癲癇是一種慢性和進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,其特征是復(fù)發(fā)性、陣發(fā)性和刻板性癲癇發(fā)作,極大地影響了患者的生活質(zhì)量。數(shù)千年來(lái),大麻一直被用于治療抑郁、炎癥和疼痛等癥狀。大麻二酚 (CBD) 源自大麻,具有抗癲癇作用,且無(wú)精神活性和成癮性。然而,市售的口服 CBD 制劑具有顯著的首過(guò)效應(yīng)。
2025年1月2日,南極熊獲悉,北京市放射醫(yī)學(xué)研究所的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新型 3D 打印空心栓劑,可用于輸送大麻二酚 (CBD) 治療癲癇。該裝置由一個(gè)裝有 CBD 的外殼和一個(gè)內(nèi)部彈簧結(jié)構(gòu)組成,采用 3D 打印技術(shù)和成型技術(shù)相結(jié)合的方式制造而成。
相關(guān)研究以題為“3D-printed cannabidiol hollowsuppositories for treatment of epilepsy”的論文發(fā)表在《國(guó)際藥劑學(xué)雜志》期刊上。
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CBD 在治療各種類(lèi)型癲癇發(fā)作方面的功效已在動(dòng)物癲癇和癲癇模型中得到證實(shí),其機(jī)制包括調(diào)節(jié)大腦中的靶點(diǎn)和調(diào)節(jié)腸道微生物群。直腸給藥途徑已廣泛應(yīng)用于癲癇的治療,減少了 ASD 的不良影響和癲癇發(fā)作頻率。栓劑是一種典型的直腸給藥系統(tǒng),其典型形狀包括子彈和魚(yú)雷。兒童、老年人和嘔吐或昏迷的患者可以從栓劑中受益。然而,傳統(tǒng)的栓劑很容易隨糞便排出,并且在融化后會(huì)迅速破裂和丟失。
近年來(lái),3D 打印正在制藥制造業(yè)興起,并廣泛應(yīng)用于制備適用于各種藥物輸送途徑的劑型。本研究中采用的栓劑3D打印方法解決了傳統(tǒng)口服 CBD 藥物的幾個(gè)局限性,尤其是顯著的首過(guò)效應(yīng)會(huì)降低生物利用度?招脑O(shè)計(jì)可使身體正常運(yùn)作,同時(shí)保持藥物的位置,特別適合兒童和排便頻繁的患者。
測(cè)試結(jié)果表明,栓劑可以在 5 小時(shí)內(nèi)緩慢釋放 CBD,并證明了體外和體內(nèi)安全性。在患有癲癇的大鼠模型中,這種治療方法在減少腦損傷和炎癥方面顯示出積極效果,同時(shí)還改善了腸道微生物群的組成。
研究團(tuán)隊(duì)利用熔融沉積成型技術(shù),使用熱塑性聚氨酯細(xì)絲來(lái)制造支撐“彈簧”結(jié)構(gòu)。外殼采用 3D 打印金屬模具制造,模具中填充了 CBD、聚乙烯醇和聚乙二醇的混合物。
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這項(xiàng)成果代表了 3D 打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的新應(yīng)用,專(zhuān)門(mén)針對(duì)那些難以口服藥物的患者。研究人員指出,這是首個(gè)專(zhuān)為治療癲癇而設(shè)計(jì)的 3D 打印載藥栓劑。
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