摩方精密(BMF) UltraThineer 材料獲得 FDA 510(k) 許可,用于3D打印美容牙貼面

2024年4月，南極熊獲悉，超高精度應(yīng)用先進(jìn)制造解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者——Boston Micro Fabrication (BMF，摩方精密)，研發(fā)的用于制造世界上最薄美容牙貼面的 UltraThineer 材料已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可。



新型 3D 打印貼面采用投影微立體光刻 (PµSL) 技術(shù)：
●可提高定制牙齒貼面的分辨率、準(zhǔn)確度和精確度，其厚度比傳統(tǒng)貼面薄3倍。
●UltraThineer 需要牙科專業(yè)人員做的準(zhǔn)備工作顯著減少，可以保留患者的原始牙釉質(zhì)，并具有更真實(shí)的外觀。

Advanced Dental Technologies 總裁 Dany Karam 說(shuō)道：“我們很高興聽(tīng)到 UltraThineer 貼面已獲得 FDA 510(k) 許可。這對(duì)于我們行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)槟軌?3D 打印氧化鋯貼面將改變牙科技術(shù)。這一突破使我們能夠?yàn)榛颊咛峁└哔|(zhì)量貼面，是革新牙科護(hù)理之旅的開(kāi)始，非常期待與 BMF 合作，開(kāi)始向牙科患者提供 UltraThineer。”


△BMF的S240打印機(jī)

UltraThineer 貼面是世界上最薄的貼面，采用先進(jìn)的材料、生產(chǎn)工作流程和精加工工藝，為美容牙科提供更舒適、侵入性更小的選擇。與北京大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的牙科實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在可以在 BMF 獨(dú)特的微型打印技術(shù)的支持下，為美國(guó)各地的牙科診所提供這種傳統(tǒng)貼面的高精度替代品。 3D 打印已在多種牙科應(yīng)用中得到驗(yàn)證，包括正畸矯正器、護(hù)齒套、鉆導(dǎo)板和假牙。

北京大學(xué)的孫玉春教授說(shuō)口腔醫(yī)學(xué)院：“去2023年我們改進(jìn)了這一工藝、技術(shù)和材料后，F(xiàn)DA 對(duì) UltraThineer 材料的迅速審查令我們深受鼓舞，因此可以快速將其提供給尋求更簡(jiǎn)化的貼面解決方案的消費(fèi)者。憑借與傳統(tǒng)貼面相同的耐用性，美國(guó)各地的牙科實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在可以提供一種改進(jìn)的貼面選擇，對(duì)患者沒(méi)有侵入性上海，最大限度地減少牙齒減少并改善牙齒的整體外觀。”

BMF 已開(kāi)始與美國(guó)的牙科實(shí)驗(yàn)室合作，預(yù)計(jì)產(chǎn)品將于 2024 年下半年投入商業(yè)化。UItraThineer 材料代表了 BMF 提供的最新創(chuàng)新成果，BMF 希望探索和建立其技術(shù)可以應(yīng)用的新應(yīng)用，從而減少生產(chǎn)時(shí)間和成本。

BMF 首席執(zhí)行官 John Kawola 說(shuō)道：“我們不斷創(chuàng)新解決方案，并探索可通過(guò)牙科和生命科學(xué)領(lǐng)域的 PμSL 工藝獨(dú)特實(shí)現(xiàn)的最終用途應(yīng)用。BMF對(duì)最近獲得 510(k) 批準(zhǔn)以及將該技術(shù)商業(yè)化方面取得的進(jìn)展感到非常高興。”

BMF 還在國(guó)際市場(chǎng)上開(kāi)發(fā)補(bǔ)充性美容牙科產(chǎn)品，以支持直接面向患者和醫(yī)療服務(wù)提供者獲得更薄的貼面。

在2023年8月，南極熊就報(bào)道過(guò)，BMF通過(guò)推出“超薄的美容牙齒貼面” UltraThineer，首次進(jìn)軍牙科領(lǐng)域，當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)將于2024年春季進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，具體時(shí)間取決于美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的評(píng)估，如今產(chǎn)品已經(jīng)如期而至，期待它在牙科市場(chǎng)的表現(xiàn)！

摩方精密(BMF )



摩方精密是基于投影微立體光刻 (PμSL) 技術(shù)的先進(jìn)增材制造解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者。全球許多領(lǐng)先公司正在采用 PμSL 來(lái) 3D 打印真實(shí)的微觀結(jié)構(gòu)，具有超高的打印分辨率（2μm~50μm）和打印公差（+/- 10μm ~ +/- 25μm）。微精密 3D 打印是適合各行各業(yè)各種用例的極佳制造工藝，可賦予公司完全的設(shè)計(jì)自由，能夠生產(chǎn)具有超高分辨率、準(zhǔn)確度和精密度的零件，其尺寸和公差可與微注塑零件相匹配。