了解東南亞第一家3D打印制藥公司——Craft Health背后的故事

作為藥劑師，Goh Wei Jiang和Lim Seng Han（本文的主人公）早就注意到老年患者的一個共同問題：他們或多或少會因一些慢性疾病而服用大量的藥物，主要包括糖尿病、高血壓和高膽固醇。這些病人每次看完病后都會拎著一袋袋的藥和復雜的療程離開醫(yī)院或鄰近的綜合診所，這在后續(xù)的療程中往往會導致混亂和出錯。

但兩人并不滿足于只觀察問題，在新加坡國立大學（NUS）的博士學習即將結(jié)束時，他們毅然決定擺脫傳統(tǒng)的學術(shù)研究之路，轉(zhuǎn)而投身于醫(yī)療實際問題的解決上。林成漢憑借其在3D打印方面的專業(yè)知識萌生了一個想法： 他們能否將各種藥物的有效成分結(jié)合起來，并將其放在一個單一的藥片中？他們后來獲得了一筆小額研究經(jīng)費，以測試他們的理論是否可行，事實證明，它確實可行。

因此，在他們完成各自的論文后，他們就報名參加了新加坡國立大學的研究生研究創(chuàng)新計劃（GRIP），這是一個為期三個月的結(jié)構(gòu)化課程，指導參與者完成創(chuàng)業(yè)過程。

Wei Jiang解釋說："從本質(zhì)上講，GRIP就像一個孵化器，。當它在2018年推出時，我們是第一批參與者。它給了我們充分的機會與許多利益相關(guān)者交談--醫(yī)院管理者、醫(yī)生、臨床醫(yī)生、藥劑師、病人等等。在權(quán)衡所有證據(jù)后，我們得出結(jié)論，對更好的藥物管理和解決方案（3D打印醫(yī)學）的需求都是真實的，因此，Craft Health誕生了。"

使一項新技術(shù)解決諸多挑戰(zhàn)

Craft Health現(xiàn)在準備改變藥品護理的游戲規(guī)則。雖然很有希望，但Wei Jiang承認，在早期吸引投資者是一個挑戰(zhàn)。早在2019年，3D打印對許多人來說仍是一個陌生的概念。他補充說："大多數(shù)時候，只有成漢和我拿著筆記本電腦。我們沒有多少東西可以展示和說服別人。所以，他們對我們能提供的東西持懷疑態(tài)度。"

△LimSeng Han（左）和Goh Wei Jiang（右）是CraftHealth的聯(lián)合創(chuàng)始人/圖片來源：Craft Health

一些投資者對Craft Health成為新加坡和東南亞第一家也是唯一一家3D打印藥品和營養(yǎng)品公司感到興奮。然而，謹慎的人想知道3D打印藥物是否是以前做過的，這樣他們就可以依據(jù)已有案例對將來Craft Health的發(fā)展道路做出一些預(yù)測。

不過具有諷刺意味的是，在Wei Jiang和Seng Han談過的所有80個潛在投資者中，只有一個人愿意對他們的公司有信心。更不幸的是，正當兩人認為一切都在朝著正確的方向發(fā)展時，COVID-19大流行疫情來了。對此，他們二人坦言：”一開始，我們確實擁有一定程度的天真。我們以為讓3D打印技術(shù)啟動和運行便是我們必須解決的唯一問題。然而事實證明，這僅僅是個開始�！�

Wei Jiang和Seng Han很快發(fā)現(xiàn)，更多的挑戰(zhàn)在于管理大規(guī)模生產(chǎn)3D打印藥品的物流，教育潛在客戶了解3D打印的關(guān)鍵優(yōu)勢，以及確保Craft Health能夠高效和安全地兌現(xiàn)所有承諾。

但Craft Health的秘密武器在于他們開發(fā)的工作流程鏈，以支持整個3D打印藥物交付過程。

3D打印藥品和保健品的一站式商店

△CraftMake，由Craft Health開發(fā)的3D打印機，可在室溫和壓力下進行3D打印/圖片來源：CraftHealth

Craft Health開發(fā)的藥品3D打印機——CraftMake，是首先需要強調(diào)的。這些內(nèi)部的硬軟件被設(shè)計為在室溫和壓力下進行3D打印，不使用熱量和紫外線。這確保了每種藥物的有效成分保持完好，允許在一個藥片中組合不同的有效成分和劑量。與之配套的是CraftControl或指示3D打印機以預(yù)定方式正確打印出藥物的軟件。Craft Health可以定制藥物的活性成分和釋放曲線，以滿足特定病人的需求，無論是立即釋放還是持續(xù)釋放。因此，CraftBlends是精心炮制不同配方的 "食譜"。

