Desktop Health的 SmileGuard牙科3D打印樹脂獲得FDA 510(k)全面許可

2022年10月21日，南極熊獲悉，Desktop Metal旗下的企業(yè)Desktop Health最近宣布，其SmileGuard光固化生物相容性樹脂已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）的全面許可。該公司現(xiàn)在將開始向全美的牙醫(yī)診所銷售這種樹脂，通過3D打印而不是傳統(tǒng)的制造，可以極大地縮短患者獲得必要的牙科和正畸設備的時間。

△用SmileGuard在構建板上打印的護齒板。

Smile Guard已經(jīng)開發(fā)了兩年多，初始的目標是開發(fā)一種材料，不僅讓患者佩戴舒適，而且足夠耐用，使他們不必每隔幾個月就更換護齒器。Desktop Health自豪地說，SmileGuard在舒適性和強度之間取得了完美的平衡，適用于牙醫(yī)可能需要開出的任何咬合夾板、夜間防護裝置或護齒器。這種材料還具有很高的抗沖擊性，可以應對病人的磨牙、咬牙和咬合。

根據(jù)Desktop Metal公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop的說法，他指出："每年，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生開出數(shù)以百萬計的咬合夾板或護夜板，以防止病人咬合和磨牙。這些情況會導致疼痛、頭痛、睡眠中斷，也會損害牙齒。當使用傳統(tǒng)技術制造時，這些設備通常需要幾個步驟和幾次訪問才能制成最終產(chǎn)品。診斷病人，制作印模，然后為病人制造定制的配件，都需要時間。現(xiàn)在有了這種樹脂，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生有了一種快速、簡單和可靠的方法，在病人在辦公室等待的時候就可以生產(chǎn)定制的裝置。這是牙科創(chuàng)新的另一個里程碑。"

△DesktopHealth的Einstein系列3D 打印機

這種樹脂可能是牙醫(yī)們的一個很好的工具，可以添加到他們的武器庫中。事實上，它將把為病人制作護齒的典型周轉(zhuǎn)時間從2-3周縮短到1小時，這可能是最大的優(yōu)勢�，F(xiàn)在，病人所要做的就是到他們當?shù)氐难泪t(yī)那里，對他們的口腔進行掃描，并在一個小時左右的時間內(nèi)，印制一個夜間護齒器，以保護他們免受磨牙的困擾。當然，護齒板需要拋光，但所有這些仍然可以在一個工作日內(nèi)交付。

△用SmileGuard打印的護齒板

這種樹脂可能也是在最佳時機進入市場的。牙科的這一領域正在迅速發(fā)展，45%的牙科實驗室已經(jīng)開始3D打印口腔設備。如果Desktop Health公司的SmileGuard樹脂能夠打入這個蓬勃發(fā)展的市場，它可以給他們帶來未來幾年的資金流。

這種新材料代表了牙科行業(yè)和整個3D打印行業(yè)的一個明顯進步。隨著美國食品和藥物管理局的510（k）許可，它再次使這項技術和3D打印生物醫(yī)學材料能夠帶來的好處合法化。牙科行業(yè)是在實踐中采用3D打印技術最快的行業(yè)之一，隨著我們看到的進展，我們很高興看到這個領域的下一個創(chuàng)新。