清鋒科技推出新型3D打印睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，瞄準(zhǔn)5000 億美元醫(yī)療市場(chǎng)

2024年10月28日，南極熊獲悉，國(guó)產(chǎn)3D 打印解決方案提供商清鋒科技（LuxCreo）與口腔器械專(zhuān)家EMA Sleep合作推出了一款治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的3D 打印醫(yī)療設(shè)備。  

此次合作體現(xiàn)了 LuxCreo 試圖利用醫(yī)療科技市場(chǎng)的努力，預(yù)計(jì)到 2032 年，市場(chǎng)估值將從目前的 5000 億美元增長(zhǎng)到 8000 億美元。     

據(jù)報(bào)道，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征 (OSA) 影響了 4000 多萬(wàn)美國(guó)人，它會(huì)導(dǎo)致睡眠時(shí)喉嚨壁變窄或閉合，干擾正常呼吸，降低氧氣水平，并擾亂睡眠周期。這是一種嚴(yán)重的健康問(wèn)題，可能導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)和白天過(guò)度嗜睡。  

EMA 的專(zhuān)有 II 類(lèi)設(shè)備由 Don Frantz 博士于三十多年前發(fā)明，已獲 FDA 批準(zhǔn)，通過(guò)張開(kāi)咬合和向前移動(dòng)下頜來(lái)治療 OSA，可用于增加氣道空間并改善夜間呼吸狀況。

以前，這些設(shè)備都是使用熱成型工藝手工生產(chǎn)的，這種工藝本身就存在應(yīng)用限制，無(wú)法快速將設(shè)備交付給 OSA 患者。據(jù)報(bào)道，使用 LuxCreo 的 iLux Pro Dental 平臺(tái) 3D 打印設(shè)備可以克服這些問(wèn)題，并且可以在口腔掃描后 2 小時(shí)內(nèi)生產(chǎn)出個(gè)性化的 EMA 設(shè)備。

通過(guò)全天候生產(chǎn)，一臺(tái) 3D 打印機(jī)每月可以制造 2,000 臺(tái) EMA 設(shè)備，相當(dāng)于每年 24,000 臺(tái)。這相當(dāng)于去年美國(guó)生產(chǎn)的 30,000 臺(tái)授權(quán)設(shè)備中的 80%。

LuxCreo 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席營(yíng)收官M(fèi)ichael Strohecker 認(rèn)為他們正在解決醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)。他強(qiáng)調(diào)LuxCreo公司“正在直接向護(hù)理點(diǎn)提供精確定制的高性能醫(yī)療設(shè)備——它們可以對(duì)患者的結(jié)果產(chǎn)生最直接的影響�！�

△EMA Sleep 的專(zhuān)利睡眠呼吸暫停治療設(shè)備。圖片來(lái)自 LuxCreo。

利用 3D 打印治療睡眠呼吸暫停   

據(jù)報(bào)道，2024 年標(biāo)志著睡眠呼吸暫停設(shè)備生產(chǎn)向 3D 打印過(guò)渡的關(guān)鍵一步。值得注意的是，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 發(fā)布了 510(k) 許可，允許使用 3D 打印生產(chǎn) EMA 設(shè)備 (K232735)，允許它們?cè)诿绹?guó)進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售。

現(xiàn)在，EMA Sleep 已將LuxCreo 的iLux Pro Dental 3D 打印平臺(tái)確定為突破其先前生產(chǎn)障礙的“理想設(shè)計(jì)和 3D 打印解決方案”。此端到端解決方案針對(duì)醫(yī)療和牙科設(shè)備的生產(chǎn)進(jìn)行了優(yōu)化。  

iLux Pro Dental DLP 3D 打印機(jī)的構(gòu)建體積為 192mm x 108mm x 200 mm，分辨率為 2560 × 1600 ppi，精度間距為 50 μm（XY）。它采用了LuxCreo的專(zhuān)有連續(xù)液面高效成型LEAP技術(shù)，據(jù)稱可提高 3D 打印部件的速度、準(zhǔn)確性、透明度和彈性。