最后，由CraftMake、CraftControl、CraftBlends產(chǎn)生或使用的所有信息都儲存在CraftDatabase系統(tǒng)中。這個檔案系統(tǒng)（世界上最早的檔案系統(tǒng)之一）使Wei Jiang和Seng Han能夠更好地了解各種材料和因素的相互作用，因此他們可以3D打印出更多專門的甚至是個性化的藥品。

例如，一些活性成分使藥物的味道變得難聞。Craft Health公司可以通過3D打印多層藥片或包裹另一種藥片的藥片來掩蓋這種味道。同樣，多層藥片的外層可以被定制，以保護其不受胃酸的影響，并在腸道中釋放其嵌入的內(nèi)容，以便更好地吸收。

同時，Craft Health也在建立其營養(yǎng)品部門。

3D打印藥品和保健品

△CraftHealth有能力批量生產(chǎn)各種3D打印的藥片、膠囊和軟糖/圖片來源：Craft Health

CraftBeads是3D打印的顆粒，為補充藥劑提供了一種定制的方法。CraftBeads可以根據(jù)個人的補充需求，混合和匹配，創(chuàng)造出定制的混合物，而不是從貨架上購買一瓶瓶的維生素，然后一個一個地吃。

另一方面，CraftDelights是一個3D打印的軟糖副業(yè)，最初是針對兒科患者的甜蜜解決方案，但它反而很快就受到了成年人的歡迎。WeiJiang表示：“同樣，由于我們3D打印這些軟糖時不需要加熱和紫外線，這意味著我們可以加入益生菌等東西。該技術(shù)還允許不同的形狀、大小、幾何形狀和口味。這可能是人們對它感到興奮的原因，因為他們可以看到非常高度個性化的軟糖被制作出來�！�

3D打印藥品的監(jiān)管障礙

△CraftHealth提供的一系列3D打印藥品和保健品/圖片來源：Craft Health

目前，在新加坡和世界范圍內(nèi)，還沒有3D打印藥品的監(jiān)管框架。困境來自于一般情況下藥品的審批方式。通常情況下，衛(wèi)生當局會批準特定劑量的特定品牌的藥物。如果對活性成分或劑量進行任何調(diào)整，都需要獲得新的批準。

在3D打印藥物的情況下，當有效成分和劑量的組合變得無限大時，不可能對每一種混合物進行正式注冊和綠燈。因此，Craft Health正計劃通過復方制劑的途徑來克服這一障礙。

據(jù)Wei Jiang介紹，復方制劑是一種在新加坡并不常見的制藥做法。在一些國家，病人可以要求在他們因過敏或其他醫(yī)療原因而服用的特定藥物中添加或去除某些成分。在這種情況下，藥劑師將不得不為病人專門“配制 “藥物。

因此，Craft Health計劃在今年年底與一家公立醫(yī)院做一個小型臨床試驗。他們想證明，病人服用含有三種不同類型藥物有效成分的3D打印藥片與分別服用這些藥物的療效是一樣的。

3D打印醫(yī)藥工藝健康

△一個3D打印的藥丸/圖片來源：Craft Health

Wei Jiang自信地說："這對我們來說是一個很低的門檻，但我們的理由是向醫(yī)生提供一些初步證據(jù)，證明我們的產(chǎn)品是安全和有效的。"最終，Craft Health希望開發(fā)一個3D打印藥品的菜單，這樣醫(yī)生就可以直接從清單上開出相應(yīng)的處方。

走一條人跡罕至的路

雖然距離Craft Health，甚至可以說整個3D打印醫(yī)療行業(yè)達到他們的最終目標可能還有幾年時間，但創(chuàng)始人很高興它正在成為該領(lǐng)域的先鋒和主導者。

Wei Jiang指出："將Craft Health確立為新加坡國立大學的技術(shù)衍生公司已經(jīng)是一個巨大的優(yōu)勢。它表明，一個有聲望的機構(gòu)正在支持我們的技術(shù)。同時，也有一些案例證明我們的方案是可行的。"

雖然看起來很興奮，但Wei Jiang也承認，作為一名企業(yè)家，意味著要面對許多不確定因素，而這些因素是他在做藥劑師的時候不會遇到的。他表示：“作為一個企業(yè)家，意味著所有的事情都會一下子拋給你。你必須做任何事情，包括在辦公室里自己修空調(diào)�！�

無論是3D打印技術(shù)本身，還是運營、商業(yè)和法律方面，Wei Jiang和Seng Han在過去四年里學到了很多東西，盡管進步是曲折的，但好在他們學得很快。

事實上，就像3D打印藥物和補充劑所能提供的令人眼花繚亂的處方排列一樣，3D打印技術(shù)本身在制藥和營養(yǎng)品行業(yè)也擁有看似無窮的潛力。技術(shù)的發(fā)展速度如此之快，以至于我們還可能沒有意識到，一項新的技術(shù)就開始流行起來了。