3D打印醫(yī)療設(shè)備的小型公司正逐步實現(xiàn)商業(yè)化

醫(yī)療保健變得越來越高效，患者越來越期待個性化的治療方法。3D打印并不是一種新興的制造技術(shù)，但它已經(jīng)達到了為醫(yī)療保健和牙科應(yīng)用帶來變革的轉(zhuǎn)折點。傳統(tǒng)上，3D 打印非常昂貴，而且只有規(guī)模最大、資源最豐富的醫(yī)療中心和設(shè)備制造商才能使用。但如今，3D 打印機變得更加實惠和易于使用。因此，隨著醫(yī)療供應(yīng)商和設(shè)備制造商利用安全生產(chǎn)新型、患者特異性、生物相容性和可消毒部件的能力，增材制造在醫(yī)療保健領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。



隨著3D打印成為越來越多的醫(yī)療設(shè)備、植入物、手術(shù)導(dǎo)板、矯形器、假肢和其他醫(yī)療應(yīng)用的首選方法，醫(yī)療設(shè)備公司和制造商必須考慮將最終用途部件進行商業(yè)化。

醫(yī)療保健領(lǐng)域的 3D 打印商業(yè)化之路


△使用 SLS 3D 打印制造的醫(yī)療產(chǎn)品

醫(yī)療保健行業(yè)已開始采用 3D 打印，隨著供應(yīng)商和制造商實施個性化護理、創(chuàng)造新的醫(yī)療設(shè)備和改善患者治療等，3D打印使用率將持續(xù)增長。此外，醫(yī)療3D打印還能改進零件生產(chǎn)、提供新材料和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)勢，這些也是3D打印被廣泛使用的原因。

3D 打印制造商和醫(yī)療保健領(lǐng)導(dǎo)者正在聯(lián)手進一步推進增材制造的運用。大型集團采購組織 (GPO) Vizient首次列出了一家3D打印公司，其他合作伙伴正在加速交付改變生活的醫(yī)療設(shè)備，同時保持合規(guī)性。行業(yè)的這種支持與支持新應(yīng)用程序和更快工作流程的進步相吻合，這將進一步推動 3D 打印在醫(yī)療保健領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化。除了 3D 打印硬件和軟件之外，材料也是推進該領(lǐng)域 3D 打印商業(yè)化的關(guān)鍵組成部分。

3D打印制作的多種醫(yī)療產(chǎn)品


△用 BioMed 樹脂制成的 3D 打印醫(yī)療產(chǎn)品

醫(yī)療保健供應(yīng)商、制造商和設(shè)施需要具有生物相容性、可滅菌的材料，例如BioMed Clear、BioMed White和BioMed Black Resins。這些材料是在經(jīng)過 ISO 13485 認證、FDA 注冊的工廠生產(chǎn)的，專為需要與皮膚、血液、組織、牙本質(zhì)、粘膜或氣體通路接觸的醫(yī)療保健應(yīng)用而設(shè)計。它們還與常見的溶劑消毒和滅菌方法兼容，這些 SLA 材料和用于SLS 打印機的生物相容性尼龍材料在設(shè)計時考慮到了患者的安全，這對于制造醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械和手術(shù)導(dǎo)板至關(guān)重要。

小公司已經(jīng)將設(shè)備商業(yè)化

一些小公司正在將 3D 打印醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化，包括手術(shù)器械、吸入器、智能假手、代謝分析儀面罩等。使用 3D 打印進行制造和原型制作的公司可以開發(fā)新的創(chuàng)新療法和設(shè)備，為患者量身定制，同時保持合理的價格。

醫(yī)療設(shè)備公司 Coalesce Product Development（最近被 Novartis 收購）正在使用 3D 打印開發(fā)新穎、價格合理的藥物輸送設(shè)備，例如用于普通吸入產(chǎn)品的吸入器和注射器，其價值明顯高于每月成本超過 380 美元的品牌替代品。

另一家公司Restor3d正在將3D打印的優(yōu)勢應(yīng)用到手術(shù)中。在美國，過去每年有超過 132,000例頸椎前路椎間盤切除術(shù)和融合手術(shù)采用不銹鋼器械，但這些器械的前期制造和庫存成本很高，并且經(jīng)常在手術(shù)流程中出現(xiàn)并發(fā)癥。Restor3d 利用 3D 打印改變脊柱外科醫(yī)生的操作方式并改善外科護理服務(wù)。該公司首款用于足踝和頸椎植入物的 3D 打印、特定程序聚合物器械由金屬和 3D 打印聚合物部件組合而成，可降低消毒和庫存成本，從而使醫(yī)院受益。

3D打印的醫(yī)療設(shè)備


△3D 打印張力方塊

醫(yī)療器械行業(yè)也逐步制造在體外應(yīng)用的3D打印部件。Mychael Overstreet 使用 3D 打印創(chuàng)建了Tension Square，這是一種便攜式設(shè)備，可以將針頭減壓導(dǎo)管牢固地固定在適當(dāng)?shù)奈恢�，同時防止損壞性扭結(jié)、折疊或移位以及由于氣胸或肺部塌陷而導(dǎo)致的可預(yù)防的現(xiàn)場死亡，這款產(chǎn)品具有持久、準(zhǔn)確、輕便、對皮膚安全和耐用的設(shè)計，并通過 SLS 3D 打印機實現(xiàn)商業(yè)化.

這些公司和創(chuàng)新者已經(jīng)成功地將 3D 打印的最終用途部件商業(yè)化，因為技術(shù)堆�，F(xiàn)在比以往任何時候都更容易獲得。行業(yè)內(nèi)的合作將使醫(yī)療設(shè)備公司能夠從這些早期的例子中學(xué)習(xí)，以規(guī)劃自己的商業(yè)化道路，改善患者的治療效果，降低成本并提高效率。


△Formlabs 3D 打印機

利用 3D 打印制造商業(yè)化的醫(yī)療保健設(shè)備已成為一個可以實現(xiàn)的目標(biāo)。公司可以通過3D打印設(shè)計和生產(chǎn)來提供精確的醫(yī)療保健，并通過以下方式創(chuàng)建新的醫(yī)療設(shè)備：

●了解預(yù)期設(shè)備的生物相容性和滅菌要求，并查看制造商的相關(guān)文件。

●熟悉質(zhì)量和法規(guī)要求以及在保持合規(guī)性的同時利用增材制造的最佳實踐。

●審查3D打印資源并評估各種打印機（例如 FDM、SLS、SLA）和材料，同時考慮零件性能和制造系統(tǒng)合規(guī)性要求。