膝關(guān)節(jié)假體固定新選擇 - 愛康醫(yī)療“金屬3D打印脛骨平臺(tái)系統(tǒng)”獲批上市

來源：愛康醫(yī)療

2023年1月，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司（以下簡(jiǎn)稱‘愛康醫(yī)療’）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的書面通知，我國首個(gè)“金屬3D打印脛骨平臺(tái)系統(tǒng)”已經(jīng)通過審批獲得上市許可！實(shí)現(xiàn)了3D打印金屬假體在國內(nèi)初次膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的突破，也預(yù)示著國產(chǎn)金屬3D打印膝關(guān)節(jié)假體時(shí)代的到來。

愛康醫(yī)療-金屬3D打印脛骨平臺(tái)系統(tǒng)

愛康醫(yī)療作為中國骨科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，始終把產(chǎn)品創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的根本，特別是在3D打印技術(shù)領(lǐng)域。愛康醫(yī)療于2015年8月獲得國內(nèi)首個(gè)3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的NMPA注冊(cè)證開始，先后獲得了11個(gè)金屬3D打印注冊(cè)證，開辟了脊柱、髖關(guān)節(jié)盆骨、膝關(guān)節(jié)翻修等國內(nèi)3D打印產(chǎn)品的歷史先河，填補(bǔ)了國內(nèi)骨科金屬3D打印多個(gè)領(lǐng)域的空白，本次獲批的國內(nèi)首個(gè)“金屬3D打印脛骨平臺(tái)系統(tǒng)”讓愛康醫(yī)療完成金屬3D打印產(chǎn)品在膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域的全解決方案布局。愛康醫(yī)療在金屬3D打印方面的一次次突破，不僅確定了愛康醫(yī)療在骨科金屬3D打印領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，同時(shí)也將國內(nèi)金屬3D打印技術(shù)的應(yīng)用引領(lǐng)到世界同等水平。這一重大突破預(yù)示著國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)在金屬3D打印領(lǐng)域再次向前邁出一步。

發(fā) 展 歷 程

2009-探索3D技術(shù)應(yīng)用

2009年12月，愛康醫(yī)療率先引進(jìn)EBM金屬3D打印設(shè)備，開啟了對(duì)金屬3D打印植入物的探索。

2014-構(gòu)建I.T.I醫(yī)工交互平臺(tái)

2014年，愛康醫(yī)療創(chuàng)建了Image To Implant(ITI)醫(yī)工交互平臺(tái)，致力于提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服務(wù)的一站式骨科手術(shù)解決方案.

2015- 國內(nèi)首個(gè)金屬3D打印內(nèi)植入物獲批上市

2015年，國內(nèi)首個(gè)金屬3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)成功獲批上市，這標(biāo)志著中國的3D打印骨科植入物進(jìn)入了量產(chǎn)時(shí)代。                             

2018- 髖臼側(cè)骨缺損修復(fù)重建補(bǔ)塊系統(tǒng)上市

2018年，愛康醫(yī)療推出金屬3D打印髖關(guān)節(jié)補(bǔ)塊系統(tǒng)，為臨床醫(yī)生提供髖臼側(cè)缺損完整解決方案。

2020-金屬3D打印定制化注冊(cè)證獲批上市

2020年，全國首個(gè)脊柱、骨盆系統(tǒng)金屬3D打印的定制化產(chǎn)品獲批上市。        

2021-金屬3D打印膝關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù)重建系統(tǒng)上市

2021年，愛康醫(yī)療金屬3D打印膝關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù)重建系統(tǒng)，為臨床提供全面的膝關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù)重建完整解決方案。

2023-國內(nèi)首個(gè)金屬3D打印膝關(guān)節(jié)假體上市

2023年，愛康醫(yī)療金屬3D打印初次膝關(guān)節(jié)假體成功上市，實(shí)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)假體固定新選擇，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

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從2014年到2023年，愛康醫(yī)療金屬3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域得到了持續(xù)的探索與創(chuàng)新，在臨床研發(fā)專家團(tuán)隊(duì)協(xié)助下不斷攻克技術(shù)難關(guān)，實(shí)現(xiàn)了金屬3D打印從探索到實(shí)踐，從標(biāo)準(zhǔn)化到定制化，從關(guān)節(jié)到脊柱、從髖到膝、從初次到翻修再到重建的3D打印全骨科領(lǐng)域解決方案。
”  

成 果 展 示

一3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心

3D Ortho.ERC

一站式的3D ACT醫(yī)工交互平臺(tái)

一亞太地區(qū)3D打印金屬植入物制造中心

3D Manufacturer in APAC

一3D打印骨科世界