日本3D打印骨骼技術(shù)正等待政府批準(zhǔn)上市

日前，一個(gè)由NEXT21株式會(huì)社、東京大學(xué)和理化學(xué)研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個(gè)專門用于打印人工骨骼的3D打印機(jī)。由新能源產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機(jī)構(gòu)（NEDO）的臨床前研究顯示效果很好。根據(jù)NEDO 2014年4月7日公布的消息，該研發(fā)團(tuán)隊(duì)已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）申請(qǐng)批準(zhǔn)在日本市場(chǎng)生產(chǎn)和銷售人造骨骼。


用于打印人造骨骼的3D打印機(jī)

該3D打印機(jī)可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復(fù)制骨骼形狀，精度為0.1mm。據(jù)了解，這種新的打印方法不需要加熱工藝，所以打印出來(lái)的人工骨骼具有生物活性。
該3D打印機(jī)使用的打印材料中含有磷酸鈣，這是構(gòu)成了大部分骨骼和牙齒的琺瑯質(zhì)的主要成份。NEDO說(shuō)，與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，3D打印的骨骼更容易與患者的自然骨骼融合。3D打印的骨骼可通過(guò)骨再生迅速轉(zhuǎn)化為新的有活力的骨骼。


一個(gè)缺陷骨（左）和一個(gè)定制的人工骨骼（右）

在3D打印骨骼獲得日本政府的批準(zhǔn)上市前，還需要大約10個(gè)月的檢驗(yàn)期。目前NEXT21株式會(huì)社已進(jìn)行在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)3D打印機(jī)和3D打印的骨骼將于2015年投入市場(chǎng)。
NEXT21表示，它計(jì)劃先在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售，然后再出口到其他亞洲國(guó)家。已經(jīng)有企業(yè)對(duì)該技術(shù)表現(xiàn)出高度興趣。該研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始與加拿大和荷蘭的公司就技術(shù)許可進(jìn)行談判。
（來(lái)源于天工社）