iSUN3D主持起草的《增材制造制備矯形鞋墊》團標正式發(fā)布

2023年3月15日，南極熊獲悉，《增材制造制備矯形鞋墊》團體標準正式發(fā)布！這是國內(nèi)首個關(guān)于3D打�。ㄔ霾闹圃欤┏C形鞋墊的團體標準。此標準由光華偉業(yè)子公司中科三維成型技術(shù)（深圳）有限公司主持起草，深圳光華偉業(yè)股份有限公司、深圳瑞生智慧醫(yī)療科技有限公司、國家康復(fù)輔具研究中心、國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海交通大學(xué)屬第九人民醫(yī)院參與起草工作。

該標準適用于采用柔性材料增材制造工藝制備的矯形鞋墊產(chǎn)品，規(guī)定了增材制造制備矯形鞋墊的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。《增材制造制備矯形鞋墊》標準的發(fā)布，將有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高用戶使用體驗，促進增材制造技術(shù)在足部康復(fù)領(lǐng)域的深入應(yīng)用。

作為標準的牽頭起草單位，中科三維旗下iSUN3D品牌按照標準要求，參照ISO13485質(zhì)量管理體系，在GMP標準潔凈生產(chǎn)車間規(guī)范化生產(chǎn)。

iSUN3D GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程：

矯形鞋墊作為一種安全的治療手段，通過重新平衡身體的生物力學(xué)分布，可以用于下肢生物力學(xué)異常所引起的相關(guān)功能障礙疾病的輔助治療。近年來，其在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用不斷深入。

針對臨床門診中常見的足部問題，定制矯形鞋墊能夠有效糾正患者站姿，緩解疼痛。

傳統(tǒng)的矯正鞋墊制作，是一項非常耗費體力的手工制作技術(shù)，且傳統(tǒng)CNC制作流程復(fù)雜，還會產(chǎn)生一定的有毒氣體和粉塵，既污染環(huán)境，同時也會給矯形器技師的身體健康造成一定的危害。

基于以上痛點，iSUN3D推出了數(shù)字化定制矯形鞋墊系統(tǒng)，使用3D打印技術(shù)替代傳統(tǒng)CNC生產(chǎn)工藝，應(yīng)用于生產(chǎn)各種專業(yè)定制化矯形輔具。該系統(tǒng)憑借其個性化、小批量和高精度等優(yōu)勢，可以輕松解決患者個體差異特征明顯等問題，搭建起健康產(chǎn)業(yè)個性化需求與生產(chǎn)規(guī)模的橋梁，不僅能幫助醫(yī)療設(shè)備制造商提高其生產(chǎn)靈活性，同時也能協(xié)助醫(yī)生或研究人員，為患者帶來更好的精準醫(yī)療方案。

iSUN3D定制矯形鞋墊系統(tǒng)集成“掃描-診斷設(shè)計-3D打印-后處理”四大模塊，有效地解決了傳統(tǒng)生產(chǎn)方式存在的諸多問題。其中，掃描模塊采用全新的掃描技術(shù)，在獲得用戶足底三維數(shù)據(jù)后，通過具備專業(yè)知識的足部矯形師，利用鞋墊專用設(shè)計軟件設(shè)計出最適合客戶腳型的鞋墊，然后通過鞋墊專用3D打印機和材料一體打印成型。整個生產(chǎn)過程便捷智能、無環(huán)境污染，且生產(chǎn)成本得到了有效控制。

目前，iSUN3D定制鞋墊系統(tǒng)已在多家醫(yī)院足脊門診及康復(fù)機構(gòu)得到成功應(yīng)用，進行日常接診以及公益性足脊健康篩查，在足部矯形領(lǐng)域發(fā)揮著日漸重要的作用。同時，iSUN3D還參加了諸多行業(yè)活動，并為其提供技術(shù)支持。

隨著人們對健康的需求以及對足部的重視程度提高，未來的足部矯正行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ禽^為可觀的。建立行業(yè)標準，推動產(chǎn)品的規(guī)范化生產(chǎn)和應(yīng)用，有助于行業(yè)的長遠健康發(fā)展。未來，iSUN3D將繼續(xù)深耕產(chǎn)品研發(fā)，積極支持各項標準建立和推廣，賦能行業(yè)提速發(fā)展。