zhuǎn)化為新的有活力的骨骼。


一個缺陷骨（左）和一個定制的人工骨骼（右）

在3D打印骨骼獲得日本政府的批準上市前，還需要大約10個月的檢驗期。目前NEXT21株式會社已進行在全國范圍內(nèi)進行臨床試驗。預計3D打印機和3D打印的骨骼將于2015年投入市場。
NEXT21表示，它計劃先在國內(nèi)市場進行銷售，然后再出口到其他亞洲國家。已經(jīng)有企業(yè)對該技術(shù)表現(xiàn)出高度興趣。該研發(fā)團隊已經(jīng)開始與加拿大和荷蘭的公司就技術(shù)許可進行談判。
（來源于天工社）