郭征團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的3D打印患者匹配式人工椎體獲批上市

來源：空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院


2023年5月25日，南極熊獲悉，空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院骨科郭征教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜合作研發(fā)的“增材制造（3D打印）匹配式人工椎體”通過國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化落地。

此次獲批的“增材制造匹配式人工椎體”為患者匹配式三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，適用于因創(chuàng)傷、腫瘤、感染等造成的脊柱椎體骨缺損患者。手術(shù)醫(yī)生可依據(jù)不同患者的個(gè)體化解剖學(xué)數(shù)據(jù)及功能需求制定精細(xì)手術(shù)計(jì)劃，通過醫(yī)工交互，確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，由企業(yè)完成生產(chǎn)制備。

該產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)依據(jù)患者個(gè)體化參數(shù)確定，其大小尺寸和外觀形貌等關(guān)鍵參數(shù)與患者個(gè)體完好匹配，可以實(shí)現(xiàn)脊柱的穩(wěn)固支撐和長(zhǎng)期的生物融合，突破了傳統(tǒng)重建產(chǎn)品易松動(dòng)、沉陷的技術(shù)瓶頸。

郭征主任介紹，“增材制造匹配式人工椎體”有別于脊柱標(biāo)準(zhǔn)化常規(guī)產(chǎn)品，其改變了傳統(tǒng)修復(fù)重建模式，變“削足適履”為“量體裁衣”，通過3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與制造，同時(shí)滿足骨缺損精準(zhǔn)化重建的需求，成為骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的又一次技術(shù)飛躍。

該項(xiàng)成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化之路充滿艱辛和挑戰(zhàn)，最終迎來豐碩成果。早在2014年，郭征教授就領(lǐng)銜完成世界首例3D打印鈦合金鎖骨和肩胛骨假體植入，開創(chuàng)了3D打印個(gè)性化假體應(yīng)用先河。

2017年，郭征教授作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人牽頭國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目——“新一代脊柱生物材料與植入器械的臨床及臨床轉(zhuǎn)化研究”，瞄準(zhǔn)傳統(tǒng)脊柱重建器械產(chǎn)品的臨床問題，采用“產(chǎn)學(xué)研用管”聯(lián)合模式，針對(duì)3D打印個(gè)性化人工椎體集智攻關(guān)，通過大量高水平臨床研究，充分驗(yàn)證了這一創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的安全性和有效性。

2020年，在空軍軍醫(yī)大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化政策支持下，研發(fā)團(tuán)隊(duì)簽訂科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)議，成為空軍軍醫(yī)大學(xué)首批科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，這也為后續(xù)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2021年，3D打印個(gè)性化人工椎體作為系列成果的重要組成部分，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為自主原創(chuàng)的3D打印高精尖技術(shù)成果。

回首研發(fā)轉(zhuǎn)化之路，郭征教授表示，唯創(chuàng)新，方自強(qiáng)。要克服醫(yī)療領(lǐng)域卡脖子的技術(shù)難題，大力推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，將高新技術(shù)產(chǎn)品推向市場(chǎng)，真正造福廣大患者！