LEAP 調(diào)整了軟件、硬件、樹(shù)脂和后處理步驟，以減少勞動(dòng)力需求并最大程度地提高生產(chǎn)效率。據(jù) LuxCreo 稱，LEAP技術(shù)可使零件精度提高 80%，拋光時(shí)間減少 75%，彈性性能提高 10 倍，3D 打印速度提高 100 倍。據(jù)報(bào)道，這些優(yōu)勢(shì)使用戶能夠以相同的勞動(dòng)力將收入提高三倍。  

△LuxCreo 的端到端 iLux Pro Dental 解決方案。圖片來(lái)自 LuxCreo。

LuxCreo 公司的端到端產(chǎn)品還包括其 EMA 優(yōu)化設(shè)計(jì)軟件、FDA 批準(zhǔn)的專(zhuān)有樹(shù)脂和工作流程自動(dòng)化。LuxCreo 聲稱這些功能易于學(xué)習(xí)和使用，提高了醫(yī)療設(shè)備制造商使用 3D 打印的可行性。

EMA Sleep 制造專(zhuān)家Sonnie Bocala 表示：“LuxCreo 的生產(chǎn)平臺(tái)為我們解決了許多問(wèn)題”。他還指出， LuxCreo為 EMA 量身定制的設(shè)計(jì)軟件對(duì)于 OSA 設(shè)備生產(chǎn)的擴(kuò)展至關(guān)重要。                  

Strohecker 補(bǔ)充道：“看到 LuxCreo 的個(gè)性化醫(yī)療設(shè)備平臺(tái)為 Sonnie、Joe Frantz 及其團(tuán)隊(duì)在治療所有患者群體的睡眠呼吸暫停方面所取得的成就帶來(lái)價(jià)值，我們感到非常欣慰。”

△3D 打印 EMA 睡眠呼吸暫停帶。圖片來(lái)自 LuxCreo

3D 打印醫(yī)療設(shè)備的增長(zhǎng)

3D 打印醫(yī)療設(shè)備和假肢的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用正在不斷擴(kuò)大。根據(jù)360 Market Updates 的數(shù)據(jù)，2021 年全球 3D 打印假牙市場(chǎng)規(guī)模超過(guò) 10 億美元，預(yù)計(jì)到 2028 年將超過(guò) 20 億美元。

美國(guó) 3D 打印機(jī)制造商3D Systems是致力于利用這一不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)的代表公司。今年早些時(shí)候， LuxCreo 的多材料3D 打印假牙產(chǎn)品獲得了 FDA 的 510(k) 認(rèn)證。據(jù)說(shuō)，噴射打印的一體式假牙具有無(wú)與倫比的抗斷裂性和最佳的美觀性。值得注意的是，這款假牙產(chǎn)品將 3D Systems 的 NextDent Jet Denture Teeth 和 NextDent JetDenture Base 材料集成到單個(gè)假牙中，并采用了 3D Systems的 MultiJet Printing(MJP) 技術(shù)、軟件和服務(wù)。

同樣，今年早些時(shí)候宣布，樹(shù)脂 3D 打印機(jī)制造商Formlabs的牙科業(yè)務(wù)部門(mén)Formlabs Dental的優(yōu)質(zhì)牙齒樹(shù)脂獲得了 510(k) 許可。美國(guó)的牙科專(zhuān)業(yè)人士可以使用這種3D 打印材料來(lái) 3D 打印臨時(shí)單個(gè)牙冠、嵌體、覆蓋體、貼面以及最多七單元的臨時(shí)牙橋。PremiumTeeth Resin 是一種納米陶瓷填充的生物相容性材料，可以制造出精確模仿天然牙齒的半透明度和乳白色光澤的牙科組件。